ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЕПОН
(HEPON)
Загальна характеристика:
хімічна назва: синтетичний пептид, що складається з 14 амін окислотних залишків (Thr-Glu-Lys-Lys-Arg-Arg-Glu-Thr-Val-Glu-Arg-Glu-Lys-Glu) з молекулярною масою 1818 дальтон;
основні фізико-хімічні властивості: ліофілізований порошок білого кольору, без запаху;
склад: 1 флакон містить 2 мг гепону.
Форма випуску. Ліофілізований порошок для приготування розчину для зовнішнього та внутрішнього використання.
Фармакотерапевтична група. Цитокіни та імуномодулятори. Код АТС L03AX.
Фармакологічні властивості. Гепон є імуномодулятором, який має противірусну дію. Імуномодулюючі та противірусні механізми дії препарату полягають в наступному:
Гепон стимулює продукцію α- і β- інтерферонів;
мобілізує та активує макрофаги;
обмежує вироблення цитокінів запалення (інтерлейкіни 1, 6, 8 та фактор некрозу пухлин);
стимулює продукцію антитіл до різних антигенів інфекційної природи;
пригнічує реплікацію вірусів;
підвищує резистентність організму відносно інфекцій, спричинених вірусами, бактеріями і грибами.
У пацієнтів, інфікованих ВІЛ, препарат знижує концентрацію ВІЛ у клітинах крові і в плазмі, одночасно активує імунні реакції, специфічні відносно ВІЛ. У більшості пацієнтів, інфікованих ВІЛ, лікування гепоном призводить до таких позитивних змін:
збільшується вміст CD4+Т і NK клітин;
підвищується функціональна активність нейтрофілів і CD8+Т клітин, що є ключовими ланками захисту організму від бактерій, вірусів і грибів;
посилюється вироблення антитіл, специфічних до антигенів ВІЛ, а також до антигенів збудників опортуністичних інфекцій.
Клінічний ефект курсу лікування полягає у запобіганні рецидивам опортуністичних інфекцій протягом 3-6 місяців.
Короткий курс місцевого застосування Гепону дає змогу лікувати рецидивуючі інфекції слизових оболонок і шкіри, спричинені грибами Candida.
Застосування гепону чинить протизапальну дію. Протягом 1-2 днів після застосування гепону істотно зменшуються ознаки запалення, зокрема почервоніння і набряк, а також відчуття болю, печіння, свербіж в області запалених слизових оболонок і шкіри. Застосування гепону усуває сухість слизових оболонок.
Фармакокінетика препарату не вивчалася у зв’язку з його пептидною природою.
Показання для застосування.
Гепон застосовують:
для корекції ослабленого імунітету при імунодефіцит них станах;
для лікування ВІЛ-інфекції;
для підвищення імунного захисту від інфекцій, лікування і профілактики опортуністичних інфекцій, спричинених бактеріями, вірусами чи грибами;
для лікування інфекцій слизових оболонок і шкіри, спричинених грибами Candida;
для профілактики кандидозу слизових оболонок і шкіри внаслідок терапії антибіотиками;
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо і місцево. Для розведення використовують воду для ін’єкцій або фізіологічний розчин.
Для лікування опортуністичних інфекцій при ВІЛ-інфекції або при інших імунодефіцит них станах - рекомендується проведення курсу лікування зі щоденним прийомом по 10 мг препарату внутрішньо протягом 1-3 місяців.
Для лікування і профілактики інфекцій слизових оболонок і шкіри, спричинених грибами Candida – рекомендується місцеве застосування Гепону шляхом орошення уражених ділянок слизових оболонок і шкіри 0,02-0,04 % розчином, курсом – 3 зрошення з інтервалом 1-3 дні між зрошеннями.
При вульвовагініті, уретриті, цервіциті у жінок застосовують зрошення 0,02-0,04 % розчином Гепону слизової оболонки вульви, піхви, а також примочки уражених ділянок шкіри, що прилягають до входу в піхву.
При уретриті і баланопоститі у чоловіків застосовують інстиляції 0,02-0,04 % розчином Гепону в уретру і примочки на уражені ділянки шкіри. Обробку слизових оболонок і шкіри повторюють тричі з інтервалом 1-3 дні.
Для профілактики кандидозу слизових оболонок і шкіри, як можливого ускладнення при інтенсивній терапії антибіотиками, рекомендується проводити зрошення (примочки) 0,02-0,04% розчином Гепону під час курсу лікування антибіотиками.
Побічна дія.
Можливі алергічні реакції.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату; дитячий вік до 12 років.
Передозування.
Не виявлено.
Особливості застосування.
Застосування при вагітності і годуванні груддю. Немає даних щодо застосування препарату у вагітних і жінок, які годують груддю. При призначенні вагітним необхідно зважити щоб користь для жінки значно перевищувала можливий ризик для плоду. Під час призначення жінкам, які годують груддю, необхідно припинити грудне вигодовування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описана.
Умови та термін зберігання. У захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі від +4° до +8 °С.
Термін придатності 2 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. 1 флакон з препаратом, 1 ампулу з водою для ін’єкцій 5 мл, 1 шприц медичний одноразового використання у картонній пачці.
Виробник. ТОВ «ІММАФАРМА» Російська Федерація. Источник
Адреса. 123098, Москва, вул Гамалеї, 18.