ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФУЗІДЕРМ®

(FUSIDERM®)

Склад.

Діюча речовина: sodium fusidate;

1 г мазі містить 20 мг натрію фузидату;

допоміжні речовини: віск білий, спирт цетостеариловий, олія мінеральна, парафін білий м’який.

Лікарська форма. Мазь.

Фармакотерапевтична група. Антибіотики та хіміотерапевтичні препарати для застосування в дерматології.

Код АТС D06А Х 01.

Клінічні характеристики.

Показання. В якості моно терапії або в комбінації з системною терапією, для лікування первинних або вторинних інфекцій шкіри та м’яких тканин, що викликані чутливими штамами мікро організмів (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum та Propionibacterium acnes), в тому числі: імпетиго, фолікуліт, пароніхії, сикоз шкіри в ділянці бороди, еритразма, вугрові висипання, інфіковані рани та опіки, інфікований контактний дерматит, інфікований екземоподібний дерматит.

Протипоказання. Гіпер чутливість до фузидієвої кислоти та інших компонентів препарату, інфекції шкіри та м'яких тканин, нечутливі до препарату, наприклад, Pseudomonas aeruginos.

Спосіб застосування та дози. Мазь наносять дорослим та дітям тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 - 3 рази на добу протягом 7 діб. При наявності некротичних мас, перед застосуванням препарату їх необхідно виділити. Лікування вугрів проводять протягом тривалішого часу – до 14 діб. Можна застосовувати мазь під пов’язку.

Побічні реакції. Зрідка можуть спостерігатися реакції підвищеної чутливості у вигляді почервоніння, легкого печіння, свербежу шкіри та відчуття поколювання. Потенційно можливий розвиток контактного дерматиту, ангіо невротичного набряку чи екземи, але повідомлень про розвиток цих реакцій при застосуванні Фузідерму® мазі не надходило.

Передозування. Не описано.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Застосовувати Фузідерм®, мазь під час вагітності та годування груддю рекомендують тільки у тих випадках, коли очікувана користь для матері переважає можливу шкоду для плода.

Діти. Застосовують у дітей віком старше 1 місяця.

Особливості застосування. Наносити препарат на шкіру навколо очей потрібно з обережністю, уникаючи потрапляння мазі в очі, оскільки це може спричинити подразнення кон’юнктиви.

Повідомлялося про бактерійну стійкість під час вживання фузидової кислоти, що наноситься місцево. Як і при застосуванні всіх антибіотиків місцевої дії, тривале та повторне вживання крему може збільшити ризик контактної сенсибілізації та розвитку стійкості організму до антибіотиків.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Не описано.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не описана.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Натрію фузидат – природний антибіотик, що утворюється у процесі росту Fusidium coccineum. Порушує синтез білка мікробної клітини, залежно від дози діє бактеріостатично або бактерицидно. Препарат чинить потужну антибактеріальну дію на широке коло грам позитивних мікро організмів – Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum та Propionibacterium acnes та ін. – в т. ч. на стафілококи, стійкі до дії пеніциліну, стрептоміцину, хлорамфеніколу, еритроміцину та інших антибіотиків. Фузідерм® має властивість діяти через інтактну шкіру. При місцевому застосуванні фузидієва кислота є активною відносно Corynebacteria spp., Neisseria spp, Clostridia spp, Bacteroides spp.

Фармакокінетика. Під час місцевого застосування системна абсорбція незначна.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: напівтверда напівпрозора мазь білого кольору без запаху.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 º С.

Упаковка. По 15 г в алюмінієвій тубі; 1 туба в картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. “Фарма Інтернешенал”, Йорданія. Источник

Місцезнаходження. А. С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Йорданія.