ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СИНЕКОД^®

(SINECOD^®)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: бутамірат; (2-(2-діетиламін оетокси) етил-2-феніл бутират);

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин;

склад: 1 мл (22 краплі) містить бутамірату цитрату – 5 мг;

допоміжні речовини: сорбітол, сахарин, ванілін, консервант (Е 210).

Форма випуску. Краплі для дітей.

Фармакотерапевтична група. Протикашльові засоби. АТС R05D B13.

Фармакологічні властивості. Протикашльовий засіб. Діє переважно на периферичні ланцюги кашльового рефлексу, пригнічує рецептори напруги слизової оболонки дихальних шляхів і частково діє на центральну нервову систему, не виявляючи при цьому вираженого впливу на дихальний центр. Має також помірну бронхорозширювальну, відхаркувальну і протизапальну дію.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо бутамірат швидко і повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту.

Період напів виведення становить 6 годин. При повторному призначенні препарату його концентрація в крові залишається лінійною і кумуляція не спостерігається.

Гідроліз бутамірату починається в крові. Mетаболіти мають протикашльову активність. Як і бутамірат, метаболіти максимально (близько 95%) зв'язуються з білками плазми, що обумовлює тривалий період їх напів виведення із плазми. 2-феніл масляна кислота частково метаболізується шляхом гідроксилювання в пара положенні. Усі три метаболіти виводяться, головним чином, з сечею; метаболіти з кислою реакцією значною мірою зв’язані з глюкуроновою кислотою.

Показання для застосування. Гострий та хронічний кашель; для пригнічення кашлю в перед- і після операційному періодах при хірургічних втручаннях та бронхоскопії; коклюш.

Спосіб застосування та дози. Разова доза залежить від віку дитини і становить: дітям від 2 місяців до 1 року – по 10 крапель 4 рази на день; від 1 до 3 років – по 15 крапель 4 рази на день; від 3 років і старше – по 25 крапель 4 рази на день. Приймати краплі перед їжею.

Побічна дія.  Дуже рідко виникають висип, нудота, діарея, запаморочення.

Протипоказання. Підвищена чутливість до активної або допоміжних речовин препарату.

Передозування. При випадковому передозуванні можливі такі симптоми: сонливість, нудота, блювання, діарея, втрата чутливості, рівноваги, гіпотензія. Слід призначити активоване вугілля, сольове проносне, а також підтримувати функції серцево-судинної і дихальної систем.

Особливості застосування. Побічні ефекти зникають, як правило, при зниженні дози або припиненні прийому препарату.

Краплі містять підсолоджувачі сахарин або сорбітол, тому їх можна призначати хворим на цукровий діабет.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Немає повідомлень.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому та недоступному для дітей місці, при температурі нижче 30°С. Термін придатності – 5 років.

Умови відпуску.  Без рецепта.

Упаковка. По 20 мл у флаконах.

Виробник. Hовартіс Консьюмер Хелс C.A. Источник

Адреса. 1260, м. Ніон, Швейцарія.