ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЗАЛІЗА САХАРАТ – ЗАЛІЗНЕ ВИНО
(FERRI SACCHARATI SOLUTIO)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 100 г розчину містять заліза оксиду сахарату – 7,39 г;
допоміжні речовини: цукор-рафінад, ванілін, етанол 96 %, вода очищена.
1 г містить 0,098 г етанолу (9,8 %).
Лікарська форма. Розчин для перорального застосування.
Прозора рідина червоно-бурого кольору, з ванільним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника.
ВАТ «Біолік».
24321, Вінницька обл., м. Ладижин, вул. Леніна, 118.
Фармакотерапевтична група. Препарати тривалентного заліза.
КОД АТС В 0ЗА В 02.
Заліза сахарат – залізне вино – проти анемічний засіб, що містить тривалентне залізо. Заліза сахарат відносно стабільний і мало виділяє заліза у вигляді вільних іонів.
Тривалентне залізо є важливим компонентом раціону людини, необхідний для синтезу гемоглобіну, міоглобіну, дихальних ферментів. Зазвичай протягом доби людина з фекаліями і сечею втрачає від 1 мг до 2 мг заліза, що поповнюється з продуктами харчування. При збалансованому щодо заліза харчуванні дефіцит заліза не розвивається. При підвищеній втраті заліза або при патологіях, які супроводжуються порушенням його всмоктування у верхніх відділах тонкого кишечнику, розвивається дефіцит заліза, що може виявитись у вигляді залізо дефіцитної анемії. Часто сприяють розвитку залізо дефіцитної анемії менструації в жінок, що супроводжуються великими втратами крові. Застосування препарату Заліза сахарат – залізне вино сприяє зниженню дефіциту заліза в організмі при залізо дефіцитній анемії.
Після перорального прийому препарату всмоктування комплексу заліза відбувається у дванадцяти палій кишці і у верхніх відділах тонкого кишечнику. Його абсорбція не знижується в результаті взаємодії з компонентами їжі. Потрапивши у системний кровотік, залізо із сироватки крові переходить у тканини, що здатні його депонувати. Зокрема у вигляді комплексу з феритином депонується в печінці. Пізніше у кістковому мозку воно включається до складу гемоглобіну. У складі гемоглобіну залізо знаходиться в двовалентному вигляді, але саме тривалентне залізо стимулює утворення глобіну, що сприяє збільшенню гемоглобіну крові.
Механізм всмоктування тривалентного заліза активний, залежить від рівня дефіциту заліза в організмі і здійснюється таким чином, що в тонкому кишечнику не всмоктується заліза більше за фізіологічну норму.
Залізо виводиться з організму з фекаліями і сечею, в основному у вигляді продуктів обміну гемоглобіну.
Показання для застосування.
Профілактика і лікування залізо дефіцитних станів різної етіології. Профілактика дефіциту заліза у дітей, жінок репродуктивного віку (особливо у період вагітності). Профілактика залізо дефіцитної анемії у дорослих, які знаходяться на вегетаріанській дієті, в осіб літнього віку. Лікування залізо дефіцитних анемій.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату чи до його компонентів. Анемії, не пов’язані з дефіцитом заліза, таласемії. Надлишок заліза в організмі: гемосидероз, гемохроматоз. Анемії, спричинені отруєнням свинцем, сидеробластна анемія.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає даних про небажаний вплив препарату на матір та плід під час вагітності.
При призначенні препарату жінкам, які годують груддю, слід врахувати, що залізо потрапляє в грудне молоко і знаходиться там у вигляді комплексу з лактоферином. Тому якщо в дитини немає дефіциту заліза, бажано застосування препарату тимчасово припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Не виявлена.
Діти.
Застосовують дітям старше 12 років.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим, а також вагітним жінкам і дітям з 12 років препарат Заліза сахарат – залізне вино призначають внутрішньо по 1 столовій ложці в 0,5 склянки води три рази на день після їди. Розчин бажано всмоктувати через трубочку, щоб уникнути потемніння зубів після прийому препарату рот бажано прополоскати. Періодично, один раз у кілька тижнів, проводять аналіз крові і визначають рівень гемоглобіну. При нормалізації показника гемоглобіну прийом препарату припиняють.
Передозування.
Практично малоймовірне, оскільки усмоктування заліза з препарату відбувається шляхом активного транспорту, причому рівень усмоктування залежить від рівня дефіциту заліза в організмі і вище за фізіологічну норму неможливе. Надлишок препарату, що не всмоктався, виводиться з організму з фекаліями. Не виключена ймовірність подразнення слизових оболонок шлунково-кишкового тракту надлишком препарату, що не всмоктався. Для усунення такого явища можливе призначення слизових відварів або цитопротекторних гелів. У випадку передозування рекомендується використовувати симптоматичні засоби.
Побічні ефекти.
Побічні ефекти у більшості випадків слабко виражені і одразу зникають після припинення прийому препарату. Дуже рідко спостерігаються шлунково-кишкові розлади, такі як відчуття важкості і переповнення шлунка, відчуття переповнення в епігастральній ділянці. Можливе темне забарвлення калу, зумовлене прийомом препарату і не має клінічного значення. Рідко – нудота, запор, діарея, гіперемія обличчя, відчуття жару, металевий присмак у роті, головний біль. В осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Ефективність препарату підвищується при одночасному застосуванні препаратів фолієвої кислоти, вітаміну В12. Одночасне застосування з алопуринолом може спричинити накопичення заліза в печінці. Одночасне застосування з препаратами тетрацикліну знижує ефективність останніх. Ефективність препарату знижується при одночасному застосуванні з холестираміном. Бажано не застосовувати одночасно з пероральними препаратами токоферолу, щоб уникнути зниження активності останнього.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 15 °С.
Упаковка.
По 100 г у флаконах або банках.
Категорія відпуску. Источник
Без рецепта.