ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ПИПЕРАЗИНА АДИПИНАТ-ДАРНИЦА
(PIPERAZINЕ ADIPINATE-DARNITSA)
Состав:
действующее вещество: рiperazinе аdipinate; 1 таблетка содержит пиперазина адипината (в пересчете на 100 % сухое вещество) 200 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: повидон, метилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Антигельминтные средства.
Код АТС. Р 02С В 01.
Клинические характеристики.
Показания. Инвазия аскаридами (аскаридоз) или острицами (энтеробиоз).
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Органические заболевания центрально й нервной системы. Эпилепсия. Хроническая печеночная недоста точность. Хроническая почечная недоста точность. Беременность. Период кормления грудью.
Способ применения и дозы. Для лечения аскаридо за препарат назначают внутрь 2 раза в день за 1 ч или через 0,5–1 ч после еды в течение 2 дней подряд. Разовая доза для взрослых 1,5–2 г, суточная доза – 3–4 г.
Для лечения энтеробиоза назначают в таких же дозах, что и при аскаридозе, в течение 5 дней подряд с 7-дневными интервалами между курсами. Проводят 1–3 курса терапии.
Дети:
– 3–5 лет – разовая доза – 0,5 г; суточная – 1 г;
– 6–8 лет – разовая доза –0,75 г; суточная – 1,5 г;
– 9–12 лет – разовая доза – 1 г; суточная – 2 г;
– 13–15 лет – разовая доза – 1,5 г; суточная – 3 г.
Для удаления остриц из прямой кишки между курсами лечения на ночь ставят клизму из 4–5 стаканов воды, с добавлением на 1 стакан 1/2 чайной ложки натрия гидрокарбоната (питьевая сода).
Побочные реакции. Со стороны желудочнo–кишечного тракта: боль в животе спастического характера, тошнота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, мышечная слабость, тремор, эйфория, галлюцинации, ухудшение зрения, нарушение координации движений, судороги.
Аллергические реакции: крапивница, мультиформная эритема, пурпура, лихорадка, артралгия.
Пере дозировка. Симптомы: тошнота, рвота, тремор, мышечная слабость.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или других энтеросорбентов, назначение солевых слабительных. При не обходимости проводят оксигено- и трансфузионную терапию с водной нагрузкой и дальнейшим назначением салуретиков. При развитии симптоматики со стороны нервной системы вводят тиамин.
Применение в период беременности или кормления грудью. Строго контролируемые и адекватные исследования по эффективности и безопасности препарата во время беременности и кормления грудью не проводились. Безопасность препарата у беременных и кормящих матерей не доказана.
Дети. Данная лекарственная форма применяется у детей старше 3 лет.
Особенности применения. Лечение Пиперазина адипинатом-Дарница может проводиться в амбулаторных условиях. Перед применением препарата больные не требуют предварительной подготовки, а также не должны придерживаться специальной диеты. Слабительные средства назначают лишь в случае склонности к запору, применяют их вечером, в дни приема Пиперазина адипината-Дарница.
Во время применения препарата соблюдают строгий гигиенический режим.
У ослабленных больных и у больных анемией препарат применяют с осторожностью.
Способность влиять на скорость реакций при управлении авто транспортом или другими механизмами. Во время лечения препаратом не обходимо воздерживаться от управления авто транспортом и от работы с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия. Усиливает выраженность экстрапирамидных нарушений, вызываемых хлорпромазином.
При совместном применении с пирантелом проявляет антагонизм действия на гельминтов.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Пиперазин и его соли оказывают противогельминтное действие на разные виды нематод, в особенности на аскарид и остриц. Действуют как на половозрелых, так и на неполовозрелых гельминтов обоего пола, вызывая паралич мышц нематод, которые в дальнейшем выводятся перистальтическими движениями кишечника. Степень дегельминтизации при использовании препарата составляет 90 – 95 %, а при повторном применении достигает 100 %. В связи с тем, что Пиперазина адипинат не убивает аскарид в просвете кишечника, а только парализует их мускулатуру, благодаря которой они удерживались в кишечнике, отсутствует опасность всасывания биологических токсических продуктов их распада.
Фармакокинетика. Пиперазина адипинат быстро всасывается из пищеварительного тракта, выводится преимущественно почками. Полная элиминация принятой одноразово дозы происходит на протяжении 24 ч.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, допускается мраморность.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по одной контурной ячейковой упаковке в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение. Источник
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.