ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СУПРАДИН®
(SUPRADYN ®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: овальні двоопуклі таблетки, вкриті цукровою оболонкою жовтогарячо-червоного кольору; допускаються поодинокі вкраплення білого кольору;
склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою містить:
| вітамін А (ретинол) |
- 1000 мкг (3333 МО); |
| вітамін В1 (тіаміну моно нітрат) |
- 20 мг; |
| вітамін В2 (рибофлавін) |
- 5 мг; |
| вітамін В6 (піридоксину гідро хлорид) |
- 10 мг; |
| вітамін В12 (ціанокобаламін) |
- 5 мкг; |
| вітамін С (аскорбінова кислота) |
- 150 мг; |
| вітамін D3 (холекальциферол) |
- 12,5 мкг (500 МО); |
| вітамін Е (ά - токоферолу ацетат) |
- 10 мг; |
| біотину (вітамін Н) |
- 250 мкг; |
| кальцію пантотенат |
- 11,6 мг; |
| фолієва кислота |
- 1 мг; |
| нікотинамід |
- 50 мг; |
| кальцій (кальцію фосфат, кальцію пантотенат) |
- 51,3 мг; |
| магній (магнію стеарат, магнію оксид легкий) |
- 21,2 мг; |
| залізо (заліза сульфат сухий) |
- 10 мг; |
| марганець (марганцю сульфату моногідрат) |
- 500 мкг; |
| фосфор (кальцію фосфат) |
- 23,8 мг; |
| мідь (міді сульфат безводний) |
- 1 мг; |
| цинк (цинку сульфату моногідрат) |
- 500 мкг; |
| молібден (натрію молібдату дигідрат) |
- 100 мкг; |
допоміжні речовини:
ядро: повідон К 90, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, манітол, сахароза, магнію стеарат;
оболонка: сахароза, крохмаль рисовий, тальк, титана діоксид (Е 171), спрей-висушена акація, кантаксантин, парафін твердий, масло вазелінове.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мікроелементами. Код АТС А 11АА 04.
Фармакологічні властивості. Полівітамінний препарат з мінералами, який містить дванадцять вітамінів, вісім мінералів і мікроелементів у збалансованих пропорціях. Препарат застосовується для корекції розладів клітинного метаболізму, який виникає через недостатність вітамінів, мінералів і мікроелементів. Із-за складності біохімічної взаємодії між вітамінами під час метаболізму, недостатність будь-якого вітаміну, як правило, веде до недостатності інших.
Фармакологічна дія визначається комплексом вітамінів і мінеральних речовин, що входять до складу препарату.
Вітамін А підсилює функції імунної системи, сприяє розвитку епітеліальної тканини та інших складових шкіри, підтримує функціонування сітківки, бере участь у синтезі зорового пігменту.
Вітамін В1 нормалізує діяльність серця і сприяє нормальному функціонуванню нервової
системи.
Вітамін В2 сприяє процесам регенерації тканин, у тому числі, клітин шкіри.
Вітамін В6 сприяє підтриманню структури і функції кісток, зубів, ясен; впливає на еритропоез, сприяє нормальному функціонуванню нервової системи.
Вітамін В12 бере участь в еритропоезі, сприяє нормальному функціонуванню нервової системи.
Вітамін С бере участь у формуванні і підтриманні структури і функції кісток, зубів, ясен; зміцнює стінки капілярів.
Вітамін Dз регулює обмін фосфору і кальцію в організмі, сприяє всмоктуванню цих речовин в кишечнику, своєчасному відкладанню їх в кістках.
Вітамін Е забезпечує нормальне функціонування еритроцитів, запобігає ушкодженню клітинних мембран.
Біотин бере участь в процесах обміну, сприяє покращанню стану шкіри, нігтів та волосся.
Пантотенова кислота у вигляді пантотенату кальцію бере участь у процесах метаболізму жирів, білків та вуглеводів.
Фолієва кислота бере участь в еритропоезі.
Нікотинамід бере участь в окисно-відновних процесах, забезпечує перенесення водню і фосфату.
Кальцій бере участь у формуванні кісток і зубів, сприяє нормальному згортанню крові.
Магній бере участь у формуванні м'язової і кісткової тканин, у синтезі білка.
Залізо бере участь в еритропоезі; є важливою складовою частиною гемоглобіну, який забезпечує транспорт кисню до тканин.
Фосфор, поряд з кальцієм, бере участь у формуванні кісток і зубів, а також у процесах енергетичного обміну.
Марганець сприяє правильній мінералізації кісток.
Мідь необхідна для нормальної функції еритроцитів і обміну заліза.
