ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
СТРЕПТОЦИД-ДАРНИЦА
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: sulfanilamide, 1 таблетка содержит стрептоцида (сульфаниламида) в пересчете на 100 % сухое вещество – 300 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кислота стеаринова я.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.
Название и местонахождение производителя. ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Сульфаниламид.
Код АТС J01E B06.
Фармакологические свойства. Стрептоцид, как и другие сульфаниламиды, нарушает образование в микроорганизмах факторов роста – фолиевой, дигидрофолиевой кислот, других соединений, содержащих в своей молекуле парааминобензойную кислоту. В силу близости ее структуры к таковой стрептоцида последний, как конкурентный антагонист упомянутой кислоты, включается в метаболическую цепь микроорганизмов и нарушает процессы обмена, что приводит к бактериостатическому эффекту. Препарат относится к сульфаниламидам короткого действия.
Стрептоцид обладает бактериостатическим действием. По эффективности значительно уступает современным антибиотикам. В настоящее время очень многие штаммы микроорганизмов, особенно госпитальные, устойчивы к стрептоциду. Действует на грамположительные и грамотрицательные кокки, грамотрицательные палочки (E.coli, P.mirabilis), хламидии, простейшие (малярийные плазмодии, токсоплазмы), нокардии. Активность стрептоцида возрастает в щелочной среде.
Не чувствительны к стрептоциду энтерококки, синегнойная палочка, анаэробы.
При применении внутрь препарат быстро всасывается: максимальна я концентрация стрептоцида в крови наблюдается через 1-2 часа, через 4 часа препарат появляется в спинномозговой жидкости. Создает наибольшую концентрацию в крови по сравнению с сульфаниламидными препаратами среднего и длительного действия. Снижение максимально й концентрации в крови на 50 % отмечается меньше чем за 8 часов. Почками выводится около 95 % препарата; выделение 50 % препарата с мочой наблюдается меньше, чем через 16 часов.
Показания к применению. Отиты и синуситы, иногда в сочетании с эритромицином для повышения эффективности.
Инфекции мочевыводящих путей, преимущественно острый цистит.
Токсоплазмоз, малярия (в сочетании с пириметамином).
Нокардиоз.
Санация носителей менингококка, если установ лено, что выявленный штамм возбудителя чувствителен к стрептоциду.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Анемия, тяжелая почечная и\или печеночная недоста точность, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, азотемия, порфирия, беременность, период кормления грудью. Нельзя назначать новорожденным, так как стрептоцид вытесняет билирубин из связи с белками плазмы и вызывает ядерную желтуху. В данной лекарственной форме препарат противопоказан детям до 3 лет.
Специальные предостережения.
При приёме препарата его не обходимо запивать щелочной минеральной водой или раствором питьевой соды.
При продолжительном лечении Стрептоцидом-Дарница не обходимо периодически проводить анализы крови, контроль функции почек и печени. Назначение Стрептоцида-Дарница в недостаточных дозах или преждевременное прекращение приема может способствовать повышению устойчивости микроорганизмов к сульфаниламидам. Во время лечения не обходимо увеличить потребление жидкости.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакций при управлении авто транспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной проводи мости, в рекомендованных дозах его можно применять лицам, управляющим авто транспортом и работающим со сложными механизмами.
Способ применения и дозы. Стрептоцид-Дарница в таблетках назначают внутрь. Взрослые принимают по 0,5-1 г 5-6 раз в день (суточная доза – 3-6 г). Детям в возрасте от 3-х до 5 лет назначают по 0,2-0,3 г, от 6 до 12 лет назначают по 0,3-0,5 г на прием. Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая – 2 г, суточная – 7 г. Курс лечения – до 10 дней.
Пере дозировка. Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, цианоз.
Лечение: желудок промывают 2 % раствором натрия гидрокарбоната, внутрь – суспензия активированного угля, других энтеросорбентов. Показано обильное питье, внутривенное капельное введение натрия гидрокарбоната. В тяжелых случаях – форсированный диурез, гемодиализ.
Побочные эффекты. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, транзиторное изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: анафилактический шок, развитие синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла, крапивница, кожный зуд.
Со стороны мочевыводящей системы: кристаллурия при кислой реакции мочи.
Со стороны органов крови: гемолитическая анемия, тромбоцит опения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Новокаин, содержащий остаток парааминобензойной кислоты, и некоторые другие лекарственные средства подобной химической структуры могут проявлять антисульфаниламидный эффект, что не обходимо учитывать при назначении Стрептоцида-Дарница.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Препарат не обходимо хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке без вложения в пачку, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке. Источник
Категория отпуска. Без рецепта.