ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування
БЕРЕШ® ГРАВІДА
(BÉRES® GRAVIDA)
Загальна характеристика:
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки довгастої форми, рожевого кольору, покриті плівковою оболонкою, з рискою з обох боків.
склад: 1 таблетка містить вітаміну А 2000 МО; бета-каротину 2000 МО; вітаміну В1 (тіаміну нітрат) 1,5 мг; вітаміну В2 (рибофлавін) 1,8 мг; вітаміну В3 (нікотинаміду) 20 мг; вітаміну В5 (у вигляді кальцію пантотенату) 10 мг; вітаміну В6 (піридоксину гідро хлорид) 2,6 мг; вітаміну В12 (ціанокобаламін) 0,0026 мг; фолієвої кислоти 0,8 мг; біотину 0,15 мг; вітаміну С (аскорбінова кислота) 125 мг; вітаміну D3 (холекальциферол) 400 МО; вітаміну Е (у вигляді a-токоферолу ацетату) 20 МО; вітаміну К1 (фітоменадіон) 0,055 мг; кальцію (у вигляді кальцію карбонату й кальцію гідро фосфату безводного) 250 мг; фосфору (у вигляді безводного кальцію гідро фосфату) 96,8 мг; магнію (у вигляді магнію оксиду важкого) 125 мг; цинк (у вигляді цинку оксиду) 15 мг; заліза (у вигляді заліза (II) сульфату) 30 мг; марганцю (у вигляді марганцю (II) сульфату моногідрату) 2 мг; міді (у вигляді міді глюконату) 1,8 мг; йоду (у вигляді калію йодата) 0,15 мг; молібдену (у вигляді амонію молібдату) 0,025 мг; хрому (у вигляді хрому піколінату) 0,025 мг; селен (у вигляді селенової кислоти) 0,025 мг.
допоміжні речовини: маніт, магнію стеарат, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна. “Сепіфільм 003”: гіпромелоза (Е 464), целюлоза мікрокристалічна (Е 460), поліоксил-40 стеарат (Е 431).
“Сеписперс сухий 5221 рожевий”: гіпромелоза (Е 464), целюлоза мікрокристалічна
(Е 460), титану діоксид (Е 171), Понсо 4R CertoLake (Е 124).
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтическая група. Комбінації мультивітамінів і мінеральних речовин. Код АТС А 11АА.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат. Містить вітаміни й мікроелементи.
Вітамін В6: відіграє важливу роль у метаболізмі білків, біогенних амінів і фолатів.
Фолієва кислота: фолієва кислота, застосовувана в період зачаття, зменшує ризик виникнення певних аномалій (наприклад, порушення закриття хребтового каналу); разом із залізом позитивно впливає на гемопоез плода.
Вітамін В12: важливий для забезпечення нормального росту, розвитку нервової системи, для гемопоезу й метаболізму фолатів.
Вітамін С: потужний антиоксидант; необхідний для забезпечення метаболізму фолатів.
Вітамін Е: чинить значну антиоксидантну дію.
Залізо: відіграє основну роль у синтезі гемоглобіну, під час вагітності зменшує залізо дефіцитну анемію як у матері, так і плода;
Кальцій: забезпечує потребу плода в кальції, необхідного для розвитку кісткової тканини.
Цинк: безпосередньо бере участь у метаболізмі ДНК і РНК; бере участь у забезпеченні усмоктування фолатів.
Основна дія інших компонентів, у першу чергу, полягає в забезпеченні оптимального функціювання організму матері, попередженням або лікуванням дефіциту вітамінів, мінеральних речовин і мікроелементів, незалежно від їхньої причини.
Фармакокінетика.Не вивчалась.
Показання для застосування.
Попередження певних аномалій при розвитку плода, або ж для зменшення ризику їхнього виникнення (в т. ч., Spina bifida, порушення закриття хребетного каналу).
Попередження недостачі мікроелементів, мінеральних речовин і вітамінів, що виникла внаслідок підвищеної потреби в період вагітності та годування груддю.
Матерям, які не годують груддю, протягом 3 місяців після пологів.
