ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДЕФЕНОРМ
(DEFENORM)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: капсули тверді желатинові, циліндричної форми з корпусом коричневого кольору та кришкою оранжевого кольору. Вміст капсули – порошок світло-коричневого кольору з коричневими вкрапленнями;
склад: 1 капсула містить подорожника блошиного лушпайок 0,5 г (500 мг);
допоміжні речовини: кальцію стеарат, тальк, аеросил.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Проносні засоби. Засоби, що збільшують об’єм кишкового вмісту. Код АТС А 06А С 01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Проносний препарат рослинного походження. Механічно подразнює рецептори кишечнику набряклими (після зіткнення з рідиною) гідрофільними слизовмісткими волокнами; регулює діяльність кишечнику, запобігаючи згущуванню кишкового вмісту і полегшуючи його пасаж.
Препарат нормалізує функцію кишечнику, не будучи при цьому класичним проносним засобом (ефективний не тільки при запорах, але і при функціональній діареї) не виявляє подразнювальної дії. Проносний ефект настає через 6– 10 год після прийому препарату.
В результаті підвищеного зв’язування в кишечнику солей жовчних кислот компонентами препарату сприяє зниженню рівня холестерину в крові.
Не абсорбується і не викликає звикання.
Фармакокінетика. Не досліджувалась.
Показання для застосування.
Звичний запор;
анальні тріщини, геморой, при яких бажана м’якша консистенція випорожнення;
після операційний період при втручаннях в аноректальній області;
запори при вагітності;
нормалізація випорожнення при функціональній діареї;
синдром подразненого кишечнику;
дивертикульоз товстої кишки;
хвороба Крона;
виразковий коліт.
У комплексній терапії при порушеннях обміну холестерину.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям, старше 12 років, призначають по 1–2 капсулі (500–1000 мг) 3–4 рази на добу, запиваючи стаканом рідини (на добу необхідно випивати не менше 1,5 л рідини). Доза препарату і тривалість лікування підбираються індивідуально залежно від вираженості клінічного ефекту. Можливе тривале застосування препарату, яке визначається необхідністю застосування препарату.
При тимчасових запорах (в т. ч. пов'язаних з оперативним втручанням або подорожжю) рекомендують застосування препарату на цей період.
Побічна дія. З боку системи травлення: у перші дні лікування можливе деяке посилення метеоризму і поява відчуття переповнювання у животі, які зникають при продовженні прийому препарату. Можливі алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до подорожника або інших компонентів препарату, кишкова непрохідність або загроза її виникнення, органічні звуження травного тракту, порушення водно-електролітного балансу, важкий цукровий діабет, вік до 12 років (зважаючи на обмежений досвід застосування).
Передозування. Біль в животі, метеоризм і відчуття переповнювання кишечнику. Показаний прийом великої кількості рідини.
Особливості застосування. В період лікування Дефенормом слід вживати достатню кількість рідини.
Можливе застосування Дефенорма у період вагітності і лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Може уповільнювати всмоктування лікарських препаратів, які застосовують одночасно.
Препарат не слід призначати одночасно з протидіарейними препаратами, а також з препаратами, пригнічуючи ми моторику кишечнику.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25 º С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 капсул у блістері; по 3 блістери у пачці.
Виробник. ВАТ «Київський вітамінний завод». Источник
Адреса. 04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38. Web-сайт: www.vitamin.com.u