ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату:

  РОЗЧИН НАТРІЮ ФОСФАТУМІЧЕНОГО ФОСФОРОМ-32

  ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ (37-1110 МBq)

 SOLUTION SODIUM PHOSPHATY MARKEDP PHOSPHATY

 for injection (37-1 110 МBq)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: Sodium phosphate (³²P);

основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина, стерильний ін’єкційний розчин pH – 6,0-7,0 з питомою активністю 74-370 МБк/млабо 370-1 110 МБк/мл, період напіврозпаду радіонукліду ³²Р-14,3доби, радіохімічна чистота-не нижче 99,0 %, радіонуклідна чистота-не нижче 99,5%.

склад:1 мл розчину містить натрію фосфату (³²P) активністю 74-1 110 МБк/мл

допоміжні речовини: натрію фосфат, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Терапевтичні радіо фармацевтичні засоби. КОД АТС V10XX01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Післяін’єкції розчинний радіо активний фосфат поглинається тканинами, що швидко розростаються . Радіонуклід ³²P, присутній у натрію фосфаті (³²P), вибірково концентрується у мітотично активних клітинах кісткового мозку і в губчастому і кортикальному шарах кістки.

Фармакокінетика. Лікування здійснюється шляхом радіаційного опромінення попередників клітин і кісткового мозку внаслідок накопичення ³²P у кістках.

Показання для застосування.

Розчин ³²P-фосфату натрію для ін’єкційпризначений для лікування істинної поліцитемії, тромбоцитемії, лейкемії таінших неопластичних гематологічних порушень. Іноді він застосовується як діагностичний засіб при пухлинах. ³²P-фосфат натрію можна застосовувати як паліативний засіб лікування метастазів у кістки.

Спосіб застосування та дози. Основний спосіб введення розчину ³²P-фосфату натрію- внутрішньо венний. Активність залежить від особливостей конкретної методики і може коливатися в межах : середня –370МБк/мл, вища –1 110 МБк/мл.

Побічна дія. Лікування ³²P-фосфатом натрію призводить до ризику розвитку лейкемії у 2-15% хворих протягом 10 років (подібно за хіміотерапії). ³²P не слід застосовувати для лікування утому випадку, коли кількість тромбоцитів нижче 15 000.

Протипоказання. Вагітність, період лактації. Обмеження - дитячий вік до 16 років.

Передозування.Завдяки короткому періоду напіврозпаду побічні наслідки при використанні навіть високих активностей ³²P-ортофосфату натрію не спостерігаються.

Особливості застосування. З розчином ³²P-фосфату натрію для ін’єкцій, як і з іншими радіо активними лікарськими засобами, требаповодитись обережно і застосовувати запобіжні заходи, щоб звести до мінімумурадіо активне опромінення медичного персоналу і пацієнта.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не повідомлялося. Источник

Умови та термін зберігання. Термін придатності становить 15 діб від дати калібрування, що зазначена в спеціальному сертифікаті, при кімнатній температурі (15-25 °С). Поставляється тільки в спеціалізовані медичні заклади, що мають дозвіл на роботу з радіотерапевтичними препаратами.