ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦФД/САГ-М
(CPD/SAG-M)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорі, безбарвні рідини без запаху;
склад:
100 мл розчину ЦФД містять:
кислоти лимонної (моногідрату) 0,327 г
натрію цитрату (дигідрату) 2,63 г
натрію дигідрогену фосфату (моногідрату) 0,222 г
глюкози моногідрат (декстрози) 2,55 г
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій;
100 мл розчину САГМ містять:
натрію хлориду 0,877 г
аденіну 0,017 г
глюкози моногідрат (декстрози) 0,900 г
манітолу 0,525 г
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчини.
Фармакотерапевтична група. Допоміжні засоби для гемотрансфузій. Код АТС V07А С.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. До складу антикоагулянта ЦФД входить кислота лимонна, яка виконує роль стабілізатора. Натрію цитрат запобігає згортанню, зв’язуючи кальцій, тим самим блокує декілька кальцій залежних етапів каскаду згортання. Натрію дигідро фосфат сприяє підтриманню лужних значень рН у процессі зберігання. Декстроза – це основний метаболіт, який використовується еритроцитами для підтримання утворення АТФ в процесі гліколізу.
До складу консерванта САГ-М входить аденін – субстрат, з якого еритроцити синтезують АТФ, внаслідок чого зростає їхня життєздатність. Декстроза – це основний метаболіт, який використовується еритроцитами для підтримання утворення АТФ в процесі гліколізу. Манітол стримує гемоліз на низькому рівні завдяки тому, що підтримує зовнішній колоїдо-осмотичний тиск, тим самим збільшуючи резистентність ліпідного шару мембрани еритроцитів. Натрію хлорид забезпечує необхідну ізоосмію еритроцитів з навколишнім середовищем, надає дезагрегуючої дії.
Показання для застосування. Для консервування донорської або ауто логічної крові та еритроцитарної маси.
Спосіб застосування та дози. Донорську або ауто логічну кров збирають в необхідній кількості у перший полівінілхлорид ний контейнер з розчином антикоагулянта ЦФД. Під час забору кров ретельно змішується з антикоагулянтом. Доза антикоагулянта ЦФД становить 14 мл на 100 мл цільної людської крові. У контейнері ємністю 600 мл кількість антикоагулянта становить 63 мл.
Після цього проводиться центифугування – 3 400 об/хв.
Після центрифугування плазма переводиться у контейнер для плазми. Після цього до еритроцитарної маси, яка залишилась у контейнері 2, додається 100 мл розчину САГМ з контейнера 4.
Доза консервую чого розчину САГ-М становить 100 мл на 200 мл еритроцитарної маси. У контейнері ємністю 400 мл кількість консерванта становить 100 мл.
Побічна дія. Не вивчалась.
Протипоказання. Відсутні.
Передозування. Не спостерігається.
Особливості застосування. Застосування препаратів не впливає на фізико-хімічні та біологічні властивості крові. Донорська або ауто логічна еритроцитарна маса, законсервована за допомогою розчинів ЦФД/САГ-М, може зберігатись при температурі від 2°С до 6°С протягом 42 днів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не вивчалась.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі (18 - 30°С). Термін придатності – закрита упаковка з алюмінієвої фольги зберігається 2 роки. Якщо упаковка з алюмінієвої фольги відкрита або пошкоджена, термін зберігання становить 30 днів.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. 63 мл розчину антикоагулянта ЦФД у полівінілхлоридному контейнері ємністю 600 мл;
100 мл розчину консерванта САГ-М у полівінілхлоридному контейнері ємністю 400 мл.
Виробник. ПАЛЛ Медікал Асколі. Источник
Адреса. Зона Інд. Камполунго 45/47 63100 Асколі Пічено, Італія.