ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БРОМГЕКСИН-ДАРНИЦЯ
Склад лікарського засобу:
Діюча речовина: bromhexinе, 1 таблетка містить бромгексину гідро хлориду в перерахуванні на 100 % суху речовину – 8 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, картопляний крохмаль, кальцію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
. Таблетки білого кольору плоско циліндричної форми з фаскою.
Назва і місцезнаходження виробника. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B02.
Фармакологічні властивості. Препарат виявляє муколітичну (секретолітичну) та відхаркувальну дію. Муколітичний ефект пов’язаний з де полімеризацією та розрідженням мукопротеїнових та мукополісахаридних волокон. Однією з важливих особливостей дії бромгексину є його здатність стимулювати утворення сурфактанту – поверхнево-активної речовини ліпідо-білково-мукополісахаридної природи, що синтезується в клітинах альвеол; біосинтез сурфактанту порушується при різних бронхолегеневих захворюваннях. Останнє призводить до порушення стабільності альвеолярних клітин, ослаблення їхньої реакції на несприятливі впливи.
Бромгексин швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить приблизно 20 %. У здорових пацієнтів максимальна концентрація (Cmax) у плазмі визначається через 1 год. Зв’язування бромгексину з білками плазми високе. Він широко розподіляється в тканинах організму. Бромгексин проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. У невеликих кількостях проникає крізь плаценту. При тривалому багаторазовому застосуванні може кумулювати.
Піддається інтенсивному метаболізму при " першому проходженні" через печінку. У печінці піддається деметилюванню та окислюванню. Головним метаболітом бромгексина є амброксол.
Майже 85-90 % віддаляється з організму із сечею головним чином у формі метаболітів. Період напів виведення (T1/2) становить 12-15 год., унаслідок повільної зворотної дифузії з тканин.
Показання для застосування. Гострі і хронічні бронхіти різної етіології, у тому числі ускладнені бронхоектазами, бронхіальна астма, туберкульоз легень, пневмонія. Муковісцидоз. Санації бронхіального дерева в передопераційному періоді, а також запобігання нагромадженню в бронхах густого в’язкого мокротиння після операції. Прискорення виділення контрастної речовини після бронхографії.
Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату. Вагітність, лактація. Виразкова хвороба шлунка і дванадцяти палої кишки. Захворювання дихальної системи, перебіг яких супроводжується утворенням великої кількості рідкого мокротиння.
Дітям до 6 років препарат у даній лікарській формі не призначають.
Особливі застереження. З обережністю застосовувати пацієнтам, що страждають на бронхіальну астму.
При лікуванні необхідно приймати достатню кількість рідини, що підвищує відхаркувальну дію бромгексину.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Препарат не застосовують у період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. В період лікування препаратом слід утриматися від керування авто транспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Діти. Діти до 6 років препарат у даній лікарській формі не застосовують. У дітей старше 6 років лікування рекомендується поєднувати з вібраційним масажем грудної клітки, що полегшує виведення секрету з бронхів.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дорослі і діти старше 14 років застосовують по 8-16 мг (1-2 таблетки) 3-4 рази на день. Курс лікування – від 4 днів до 4 тижнів.
Діти віком від 6 до 14 років Бромгексин-Дарниця приймають у дозі 8 мг (1 таблетка) на прийом 3-4 рази на день.
Передозування. Симптоми: диспептичні розлади, у т. ч. нудота, блювання, діарея. Запаморочення, головний біль.
Лікування: штучно індуковане блювання, промивання шлунка (у перші 1-2 год після прийому). Симптоматична терапія.
Побічні ефекти. З боку органів травлення: диспептичні явища, нудота, блювання, загострення виразкової хвороби шлунка і дванадцяти палої кишки, транзиторне збільшення активності амінотрансфер аз у сироватці крові.
З боку центральної нервової системи: головний біль (за типом мігрені), запаморочення.
З боку шкіри: збільшене потовиділення.
З боку дихальної системи: посилення кашлю, бронхоспазм.
Алергічні реакції: кропив’янка, шкірні висипання, шкірний свербіж.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій. Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (амоксицилін, еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін), сульфаніламідних лікарських засобів у бронхіальний секрет у перші 4-5 днів протимікробної терапії.
Бромгексин не застосовують разом із протикашлевими лікарськими засобами, особливо кодеїном, тому що це утруднює відкашлювання розрідженого мокротиння.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Препарат необхідно зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці без вкладання в пачку; по 5 контурних чарункових упаковок в пачці.
По 20 таблеток у контурной чарунковій упаковці без вкладення в пачку.
Категорія відпуску. Без рецепта. Источник
Дата останнього перегляду.