Цинк входить до складу близько 70 ферментів, які беруть участь у синтезі і метаболізмі гормонів (в основному, глюкокортикостероїдів), а також поділі і взаємодії імунокомпетентних клітин.
Молібден входить до складу ферментів і коферментів, які беруть участь у багатьох окисно-відновних реакціях в організмі.
Фармакокінетика. Не досліджувалась
Показання.
Лікування гіповітамінозу (під час довго тривалої дієти, спеціальних типів дієт, а також у зимове - весняний період); при шлунково-кишкових розладах (у тому числі, синдромі мальабсорбції);
застосування під час хвороби та в період одужання (під час епідемії грипу та інших
респіраторних захворювань - для підтримання захисних сил організму); при загостренні хронічної хвороби; після хірургічних операцій; при прийманні або після приймання антибіотиків або хіміотерапії;
період інтенсивних тренувань у спортсменів; період вагітності, годування груддю, людям похилого віку, період інтенсивного росту організму;
для поповнення підвищених витрат вітамінів за умови частого, надмірного вживання алкоголю, паління тютюну.
Спосіб застосування і дози. Дорослим і дітям, старшим 12 років, слід приймати 1 таблетку на добу. Таблетку приймають під час їжі (сніданок), не розжовуючи, запиваючи великою кількістю води.
Супрадин® - полівітамінний препарат, що містить необхідні для життєдіяльності вітаміни і мікроелементи у відповідності з дієтичними нормами і може застосовуватися тривалий час за умови відсутності протипоказань.
Дозу препарату не слід перевищувати.
Побічна дія. Іноді можуть спостерігатися алергічні реакції, пожовтіння сечі. Останній ефект нешкідливий і пояснюється наявністю вітаміну В2 у препараті.
Протипоказання. Препарат не слід застосовувати при підвищеній чутливості до одного або кількох компонентів препарату.
Не слід також застосовувати Супрадин® при наявності гіпервітамінозу вітаміну А або D, гіперкальціємії, нирковій недостатності і в період лікування ретиноїдами.
Препарат не слід застосовувати дітям до 12 років.
Передозування. При застосуванні згідно з рекомендаціями передозування та виникнення гіпервітамінозу малоймовірне. Якщо виникли симптоми гіпервітамінозу А та D (блювання, нудота, запор, головний біль), що можуть бути пов'язані з передозуванням, прийом препарату слід припинити. Терапія симптоматична.
Особливості застосування. 1 таблетка містить близько 0,3 г кристалічного цукру (сахарози). При рекомендованій добовій дозі ця кількість незначна навіть у разі діабетичної дієти (1г кристалічного цукру відповідає 0,1 ХО).
Препарат містить лактозу. У разі підвищеної чутливості до лактози слід приймати Супрадин® у формі капсул або шипучих таблеток.
Вагітність і лактація
Вітаміни, мінерали і рідкі елементі можуть застосовуватися в рекомендованих добових дозах без будь якого ризику.
Дослідження на 2100 жінках, які застосовували вітаміни для запобігання розвитку аномалій нервової трубки, показало, що добові дози вітамінів, які містяться в препараті, не несуть ризику плоду в першому і наступних триместрах вагітності.
Однак застосування підвищених доз вітаміну А (вище 10 000 МО/добу), наприклад, з їжею, може підвищити ризик тератогенезу. Максимальна доза вітаміну А (10 000 МО/добу) не повинна перевищуватися протягом вагітності, особливо першого триместру, або у період, коли жінка планує завагітніти.
Супрадин® може застосовуватися протягом вагітності або годування груддю тільки якщо потенціальні вигоди перевищують ризик для плоду.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами не описана.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25ºС в захищеному від вологи місці. Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Термін придатності - 2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток, вкритих оболонкою, в блістері; по 3 блістери в упаковці.
Виробник. " Рош С. п. А", Італія, для " Байєр Консьюмер Кер АГ", Швейцарія/ "Roche S.p.A", Italy for "Bayer Consumer Care AG", Switzerland.
Драженофарм Апотекер Пюшль ГмбХ унд К° КГ, Німеччина, для " Байєр Консьюмер Кер АГ", Швейцарія; / DRAGENOPHARM Apotheker Puschl GmbH & Co. KG, Germany, for "Bayer Consumer Care AG", Switzerland. Источник
Адреса. Віа Мореллі, 2 Сеграте (Мілан), Італія / Via Morelli, 2 Segrate (Milan), Italy. Гелльштрассе 1, 84529 Тіттмонін, Німеччина /GollstraBe 1, 84529 Tittmoning, Germany.