ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГОРОСТЕН (R)
(Horostenum)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: decametoxin,1,10-дека метилен-біс (N,N-диметилментоксикарбоніл-метил) амонію дихлорид);
основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, злегка опалесцентна рідина іззапахом лимона;
склад: 100 мл препарату містить 0,025 г декаметоксину;
допоміжні речовини: спирт етиловий 96% або спирт етиловий ректифікований, гліцерин, цитралю розчин спиртовий 1%, вода очищена.
Форма випуску. Розчин для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфекційні засоби.
Код ATC D08A J10 .
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антисептичний препарат Горостен(R) містить антимікробний, антивірусний, протигрибковий препарат декаметоксин (ДКМ). В основі біологічної дії ДКМ лежить вплив на клітинні мембрани: декаметоксин руйнує над мембранний шар, розпушує мембрану, підвищує її проникність для велико молекулярних речовин. Оскільки намембранних структурах фіксується більшість ферментів, ДКМ змінює ензиматичну активність клітини, пригнічуючи ферментативні системи. Гідрофобний радикал ДКМсприяє максимальному зв’язуванню препарату з клітинною мембраною мікро організмів. Катіонний радикал ДКМ спочатку зменшує, а потім нейтралізує заряд мікробної клітинної стінки. ДКМ не впливає на оболонки клітин людини, оскільки вони мають значно більшу довжину ліпідних радикалів, тому з ними не відбувається гідрофобної взаємодії. ДКМ справляє виражену бактерицидну дію награм позитивні, грам негативні аеробні та анаеробні мікро організми: стафілококи, стрептококи, дифтерійну і кишкову палички, сальмонели, протей, клебсієли, шигели, псевдо монади, клостридії, кампілобактерії, гарднерели, хламідії, мікоплазми та інші. ДКМ також діє фунгіцидно на дріжджоподібні гриби, збудники епідермофітії, трихофітії, мікроспорії, деякі види пліснявих грибів (аспергіли, пеніцили), справляє вірусоцидну дію на ліпофільні віруси, у тому числі СНІДу, гепатиту.
Горостен(R)високоактивний щодо мікро організмів, стійких до антибіотиків (пеніцилін, хлорамфенікол, тетрацикліни, стрептоміцин, гентаміцин, неоміцин, новобіоцин, олеандоміцин, цефалоспорини, фторхінолони та ін.).
Формування стійких до Горостену(R) штамів мікро організмів не відбувається при тривалому застосуванні препарату. Бактеріостатичні (фунгістатичні) концентрації подібні до його бактеріцидних (фунгіцидних), вірусоцидних, спороциднихконцентрацій.
Упроцесі використання Горостену(R) підвищується чутливістьантибіотико резистентних мікро організмів до антибіотиків.
Гліцерин, що входить до складу Горостену(R), пом’якшуєшкіру й у такий спосіб захищає її від подразнення при частому застосуванні (20-30 разів на день) навіть у людей з чутливою шкірою. рН Горостену(R)– 5,8-6,0.
Препаратне фарбує шкіру, а цитраль додає йому приємного лимонного запаху.
Фармакокінетика. Препарат для зовнішнього використання у вигляді протирань, примочок; практично не всмоктується слизовими оболонками, шкірою ірановою поверхнею.
Показання для застосування. Горостен(R) показаний для застосування у випадках підвищеного ризику бактеріального забруднення шкіри, для гігієнічної дезінфекції шкіри рук у персоналу медичних закладів, для оброблення шкіри рук медперсоналу перед і після виконання медичних маніпуляцій.
Горостен(R) показаний для оброблення ділянок шкіри, уражених стафілококовим і стрептококовим імпетиго і ділянок, що межують з ними.
Горостен(R)рекомендується для повсякденного знезаражу вання шкіри рук, у всіх випадках, пов’язаних з підвищеним ризиком інфікування та поширення небезпечних для здоров’я мікро організмів, для профілактичного знезаражу вання ділянки мікротравм, для протитрання шкіри після депіляції, після гоління.
Спосіб застосування та дози. Руки ретельно миють проточною водою з милом, видаляють залишки мильної піни, витирають досуха. Наливають у долоню 3-5 млГоростену(R) і ретельно розподіляють його по внутрішній і зовнішній поверхні кисті, між пальцевим проміжкам і навколонігтевим просторам, нижній третині передпліччя протягом 1-2 хв. Після цього шкіру висушують.
Якщо руки попередньо не мили з милом, то оброблення Горо стеном(R)проводять двічі.
При погрозі появи пролежнів Горостен(R) втирають у ділянки шкіри за допомогою ватної кульки. За наявності пролежнів Горостен(R)застосовують у вигляді аплікацій.
Шкіру обличчя після гоління протирають тампоном або долонею, змоченими препаратом.
Очищені медичні інструменти, загубники, трубки та інше оснащення дезінфікують шляхом занурення в Горостен(R) на 30 хв.
Побічна дія. ДКМ у концентрації, що міститься в Горостені(R), не чинить токсичного впливу. Тривале застосування Горостену(R) не спричиняє алергічних реакцій. Дуже рідко можлива індивідуальна несприйнятливість.
В осіб з індивідуальною несприйнятливістю Горостену(R)можлива поява висипу на шкірі після застосування препарату, який зникає після припинення застосування.
Протипоказання. Індивідуальна несприйнятливість. Препарат не застосовують дітям.
Передозування. Передозування не встановлено.
Особливості застосовування. Підігрівання Горостену(R), до 37-38°Сперед використанням на порядок підвищує його антимікробну ефективність.
Необхідно ретельно змити мило перед нанесенням препарату на шкіру. Годування груддю, періоди вагітності і лактації не є протипоказаннями для застосування Горостену(R).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Фармацевтична. ДКМ відносять до катіонних поверхнево-активних речовин (ПАР), і тому він несумісний з милом та іншими аніонними сполуками (натріюлаурилсульфат, сапоніни).
Горостен(R) сумісний з препаратами, що містять катіонні ПАР (бензалконію хлорид, етоній та ін.).
Фармакодинамічна. ДКМ, що входить до складу Горостену(R)підвищує чутливість антибіотико резистентних мікро організмів до антибіотиків. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 30°С в захищеному від світла, недоступному для дітей місці. Термін придатності 2 роки.