ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДОМІДОН
(DOMIDONЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: domperidone,5-хлор-1-[1-[3-(2,3-дигідро-2-оксо-1Н-бензімідазол-1-їл) пропіл]-4-піперидиніл]-1,3-дигідро-2Н-бензімідазол-2-он;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білогоабо майже білого кольору, круглої форми з двоопуклою поверхнею;
склад: 1 таблетка містить домперидону 10 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна 101, крохмаль преже латинізований, повідон, магнію стеарат, Sepifilm752 Blanc або гідроксипропілм етилцелюлоза, титану діоксид, полі етиленгліколь 4000, натрію лаурилсульфат.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Препарати для лікування функціональних порушень шлунково-кишкового тракту. Стимулятори моторики шлунково-кишкового тракту. Домперидон. Код АТС А 03FА 03.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Стимулятор моторики шлунково-кишкового тракту, протиікотний, протиблювальний засіб. Механізм дії зумовлений блокадою допамінових (Д2) рецепторів, завдяки чому усувається гальмуючий вплив допаміну на моторну функцію шлунково-кишковоготракта. Збільшує тривалість перистальтичних скорочень антрального відділу шлунка і дванадцяти палої кишки, прискорює спорожнення шлунка, підвищує тонус нижнього травного сфінктера. Не впливає на шлункову секрецію. Протиблювальнадія зумовлена сполученням гастро кінетичного ефекту і антагонізму до рецепторів допаміну у тригерній зоні хеморецепторів, розташованій поза гематоенцефалічнимбар’єром. Усуває нудоту та ікавку.
Фармакокінетика. Швидко і достатньо повно всмоктується ушлунково-кишковому тракті. Підлягає інтенсивному метаболізму у стінці кишечнику і печінки, внаслідок чого має низьку біодоступність – близько 15%. Прийом їжі ізниження кислотності шлункового соку уповільнюють та зменшують всмоктуваннядомперидону. Максимальна концентрація у крові досягається через 60 хвилин. Зв’язування з білками плазми - 91-93%. Погано проникає крізь гематоенцефалічнийбар’єр. Надходить у грудне молоко, де його рівень становить близько ¼ від концентрації в плазмі крові. Біотрансформується шляхом гідроксилювання іN–дезалкілірування. Період напів виведення становить 7–9 годин, при вираженій нирковій недостатності збільшується. Виводиться з організму кишечником (66%) інирками (33%), у тому числі у незмінному вигляді – 7-10% і 0,4-1%, відповідно.
Показання для застосування. Функціональні розлади шлунково-дуоденальної ділянки, рефлюкс-езофагіт, після операційна гіпотонія і атонія шлунка і кишечнику, гикавка, дискінезія жовчовивідних шляхів, холецистит, диспепсичний синдром (нудота, відрижка, печія, відчуття переповнення шлунка, тяжкість вепігастральній ділянці, відчуття здуття живота, метеоризм). Нудота і блювання функціонального, органічного, інфекційного або аліментарного генезу, а також викликані променевою або еметогенною хіміотерапією, агоністами допаміну. Ендоскопічні і рентгеноконтрастні дослідження.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 5 років призначають по 1 таблетці (10 мг) 3-4 рази на добу за 15-30 хвилин до їди. При гострих станах дозу можна підвищити: по 2 таблетки (20 мг) 3-4 рази на добу.
Дітям до 5 років препарат в даній лікарській формі не призначають.
При нирковій недостатності кратність застосування препарату слід зменшити.
Побічна дія. Екстра пірамідні розлади, прохідні спазми гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту, алергічні реакції (шкірний свербіж, висип, кропив’янка), підвищення рівня пролактину в плазмі крові, дуже рідко -галакторея, гінекомастія.
Протипоказання. Шлунково-кишкові кровотечі, механічна кишкова непрохідність, перфорація шлунка або кишечнику, пролактин ома, гіперпролактинемія, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 1року, підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Симптоми: сонливість, дезорієнтація, екстра піраміднірозлади. Лікування: припинення прийому препарату, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій. Для усунення екстра пірамідної симптоматики застосовують холіноблокуючі препарати, засоби для лікування паркінсонізму або антигістамінні препарати зантихолінергічною дією.
Особливості застосування. С обережністю слід застосовувати при порушеннях функції печінки. В період лікування домперідоном грудне вигодовування необхідно припинити.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні зм-холінолітиками і наркотичними аналгетиками знижується вплив домперидону намоторно-евакуатор ну діяльність шлунка і кишечнику. Антацидні та анти секреторні препарати знижують біодоступність домперідону. Домперидон знижуєгіпопролактинемічний ефект бромокриптину і каберголіну. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному длядітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 оС. Термін придатності - 2 роки.