ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТІВОРТІН® АСПАРТАТ
(TIVORTIN ASPARTATUM)
Cклад:
діюча речовина: 5 мл розчину містять L-аргініну аспартату 1 г (L-аргініну – 0,57 г, кислоти аспарагінової – 0,43 г);
допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), сахарин натрію (Е 954), метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропіл парагідроксибензоат (Е 216), ароматизатор харчовий «Карамель», вода очищена.
Лікарська форма. Розчин для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Інші кардіологічні препарати. Амiнокислоти.
Код АТС С 01Е.
Клінічні характеристики.
Показання.
У комплексній терапії ішемічної хвороби серця, атеросклерозу судин серця і головного мозку, артеріальної гіпертензії, атеросклерозу периферичних судин, діабетичної ангіопатії, станів після перенесених гострого інфаркту міокарда та гострого порушення мозкового кровообігу, міокардіопатії, хронічної серцевої недостатності, гіперхолестеринемії, хронічних обструктивних захворювань легень, інтерстиціальної пневмонії, ідіопатичної легеневої гіпертензії, хронічної пост емболічної легеневої гіпертензії, гострих та хронічних гепатитів різної етіології, печінкової недостатності, печінкової енцефалопатії, спричиненої гіперамоніємією, гіпоксичних та астенічних станів, імунокорекції при зниженні функції вилочкової залози.
Протипоказання.
Гіпер чутливість, тяжкі порушення функції нирок, дитячий вік (до 18 років).
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо, приймають під час їди. Дорослим при ішемічній хворобі серця, атеросклерозі судин серця і головного мозку, атеросклерозі периферичних судин, діабетичній ангіопатії по 5 мл (1 мірна ложка – 1 г препарату) 3-8 разів на добу. При гіперхолестеринемії, станах після перенесених гострого інфаркту міокарда та гострого порушення мозкового кровообігу, артеріальній гіпертензії по 5 мл 3-6 разів на добу. При хронічних обструктивних захворюваннях легень, інтерстиціальній пневмонії, ідіопатичній легеневій гіпертензії, хронічній пост емболічній легеневій гіпертензії по 5 мл 3-6 разів на добу. Гострі та хронічні гепатити різної етіології, печінкова недостатність, печінкова енцефалопатія, спричинена гіперамоніємією по 5 мл 3-6 разів на добу. При гіпоксичних і астенічних станах, імунокорекціі при зниженні функції вилочкової залози по 5 мл 4-8 разів на добу. Максимальна добова доза - 8 г. Тривалість курсу лікування – 8 - 15 днів; за необхідності курс лікування повторюють.
Побічні реакції.
Рідко – відчуття легкого дискомфорту в шлунку і кишечнику, нудота безпосередньо після застосування препарату, які зникають самостійно. Можливі алергічні реакції.
Передозування.
Симптоми: реакцiї пiдвищеної чутливостi, гіпоглікемічні стани.
Лікування. При наявностi зазначених явищ необхiдно припинити прийом препарату. Показане промивання шлунка, прийом сорбентів. Антидот відсутній. Терапія симптоматична.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат проникає через плаценту, тому в період вагітності його можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Дані щодо застосування препарату у період годування груддю відсутні.
Діти.
Немає даних щодо застосування препарату дітям віком до 18 років.
Особливості застосування.
Обережно слід застосовувати при порушеннях обміну електролітів, захворюваннях нирок. При застосуванні препарату необхідно дотримуватися збалансованого режиму сну та відпочинку, відмовитись від алкоголю, нікотину та психостимуляторів. Якщо на тлі прийому препарату наростають симптоми астенії, лікування необхідно відмінити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При застосуванні аргініну аспартату необхідно враховувати, що сумісне застосування амінофіліну з аргініном може супроводжуватися підвищенням вмісту інсуліну в крові; спіронолактону з аргініном – підвищенням рівня калію в крові.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Тівортін® аспартат чинить антигіпоксичну, цитопротекторну, антиоксидантну, дезінтоксикаційну, мембраностабілізуючу дію. Відіграє важливу роль у процесах нейтралізації аміаку та стимуляції виведення його з організму, посилює дезінтоксикаційну функцію печінки. Чинить гепатопротекторну дію, позитивно впливає на процеси енергозабезпечення в гепатоцитах.
Як донатор оксиду азоту, Тівортіну® аспартат приймає участь у процесах енергозабезпечення організму, зменшує активацію і адгезію лейкоцитів і тромбоцитів до ендотелію судин, запобігаючи утворенню і розвитку атеросклеротичних бляшок, включається в процеси фібриногенолізу, сперматогенезу.
Препарат чинить помірну анаболічну дію, стимулює діяльність вилочкової залози, сприяє синтезу інсуліну і регулює вміст глюкози в крові під час фізичного навантаження, сприяє корекції кислотно-лужної рівноваги.
Фармакокінетика. Не досліджувалася.
Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: прозора, ледь жовтуватого кольору рідина із характерним карамельним запахом, солодкувата на смак.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не більше 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності після розкриття флакона – 14 діб. Не заморожувати!
Упаковка. По 100 мл і 200 мл у флаконах пластикових. По 1 флакону в пачці з картону.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ТОВ „Юрія-Фарм”.
Місцезнаходження. Источник
03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10.