Спосіб застосування та дози. Звичайна добова доза – по 1 таблетці 1 раз на добу.
Препарат рекомендується приймати з невеликою кількістю рідини, якщо можливо в один і той же час.
Препарат починають приймати за місяць до початку запланованої вагітності або після визначення вагітності, та продовжувати прийом препарату протягом всього періоду вагітності, а також до закінчення періоду годування груддю.
Побічна дія. У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції. У таких випадках застосування препарату необхідно негайно припинити.
Протипоказання. При відомій підвищеній чутливості до кожного з діючих або допоміжних компонентів лікарського препарату; при порушеннях функції нирок або печінки; при патологічному процесі, що супроводжується підвищеним збереженням заліза; при наявності гемолітичної анемії, гіперкальціємії та одночасної ретиноїдної терапії; а також у випадку гіпервітамінозу А і D.
Дитячий вік.
Передозування. Жиророзчинні вітаміни А, D, Е і К можуть накопичуватися в організмі, і при тривалому прийомі великих доз можуть спричинити токсичну дію.
Симптоми передозування:
З боку травного тракту: блювота, нудота, діарея, виразка шлунка та стравоходу.
З боку печінки: порушення функції печінки, холестаз
З боку скелетно-м’язової системи: міопатія, кальциноз.
З боку сечостатевої системи: утворення каменів в нирках, ниркова недостатність.
З боку органів дихання: підсилення симптомів бронхіальної астми.
З боку органів зору: реверсивна макулопатія.
З боку нервової системи: нейропатія, стан марення.
При появі даних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.
Особливості застосування. Одночасне застосування з іншими мультивітамінними препаратами не рекомендується, оскільки при цьому приймання вітамінів А, D й Е може перевищити добову потребу. Оскільки добова потреба вітаміну А становить 5500 МЕ, прийом більше однієї таблетки БЕРЕШ® ГРАВІДА на день не рекомендується. Сильно підвищена доза вітамину А може спричинити тератогенну дію. Вітамін B2 може забарвити сечу в жовтий колір, а залізо може забарвити кал у чорний. Дозування заліза при наявності пептичної виразки, виразкового коліту або місцевого ентериту можуть зумовити погіршення стану пацієнта.
Вплив на здатність керувати авто транспортом і працювати з механізмами.
У пропонованому дозуванні препарат не впливає на здатність керувати авто транспортом і працювати з механізмами.
Вагітність та годування груддю.
У період вагітності та годування груддю добова доза – 1 таблетка. Вітамін А і вітамін D виділяються разом із материнським молоком, тому перевищення добової дози, не рекомендується.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Між прийомом антацидних препаратів, тетрацикліну, препаратів, що містять натрію фторид, фторхінолони, фенітоїн, пеніциламін або біс фосфонат, і прийомом препарату БЕРЕШ® ГРАВІДА необхідно зробити двогодинну перерву (можливе погіршення усмоктування).
Одночасне застосування із препаратами, що містять L-тироксин, можливе тільки під лікарським контролем (через вміст неорганічно зв'язаного йоду).
При одночасному прийомі з іншими препаратами, що містять вітамін А, зростає небезпека розвитку гіпервітамінозу.
Забороняється одночасний прийом: із препаратами, що містять похідні вітаміну А, оскільки їхня токсичність збільшується.
При прийомі інших препаратів, що містять вітамін D3, а також кальцій, збільшується небезпека гіперкальціємії. Вітамін К, що міститься в препараті, може послабити дію одночасно застосовуваних антикоагулянтів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25 °С та в щільно закритій упаковці.. Термін придатності - 2 роки.
Умови відпустки. Без рецепта.
Упаковка. По 30, 60 або 90 таблеток покритих плівковою оболонкою в поліетиленовому флаконі, закритому алюмінієвою фольгою із загвинчуваною білою поліпропіленовою кришкою. По одному флаконі в упаковці.
Виробник. АТ “БЕРЕШ ФАРМА”. Источник
Адреса. Н-1037 Угорщина, Будапешт, вул. Миковини, 2-4.
Смотрите также: Цены на Береш плюс в аптеках