Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

АКТОВЕГІН
Назва: АКТОВЕГІН
Міжнародна непатентована назва: Mono
Виробник: Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія
Лікарська форма: Розчин для інфузій
Форма випуску: Розчин для інфузій 20 % у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах № 1
Діючі речовини: 1 мл розчину містить: депротеїнізований гемодериват із крові телят 0,2 мл, еквівалентно 8 мг сухої маси
Допоміжні речовини: Натрію хлорид, вода для ін'єкцій
Фармакотерапевтична група: Різні біогенні препарати
Показання: Метаболічні/циркуляторні порушення ЦНС. Порушення периферичного артеріального/ венозного кровообігу, ангіопатії. Опіки І - ІІ ступеня. Виразки різної етіології, пролежні. Радіаційні ушкодження шкіри, слизових обо лонок, радіаційна нейропатія.
Термін придатності: 5р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9047/04/02
Термін дії посвідчення: з 22.10.2008 по 22.10.2013
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату АКТОВЕГІН
АТ код: A16AX10
Наказ МОЗ: 604 від 22.10.2008


    Інструкція для застосування АКТОВЕГІН



    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування препарату
    АКТОВЕГІН
    (ACTOVEGIN®)




    Склад:
    діюча речовина: 250 мл розчину містять депротеїнізований гемодериват із крові телят
    25 мл або 50 мл, еквівалентно 1 г сухої маси або 2 г сухої маси;
    допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

    Лікарська форма. Розчин для інфузій 10 % або 20 % у фізіологічному розчині.

    Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на травну систему і метаболічні процеси. Код АТС А 16А Х 10.

    Клінічні характеристики.

    Показання.

    Метаболічні та циркуляторні порушення центральної нервової системи:
    - ішемічний інсульт;
    - залишкові явища геморагічного інсульту;
    - черепно-мозкові травми;
    - енцефалопатії   різного генезу.
    Порушення периферичного артеріального або венозного кровообігу, ангіопатії, у тому числі діабетичного генезу.
    Опіки І -ІІI ступеня (хімічні, термічні, сонячні, променеві).
    Загоєння ран (виразки різної етіології, трофічні порушення – пролежні (Dekubitus)), порушення процесів загоєння ран.
    Радіаційні ушкодження шкіри, слизових оболонок, радіаційна нейропатія.

    Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату.
    Декомпенсована серцева недостатність, набряк легенів, олігурія, анурія, затримка рідини в організмі.

    Спосіб застосування та дози. Источник

    Розчин Актовегіну 10% та 20% застосовується для внутрішньо венної або внутрішньо артеріальної інфузії.
    Доза препарату та спосіб його введення залежать від клінічної картини і тяжкості захворювання.
    Актовегін, ін фузійний розчин, застосовують по 250 мл на добу внутрішньо венно або внутрішньоартеріально. Початкову дозу можна збільшити до 500 мл. Швидкість інфузії становить близько 2 мл/хв. Для досягнення бажаного ефекту може бути потрібно 10 - 20 інфузій. При інфузіях необхідно стежити за тим, щоб розчин не попадав у поза судинні тканини.
    Не додавайте інших ліків до ін фузійного розчину Актовегіну.

    Дозування при різних показаннях:
    - Порушення кровообігу та метаболізму головного мозку: спочатку - внутрішньо венно 250 - 500 мл на добу протягом 2 тижнів, далі - по 250 мл внутрішньо венно декілька разів на тиждень протягом не менше 4 тижнів.

    - Ішемічний інсульт: 250 - 500 мл внутрішньо венно щодня або декілька разів на тиждень протягом приблизно 2 - 3 тижнів.

    - Артеріальна ангіопатія: 250 мл внутрішньоартеріально і внутрішньо венно щодня або декілька разів на тиждень; тривалість терапії – близько 4 тижнів.

    - Ulcus cruris та інші виразки з млявим перебігом, опіки: 250 мл внутрішньо венно щодня або декілька разів на тиждень, залежно від швидкості загоєння, як доповнення до місцевої терапії Актовегіном.

    - Профілактика та лікування радіаційних уражень шкіри і слизових оболонок: у середньому - 250 мл внутрішньо венно за день до початку і щодня під час променевої терапії, а також протягом 2 тижнів після її закінчення.

    Кількість введень -   від 1 до 3 разів залежно від тяжкості захворювання та стану хворого.

    Побічні реакції. Препарат зазвичай переноситься добре. У поодиноких випадках можуть алергічні реакції: підвищення температури тіла, шкірні висипання (поліморфна висипка,   кропив'янка, гіперемія шкіри, відчуття свербіжу), анафілактичний шок, ангіо невротичний шок. Можливі коливання артеріального тиску, запаморочення, головний біль, загальна слабкість. У таких випадках лікування препаратом Актовегін необхідно припинити і застосувати симптоматичну терапію.

    Передозування. На сьогодні випадки передозування препаратом Актовегін не відомі.


    Застосування у період вагітності або годування груддю. Незважаючи на те, що на сьогодні немає даних про негативний вплив Актовегіну на здоров'я матері або дитини при застосуванні цього препарату в період вагітності та годування груддю, необхідно ретельно оцінювати можливу користь від застосування Актовегіну з потенційним ризиком для плода/дитини.

    Діти. Препарат у вигляді розчину для інфузій не застосовують у педіатричній практиці.

    Особливості застосування. Актовегін, 10% ін фузійний розчин, можна вводити внутрішньо венно або внутрішньоартеріально. При цьому необхідно стежити за тим, щоб розчин не попадав у поза судинні тканини.
    При багаторазових введеннях потрібно контролю вати електролітний склад сироватки і водний баланс організму.
    У зв'язку з можливістю виникнення анафілактичних реакцій спочатку рекомендується зробити пробне введення 2 мл розчину.
    Ін фузійний розчин має ледь жовтуватий відтінок. Інтенсивність забарвлення може варіювати від однієї партії до іншої залежно від особливостей використаних початкових матеріалів, однак це не позначається негативно на активності препарату або чутливості до нього.
    Використовуйте тільки прозорі розчини.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дані про взаємодію Актовегіну з іншими препаратами не відомі.

    Фармакологічні властивості.
    Фармакодинаміка. Актовегін містить тільки фізіологічні речовини з молекулярною масою менше ніж 5000 дальтон. На молекулярному рівні цей препарат спричиняє прискорення процесів утилізації і споживання кисню (підвищує стійкість до гіпоксії), підвищує енергетичний метаболізм і споживання глюкози. Сумарний ефект цих процесів полягає в посиленні енергетичного стану клітини, особливо в умовах гіпоксії та ішемії.

    Фармакокінетика. За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчати фармакокінетичні характеристики препарату Актовегін (абсорбція, розподіл і елімінація активних інгредієнтів), оскільки він складається тільки з фізіологічних компонентів, які звичайно присутні в організмі.


    Фармацевтичні характеристики.
    Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до слабо жовтого кольору розчин, практично вільний від частинок.

    Термін придатності. 3 роки.

    Умови зберігання. Зберігати   при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

    Упаковка. Флакони по 250 мл у картонній коробці; по 1 флакону у картонній коробці.

    Категорія відпуску. За рецептом.

    Виробник. „Нікомед Австрія ГмбХ”, Австрія.

    Місцезнаходження. вул. Петер Штрасе 25, А-4021, Лінц, Австрія.






    На сайті також шукають: Напроксен, Бетіол інструкція, Фарматон застосування, Ессенціалє н побічні дії, Метандростенолон протипоказання