ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГІДРОКОРТИЗОНОВА МАЗЬ 1 %
(HYDROCORTISONЕ UNGUENTUM 1 %)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: гідрокортизон; прегнен-4-тріол-11b, 17а, 21-діону-3,20,21-ацетат;
основні фізико-хімічні властивості: мазь білого з жовтуватим відтінком або світло-жовтого кольору;
склад: 10 г мазі містять гідрокортизону ацетату 0,1 г;
допоміжні речовини: ланолін безводний, пентол, вазелін, кислота стеаринова, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропіл парагідроксибензоат (Е-216), вода очищена.
Форма випуску. Мазь для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування у дерматології.
Код АТС D07А А 02.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Мазь чинить протизапальну, антиалергічну та протисвербіжну дію, зумовлену дією гідрокортизону ацетату, який входить до її складу.
Фармакокінетика. Після нанесення препарату на шкіру гідрокортизон накопи чується в епідермісі, в основному в зернистому шарі. Незначна частина гідрокортизону метаболізується в епідермісі, більша – абсорбується через шкірні покриви в системний кровотік і метаболізується, головним чином у печінці. Метаболіти і незначна частина незміненого гідрокортизону виділяються із сечею або з жовчю.
Показання для застосування. Запальні та алергічні захворювання шкіри немікробного походження: екзема, себорея, псоріаз, алергічні дерматити, нейродерміти.
Спосіб застосування та дози. Мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1–3 рази на день. Тривалість курсу лікування залежить від характеру захворювання та ефективності терапії. Вона становить, як правило, 6–14 днів. За показаннями лікування може бути продовжено. На обмежених ділянках для підсилення ефекту можуть бути використані оклюзійні пов’язки.
Побічна дія. Гіперемія, набряк, свербіж у межах ділянки ураження. При тривалому лікуванні можливий також розвиток вторинних інфекційних уражень шкіри, атрофічних змін, гіпертрихозу.
Протипоказання. Інфекційні захворювання шкіри: туберкульоз, мікози, піодермія, виразкові ураження шкіри; вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 1 року.
Підвищена чутливість до гідрокортизону та інших компонентів препарату.
Препарат не застосовують для лікування очних захворювань; слід уникати його потрапляння в очі.
Передозування. При тривалому використанні мазі, особливо на великих ділянках ураження, можливий розвиток гіперкортицизму як прояв резорбтивної дії гідрокортизону ацетату.
Особливості застосування. Тривале застосування мазі повинно бути обмежене при артеріальній гіпертензії, виразці шлунка та 12-палої кишки, цукровому діабеті, хворобі Іценко-Кушинга, нирковій недостатності, виразковому коліті, психічних захворюваннях, пероральному прийомі не стероїдних протизапальних засобів.
При застосуванні мазі для лікування дітей від 1 року та старше необхідно обмежувати загальну тривалість лікування і виключати заходи, які ведуть до підсилення резорбції та засвоювання стероїду (зігріваючі, фіксуючі й оклюзійні пов’язки),
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не досліджена.
Умови та термін зберігання. В недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 8 º С до 15 º С.
Термін придатності 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 г у тубі алюмінієвій.
Виробник. АТ “Ефект”. Источник
Адреса. Україна, 61010, м. Харків, вул. Георгіївська, 10.