ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Д И П І Р И Д А М О Л
(DIPYRIDAMOL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: dipyridamole; 2,6-біс-[біс-(Р-оксиетиламіно)-4,8-ди-КІ-
піперидин о-піримідо-(5,4 d) піримідин;
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовтого кольору, рН від 3 - 3,6;
склад: в 1 мл препарату міститься 5 мг дипіридамолу;
допоміжні речовини: кислота винна, пропіленгліколь, вода для ін'єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби. Антиагреганти.
Код АТС В 01АС 07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат є конкурентним інгібітором аденозин дезамінази - ензиму, який розщеплює аденозин. Цей процес сприяє підвищеному утворенню аденозину, який бере участь в ауто регуляції коронарного кровотоку. Дипіридамол розширює коронарні судини, покращує постачання міокарда киснем, підвищує його толерантність до гіпоксії; сприяє покращенню колатерального кровообігу. Препарат незначно знижує системний артеріальний тиск, покращує мозковий кровообіг та реологічні якості крові; сприяє покращанню функціонального стану нирок при гломерулонефриті. Препарат уповільнює агрегацію тромбоцитів та перешкоджає тромбоутворенню. Антиагрегаційна активність дипіридамолу наближена до ацетил саліцилової кислоти.
Механізм дії - аденозин є антагоністом ендогенного агреганту (АЦФ), інгібує фосфодіестеразу для цАМФ (знижує вивільнення із тромбоцитів активаторів агрегації - тромбоксану, АДФ, серотоніну тощо), підвищує синтез проста цикліну ендотелієм судинної тканини (перешкоджає агрегації тромбоцитів до ендотелію).
Фармакокінетика. При прийомі швидко зв'язується в крові з глікопротеїном, швидко розповсюджується по тканинах. Період напів виведення з організму - 20-30 хв. Середній рівень зв'язування дипіридамолу з білками, головним чином з α1-глікопротеїном, у плазмі після внутрішньо венного введення становить приблизно 99 %. Накопи чується у великій кількості в серці та еритроцитах. Дипіридамол метаболізується в печінці в кон'югат глюкуронової кислоти та екскретується з жовчю. Кліренс препарату становить 2,3 - 3,5 мл/хв/кг, обсяг розподілу 1 - 2,5 л/кг.
Показання для застосування. Профілактика тромбоемболічного синдрому після протезування клапанів серця, профілактика і лікування артеріальних і венозних тромбозів і їх ускладнень, периферичні судинні ураження (у т. ч. хронічні облітеруючі захворювання судин нижніх кінцівок, діабетичні ретинопатії), лікування і профілактика цереброваскулярних порушень, дисциркуляторна енцефалопатія, хронічна ішемічна хвороба серця, профілактика плацентарної недостатності при ускладненій вагітності, у складі комплексної терапії при будь-яких порушеннях мікро циркуляції.
Спосіб застосування та дози. Дипіридамол вводять внутрішньом’язово або внутрішньо венно. Рекомендована доза для дорослих становить 1-2 мл 0,5% розчину на добу. Внутрішньо венно препарат вводиться повільно (0,2 мл/хв). Для запобігання місцевого подразнення препарат перед введенням розводять лише в 5% розчині глюкози у співвідношенні якнайменше 1:2. Добова доза для дітей старше 12 років не повинна перевищувати 5 мг/кг маси тіла.
Побічна дія. Короткочасна гіперемія шкіри обличчя, тахікардія, брадикардія, головний біль, алергічні реакції, загострення ішемічної хвороби серця, тромбоцит опенія, зниження артеріального тиску при швидкому внутрішньо венному введенні.
Протипоказання. Виражений атеросклероз коронарних артерій, гострий інфаркт міокарда, декомпенсована серцева недостатність, аритмії, артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, період вагітності. Геморогічні діатези, печінкова недостатність, обструктивні захворювання легень. Діти до 12 років.
Передозування. При передозуванні може спостерігатися посилення побічних ефектів препарату. При швидкому внутрішньо венному введенні можливе зниження артеріального тиску. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. При парентеральному введенні не можна допускати потрапляння препарату під шкіру. Не можна вводити у вену при преколаптоїдному стані і колапсі. Добові дози можуть бути нижчими у пацієнтів літнього віку при одночасному застосуванні ацетил саліцилової кислоти, захворюваннях печінки та обструкції жовчовивідних шляхів. При призначенні препарату у період вагітності та годування груддю слід враховувати співвідношення ризик/користь.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Розчин препарату не можна змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами (можливе випадання осаду). Дипіридамол не сумісний із продуктами, які містять кофеїн, похідними ксантину, які знижують його ефективність. При одночасному прийомі з антикоагулянтами, ацетил саліциловою кислотою, антибіотиками пеніцилінового ряду, цефалоспоринами, тетрацикліном, хлорамфеніколом антиагрегантна дія Дипіридамолу посилюється. Одночасне застосування Дипіридамолу з інгібіторами холін естерази може спричинити погіршення перебігу хвороби у пацієнтів з міастенією. Гепарин підвищує ризик геморагічних ускладнень.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від
15 °С до 25 °С . Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності - 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення вказаного терміну придатності.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. № 5 х 1, № 5х 2 у блістерах, у пачках картонних.
Виробник. ВАТ " Лубнифарм". Источник
Адреса. Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Петровського, 16.