ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДЖЕНОСПА
(GENOSPA)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: кремового або жовтуватого кольору таблеткикапсулоподібної форми із лінією розлому на одній стороні;
склад: 1 таблетка містить мефенамінової кислоти 500 мг, дицикломінугідро хлориду 20 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, крохмаль (паста), ПВПК-30, вода очищена, тальк очищений, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, натрію бікарбонат, натрію карбоксим етилцелюлоза, аспартам, ароматизатор фруктовий змішаний, тартарова кислота, барвник Tartrazine Lake.
Форма випуску. Таблетки шипучі.
Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Кислота мефенамінова, комбінації. Код АТС М 01А G51**.
Фармакологічні властивості. Аналгетичний, протизапальний та жарознижувальний засіб.
Фармакодинаміка. Дженоспа – це комбінований препарат, до складу якого входять кислота мефенамінова (не стероїдний протизапальний засіб) та дицикломінугідро хлорид (спазмолітичний засіб).
Кислота мефенамінова – ненаркотичний аналгетик. Блокуючициклооксигеназу, гальмує утворення простагландинів. Пригнічує утворення та вивільнення медіаторів запалення (серотоніну, гістаміну, кініну та ін.). Пригнічення біосинтезу простагландинів зменшує явища запалення, ослаблюєальгогенну дію брадикініну. Гальмує проліферацію клітин у вогнищі запалення таперебіг алергічних реакцій швидкого та уповільненого типу дії. Підвищує резистентність клітин до ушкоджуючої дії та стимулює загоєння ран, роз’єднує окислювальне фосфорилювання, пригнічує синтез мукополісахаридів. Мефенаміновакислота пригнічує активність лізосомальних протеаз, стабілізує білкові структури мембран клітин, стимулює синтез інтерферону. Спричиняє протизапальний, аналгетичний, жарознижувальний, противірусний ефекти.
Дицикломіну гідро хлорид блокує м-холінорецептори постгангліонарнихпарасимпатичних нейроефекторів, включаючи гладенькі м’язи, секреторні залози таділянки центральної нервової системи. Дицикломін спричиняє прямийанти спазматичний ефект на гладенькі м’язи (кишечник, сечовий міхур). Дицикломінбільше впливає на м1-підтип холінергічних рецепторів. Великі дози можуть блокувати нікотинові рецептори в автономних гангліях та унервово-м’язових синапсах. Специфічні антихолінергічні ефекти залежать віддози: малі дози гальмують салівацію та секрецію бронхів та потовиділення, помірні – розширюють зіниці, інгібують акомодацію та збільшують частоту серцевих скорочень; великі дози знижують рухову активність шлунково-кишкового та сечового трактів і дуже великі дози пригнічують секрецію шлунка.
Таким чином, Дженоспа, поєднуючи у своєму складі кислоту мефенаміновута дицикломіну гідро хлорид, спричиняє аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дії. Значний аналгетичний ефект досягається шляхом сумаціїаналгетичної дії кислоти мефенамінової та спазмолітичної дії дицикломінугідро хлориду.
Фармакокінетика. Кислота мефенамінова, що входить до складу препаратуДженоспа, при прийманні внутрішньо швидко всмоктується. Максимальна концентрація у крові 10 мл/л визначається через 2 години. У крові кислотамефенамінова міститься у комплексі з альбумінами. При перевищенні концентрації в крові 10 мг/л збільшується побічна дія. Виводиться з організму нирками, частково у незмінному вигляді, частково – у вигляді продуктів окислення та гідролізу кон’югатів із глюкуроновою кислотою. Період напів виведення становить 3 години після приймання.
Дицикломінугідро хлорид добре всмоктується у кишечнику. Максимального рівня в крові досягає через 60–90 хвилин. Розподіляється по всьому організму. Об’єм розподілу 3,65л/кг. Проходить крізь гематоенцефалічний бар’єр. Дицикломін має дві фази елімінації: період на півжиття у плазмі крові – 1,8 годин, у разі, якщо концентрація його у плазмі зберігалась протягом 24 годин після одноразового введення; друга фаза – більш тривала (9–10 годин). Виводиться в основному ізсечею (79,5% введеної дози), а також із калом (8,4%). Тривалість дії 2–4 години після одного введення через рот.
Показання для застосування. Ревматизм, ревматоїдний артрит, хворобаБехтерева, неспецифічний інфекційний поліартрит, артралгії, м’язові болі, невралгії, головний та зубний біль, гарячкові стани. Больові синдроми, щопов’язані зі спазмами гладеньких м’язів кишечнику (кишкові коліки), сечового міхура (як причина нетримання сечі).
Спосіб застосування та дози. Призначають всередину дорослим та дітям віком старше 12 років по 1 таблетці 3–4 рази на добу. Таблетки приймати післяїди, розчинивши 1 таблетку у склянці води. Тривалість курсу лікування визначає лікар у кожному конкретному випадку залежно від клінічної ситуації.
Побічна дія. При застосуванні високих доз виникає порушення функції шлунково-кишкового тракту (нудота, біль в епігастральній ділянці, діарея), можливі алергічні реакції (шкірний висип, свербіж), пригнічення кровотворення. Може спостерігатись сухість у роті, спрага, утруднене ковтання, зниження акомодації, підвищення внутрішньо очного тиску, тахікардія, аритмія.
Протипоказання. Гіпер чутливість до окремих компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, закрито кутова глаукома, гіпертрофія простати, рефлюкс-езофагіт. Препарат протипоказаний жінкам у періоди вагітності та годування груддю, дітям віком до 12 років.
Передозування. Тахікардія, тахіпное, збудження, нудота, анорексія, біль в епігастральній ділянці. Підсилення симптомів побічної дії. Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. При збудженні центральної нервової системи – діазепам.
Особливості застосування. З пересторогою застосовувати при захворюваннях органів кровотворення, печінки та нирок, а також в осіб похилого віку.
Слід утримуватись від потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують підвищеної уваги (керування автомобілем тощо).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з ацетил саліциловою кислотою, анальгіном протизапальні властивості кислотимефенамінової підсилюються. При одночасному застосуванні з тіаміном, піридоксином, барбітуратами (фенобарбітал), аміназином, наркотичнимианалгетиками (морфін, кодеїн), фенацетином, димедролом аналгезуючий ефект кислоти мефенамінової підсилюється.
Дицикломін (у складі препарату Дженоспа) знижує абсорбцію дигоксину. Бензодіазепіни (діазепам, хлордіазепоксид), інгібітори моноаміно оксидази (ніаламід, іміпрамін), наркотичні аналгетики (морфін, кодеїн) збільшують ризик розвитку побічних ефектів. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до +25 °С, усухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.