І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
СУЛЬФАЦИЛ
(SULFACIL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: sulfacetamide; N-[(4-аміно феніл) сульфоніл]ацетамід натрій моногідрат;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина;
склад: 1 мл розчину містить сульфацилу натрію в перерахуванні на 100 % речовину 200 мг або 300 мг;
допоміжні речовини: натрію тіосульфат; 1 М розчин хлористоводневої кислоти до рН 8,0; вода для ін'єкцій.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Сульфаніламіди. Код ATC S01A B04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Сульфацил має бактеріостатичний ефект щодо грам позитивних і грам негативних бактерій – стрептококів, пневмококів, гонококів, кишкової палички, хламідій, актиноміцетів. Механізм дії препарату зумовлений конкурентним антагонізмом з пара-аміно бензойною кислотою (ПАБК) і конкурентним пригніченням дигідроптероатсинтетази, що призводить до порушення синтезу тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу пуринових і піримідинових основ. Внаслідок цього порушується синтез нуклеїнових кислот (ДНК та РНК) бактеріальних клітин і гальмується їх розмноження.
Фармакокінетика. При інстиляції на кон’юнктиву сульфацил проникає в око, де і справляє специфічний антибактеріальний вплив. Діє переважно місцево, але частина препарату всмоктується через запалену кон’юнктиву і потрапляє у системний кровотік.
Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання очей, спричинені чутливими до дії препарату бактеріями: кон'юнктивіти, блефарити, гнійні виразки рогівки, гонорейні захворювання очей у дорослих і дітей. Профілактика бленореї у новонароджених.
Спосіб застосування та дози. Дорослим Сульфацил закапують по 2-3 краплі в уражене око 5–6 разів на добу (через кожні 4–5 год). Для дітей застосовують розчин 200 мг/мл по 1-2 краплі в уражене око 4-5 разів на добу. Курс лікування залежить від тяжкості захворювання. Для профілактики бленореї новонароджених у кожне око безпосередньо після народження закапують по 2 краплі розчину 300 мг/мл препарату, а потім по 2 краплі через 2 год після народження.
Побічна дія. В окремих випадках може статися подразнення тканин ока (почервоніння, свербіж, набряк повік).
Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату та сульфациламідів в анамнезі.
Передозування. При частішому застосуванні препарату може виникати почервоніння, свербіж, набряк повік. У такому разі лікування продовжують розчином Сульфацилу меншої концентрації, якщо необхідно - призначають симптоматичне лікування або відміняють препарат.
Особливості застосування. Пацієнти з підвищеною чутливістю до фуросеміду, тіазидних діуретиків (гідрохлортіазид), похідних сульфонілсечовини (глібенкламід), інгібіторів карбоангідрази (діакарб) можуть мати підвищену чутливість до Сульфацилу.
У терапевтичних дозах Сульфацил застосовують у період вагітності та годування груддю з урахуванням співвідношення ризик/користь.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При сумісному застосуванні з новокаїном, дикаїном, анестезином бактеріостатичний ефект зменшується; дифенін, ПАСК, саліцилати посилюють токсичність Сульфацилу; при застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії підвищується специфічна активність останніх. Сульфацил при місцевому застосуванні несумісний із солями срібла.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі від 8 °С до 15 °С.
Термін придатності – 2 роки. Після розкриття флакона препарат придатний протягом 28 діб.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 5 мл або 10 мл у флакон поліетиленовий, вкладений у пачку.
Виробник. ВАТ «Фармак». Источник
Адреса. 04080, Україна, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.