ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату:
ПОВІСЕП
(POVISEP)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: повідон-йод;
основні фізико-хімічні властивості: розчин золотисто-коричневого кольору з характерним запахом йоду;
склад: 1 мл розчину містить 0,01 г повідон-йоду;
допоміжні речовини: гліцерин, сорбітол, спирт етиловий, олія м’яти перцевої, ментол, розчин натрію гідроксиду 1 М, вода очищена.
Форма випуску. Розчин для полоскання горла та ротової порожнини.
Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Препарати йоду.
Код АТС D08A G02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Повідон-йод являє собою водорозчинну комплексну сполуку йоду з синтетичним нетоксичним полімером полівінілпіролідоном. При контакті зі шкірою або слизовою оболонкою з комплексу вивільняється іонізований йод, який чинить виражену антисептичну дію завдяки своїй високій окислювальній здатності. Завдяки цьому повідон-йод має виражений бактерицидний, фунгіцидний, спороцидний, вибірковий противірусний ефекти, а також активний відносно найпростіших.
Фармакокінетика. При контакті зі шкірою і слизовими оболонками елементарний йод вивільняється поступово і рівномірно (лише 30% комплексу перетворюється в йодиди). Ефект розвивається швидко, як правило, протягом 15-60 с і триває поки зберігається забарвлення на місці нанесення. У присутності жиру, крові, гною і в лужному середовищі протимікробна активність знижується.
Показання для застосування.
Для полоскання ротової порожнини у дорослих і дітей старше 6 років при гострих інфекційно-запальних захворюваннях слизової оболонки ротової порожнини і горла (ангіна, гострий і хронічний тонзиліт, глосит, афтозний стоматит); для обробки слизової оболонки ротової порожнини і горла перед, під час та після хірургічних втручань в області ротової порожнини і горла.
Спосіб застосування та дози. Розчин Повісепу 1% для полоскання застосовують в об”ємі до 10 мл на одне полоскання у нерозведеному вигляді або розведеному (5 мл на півсклянки теплої води) вигляді (до 10 мл препарату на одне полоскання). Горло або ротову порожнину промивають чи полощуть розчином препарату 2-4 рази на день протягом 30 сек, без проковтування. Курс лікування - до 14 днів.
Побічна дія. Алергічні реакції (свербіж, гіперемія, кропив’янка), що потребує припинення застосування препарату. У поодиноких випадках було виявлено короткочасне відчуття печіння або сухості у порожнині рота.
Тривале застосування полівідон-йоду може спричинити явища йодизму (металевий присмак у роті, підвищене слиновиділення, набряки очей або гортані, набряк легенів, шкірні висипи, розлади шлунково-кишкового тракту).
Протипоказання. Підвищена чутливість до повідон-йоду та інших компонентів препарату, гіпертиреоз, герпетиформний дерматит Дюринга, аденома щитовидної залози, ниркова недостатність, перед терапією радіо активним йодом, вагітність, період лактації, діти до 6 років.
Передозування. У разі проковтування великої кількості препарату може з”явитися металевий присмак у роті, блювання, біль у шлунку та пронос.
У такому разі слід вжити заходів, що запобігають подальшій абсорбції препарату у шлунково-кишковому тракті. Пацієнт повинен випити молоко, яєчний білок або заварений крохмаль для зв”язування йоду. Можна зробити промивання шлунка. Крім того, необхідно прийняти активоване вугілля та 1–5% розчин тіосульфату натрію. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. Слід уникати регулярного застосування препарату у пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози або тих, хто отримує препарати літію. У випадках латентного гіпертиреозу та при інших захворюваннях щитовидної залози (особливо у хворих літнього віку) препарат можна застосовувати лише під контролем лікаря.
При лікуванні препаратами повідон-йоду пацієнтів із сильними опіками слід контролю вати рівень йоду в сироватці крові, оскільки можливе ушкодження печінки та нирок.
На час лікування припиняють годування груддю.
Темно-коричневий колір розчину вказує на його ефективність. Знебарвлення супроводжується ослабленням антибактеріальної дії. Розпад діючої речовини в розчині відбувається під впливом світла і температури вище +40°С.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Повідон-йод взаємодіє з сильними лугами, натрію тіосульфатом, натрію мета бісульфітом та тіомерсалом. Не можна застосовувати Повісеп одночасно з цими речовинами.
Не слід застосовувати Повісеп одночасно з дезінфікуючими засобами, які містять ртуть, мазями, до складу яких входять ферменти, або з бензойною настойкою; розчин несумісний з окислювачами, солями лугів та речовинами з кислою реакцією.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі від 15°С до 25°С.
Термін придатності - 2 роки .
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 125 мл або 250 мл розчину у флаконі, один флакон у картонній пачці.
Виробник. Джейсон Фармасьютикалс Лтд., Бангладеш.
(Jayson Pharmaceuticals Ltd., Bangladesh). Источник
Адреса. 28, Пурана Палтан, Дакка-1000, Бангладеш.
(28, Purana Paltan, Dhaka-1000, Bangladesh).