ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДИКЛОБРЮ 100 мг
(DICLOBRU 100 mg)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: diclofenac; натрієва сіль 2-(2,6-дихлорфеніл- аміно)-феніл оцтової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою блідно-рожевого кольору;
склад: 1 таблетка містить диклофенаку натрію 100мг;
допоміжні речовини: сахароза, спирт цетиловий, кремнію колоїдний безводний, магніюстеарат, повідон, полісорбат 80, опадрай-OY-L-34980 рожевий®.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії.
Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС М 01А В 05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Не стероїдний протизапальний препарат групи похіднихфеніл оцтової кислоти. Має протизапальний, знеболюючий і жарознижуючий ефект. Механізм дії зумовлений пригніченням біосинтезу простагландинів, кінінів таінших медіаторів запалення і болю, зменшенням проникності капілярів стабілізуючим впливом на лізосомні мембрани. При курсовому лікуванні захворювань опорно-рухового апарату препарат інтенсивно проникає в порожнини суглобів, сприяє зменшенню болю в суглобах у стані спокою тапід час руху, збільшенню об’єму рухів, зменшенню вранішньої скутості та набряку суглобів. Тривалість фармакологічного ефекту – 24 год.
Фармакокінетика. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 10 год. З білками плазми крові зв’язується 99 % препарату. Метаболізується в печінці шляхомкон’югації і гідроксилювання, з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Період напів виведення – 2 год.
Показання для застосування.
Суглобовий синдром: остеоартрит, ревматоїдний, подагричний артрит, анкілозуючий спондиліт, деформуючий остеоартроз, синовіїти, бурсопатії. Захворювання хребта і м’яких тканин: хвороба Бехтерева, анкілозуючий спондиліт, остеохондроз, міалгії, міозити. Ревматизм. Травми опорно-рухового апарату та м’яких тканин: переломи, розтягнення, вивихи, забиті місця. Захворювання нервової системи: неврити, невралгії, люмбаго, ішіас, радикуліт, напади мігрені. Гінекологічні захворювання: менструальний біль (альгодисменорея), больовий синдром при запаленні матки, яєчників, піхви. Лікування больового синдрому при проктиті, нирковій і печінковій коліках, після стоматологічних, ортопедичних, гінекологічних та інших хірургічних втручаннях. Симптоматичне лікування при інфекційно-запальних захворюваннях ЛОР-органів та органів зору.
Спосіб застосування та дози.
Дозу і курс лікування встановлює індивідуально лікар, з урахуванням тяжкості захворювання. Призначають по 1 таблетці 1 раз на добу. За необхідності дозу збільшують до 2таблеток на добу. Максимальна добова доза - 2 таблетки. Таблетки приймають після їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Побічна дія.
Блювання, нудота, анорексія, діарея, біль в епігастральній ділянці, печія, метеоризм, запор. В окремих випадках, особливо при частому і довго тривалому застосуванні препарату, - ерозивно-виразкові ушкодження слизової оболонки травного тракту зознаками шлунково-кишкової кровотечі (мелена), рідко – порушення функції печінки, загострення виразкового коліту, перфорація кишечнику, а також депресія, судоми, порушення чутливості або зору (диплопія), шум у вухах, запаморочення, головний біль, рідко - сонливість, втрата свідомості. Гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром; дуже рідко –тромбоцит опенія, анемія (внаслідок окультних кровотеч з органів травного тракту); порушення функції печінки та нирок; алергічні реакції (особливо ухворих на бронхіальну астму) – шкірні висипання, свербіж, еритема, бронхоспазм, рідко - фото сенсибілізація. Дуже рідко побічна дія може виявитись у вигляді периферичного набряку, гіпертонічного кризу.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Виражені порушення функції нирок, бронхіальна астма, пептична виразка шлунка і дванадцяти палої кишки, вагітність, період лактації, діти до 14 років.
Передозування.
Симптоми: різкий головний біль, рухове збудження, запаморочення, судоми.
Лікування: при гострому отруєнні диклофенаком потрібно промити шлунок через зонд і застосувати активоване вугілля. За необхідності проводять симптоматичну терапію.
Особливості застосування.
При тривалому застосуванні препарату потрібно здійснювати контроль складу периферичної крові, функції нирок і печінки. Під час лікування потрібноутримуватись від керування авто транспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Можливо підвищення концентрації літію і дигоксину при одночасному застосуванні препаратів, які містять ці речовини. Одночасне застосуваннядиклофенаку і калій зберігаючих діуретиків може призвести до підвищення рівня калію в крові. Препарат може понижувати ефективність антигіпертензивнихзасобів. Одночасне застосування диклофенаку з іншими не стероїднимипротизапальними засобами або глюкокортикостероїдами підвищує ризик розвитку побічної дії. З обережністю призначають одночасно з антикоагулянтами тапротидіабетичними засобами. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігатиу недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25 0С.
Термін придатності – 3 роки.