ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СЕДАВІТ®
(SEDAVIT)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 100 мл препарату містять Седавіту®, екстракту рідкого (1 : 4,5) з суміші ЛРС: кореневищ з коренями валеріани, плодів глоду, трави звіробою, листя м’яти перцевої, шишок хмелю - 94 мл, піридоксину гідро хлориду (вітаміну В6) - 0,06 г, нікотинаміду (вітаміну РР) - 0,3 г;
допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), етанол 35 %.
Лікарська форма. Розчин оральний.
Назва і місце знаходження виробника. АТ « Галичфарм ».
Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8
Фармакотерапевтична група. Комбінація снодійних і седативних засобів .
Код АТС N05C Х 10.
Фармакологічні властивості. Дія препарату обумовлена властивостями компонентів, які входять до його складу. Біологічно активні речовини екстрактів лікарських рослин позитивно впливають на функціонування нервової системи і мають переважно седативну, анксіолітичну дію, усувають відчуття страху та напруження.
Показання для застосування. Неврастенія і неврастенічні реакції, що супроводжуються роздратованістю, тривогою, страхом, втомою, неуважністю, порушенням пам’яті, психічним виснаженням; мігрень; сверблячі дерматози (екзема, кропив’янка); безсоння (легкі форми); синдром «менеджера» (стан постійного психічного напруження); головний біль, зумовлений нервовим напруженням; як симптоматичний засіб при клімактеричному синдромі.
Протипоказання. Хворі на депресію та стани, що супроводжуються пригніченням ЦНС, виразкові хвороби шлунку та 12-палої кишки, захворювання печінки, ішемічна хвороба серця, бронхіальна астма, спазмофілія, міастенія, підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 12 років.
Належні засоби безпеки при застосуванні. Перед початком лікування порадьтеся з лікарем.
Особливі застереження. З обережністю призначають препарат пацієнтам з важкими органічними захворюваннями травного тракту.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
З обережністю призначають препарат в період вагітності, особливо протягом 1-го триместру, і в період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Пацієнтам, що приймають Седавіт®, необхідно утримуватися від потенційно-небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкої рухової та психічної реакції (керування транспортними засобами, робота зі складними механізмами).
Діти.
Інформація щодо досвіду використання препарату у дітей віком до 12 років відсутня.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям від 12 років препарат призначають 3 рази на добу по 5 мл. При необхідності разову дозу збільшують до 10 мл. У випадку появи небажаної загальмованості призначають по 2,5 мл вранці і вдень та 5 мл на ніч. Інтервал між прийомами – 8 год. Препарат можна застосовувати одноразово по 5 – 10 мл за 20 – 30 хв перед можливим емоційним навантаженням. Препарат приймають нерозведеним або разом з напоями (чай, сік). У випадку появи нудоти препарат необхідно приймати під час їди.
Передозування. Симптоми. Відчуття пригніченості і сонливості. Пізніше ці симптоми можуть супроводжуватись нудотою, м’язовою слабкістю, болем у суглобах і відчуттям важкості у шлунку. Також можуть проявлятися симптоми передозування нікотинамідом (тахікардія, тремор, нудота, блювання, пітливість, кашель, шкірний висип, артеріальна гіпотензія).
Лікування: відмінити препарат. Симптоматична терапія, яку визначає лікар.
Побічні ефекти.
Алергічні реакції – гіперемія, висипання на шкірі, набряки, кропив’янка, у важких випадках – анафілактичні реакції; з боку ЦНС – сонливість, втома, запаморочення, пригнічення емоційного стану; з боку ЖКТ – нудота, блювання, печія, закреп; з боку ССС – брадикардія, зниження АТ; з боку опорно-рухової системи – оніміння в кінцівках, м’язова слабкість.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій. Препарат посилює дію речовин, що чинять вплив на ЦНС, а також алкоголю. Можливе взаємне послаблення дії леводопи і піридоксину гідро хлориду.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігають в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 º С. Зберігають у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 100 мл у флаконах чи банках скляних або флаконах полімерних, чи по 200 мл у флаконах скляних, вкладених в пачку з дозатором. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.