ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КАЛЬЦІЙ-САНДОЗ ФОРТЕ
(CALCIUM-SANDOZ® FORTE)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі, зі скошеними краями, білогоабо майже білого кольору таблетки, із слабким запахом апельсина, діаметром близько 33 мм;
склад: 1 шипуча таблетка містить кальцію лактату глюконату 2,94 г, кальцію карбонату 300 мг, що еквівалентно кальцію іонізованого 500 мг;
допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, макрогол 4000, ароматизатор апельсиновий, сахарин натрію, натрію гідро карбонат, сахароза.
Форма випуску. Таблетки шипучі.
Фармакотерапевтична група. Препарати кальцію. Код АТС А 12А А 20.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат кальцію для прийому внутрішньо. Кальцій –життєво важливий мінеральний елемент, необхідний для підтримки рівноваги електролітів в організмі і адекватного функціонування численних регуляторних механізмів: бере участь у формуванні кісткової тканини, процесі згортання крові, необхідний для підтримки стабільної серцевої діяльності, здійснення процесів передачі нервових імпульсів.
Шипучі таблетки Кальцій-Сандоз Форте містять високу дозу швидкорозчинних іонізованих солей кальцію. Ця лікарська форма забезпечує адекватне надходження кальцію в організм у вигляді смачного напою.
Фармакокінетика. Близько 30% іонізованого кальцію всмоктується із шлунково-кишкового тракту. У кістках і зубах міститься 99% усього кальцію в організмі. 50% загального кальцію сироватки представлено іонізованим кальцієм,5% знаходиться у складі аніонних комплексів і 45% зв’язано з білками.
Близько 20% кальцію виводиться із сечею і 80% - з калом. З калом виводиться як не абсорбований кальцій, так і його асборбована частина, яка виділяється з жовчю і панкреатичним секретом.
Показання для застосування. Остеопороз різного генезу (клімактеричний, сенільний, зумовлений тривалою терапією глюкокортикоїдами, іммобілізацією, гастроектомією) – частіше у складі комбінованої терапії; профілактика перед- тапост клімактеричної де мінералізації кісток; рахіт і остеомаляція (як доповнення до основної терапії); тетанія латентного перебігу; стани, що супроводжуються підвищеною потребою у кальції, у тому числі вагітність, лактація, період інтенсивного росту у дітей; алергічні реакції (як допоміжне лікування).
Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим і дітям з 2 років.
Дорослим та дітям з 7 років - по 2 таблетки на добу; дітям віком з 4 до 7 років - 1½ таблетки; дітям віком з 2 до 4 років – 1 таблетка.
У тяжких випадках у перші тижні лікування можливо підвищення дози до 4таблеток на добу (2 г іонізованого кальцію). Перед прийомом таблетку слід розчинити в 1 склянці води. Препарат можна застосовувати незалежно від прийомуїжи.
Тривалість застосування препарату визначається індивідуально.
Побічна дія. Рідко – слабо виражений метеоризм, запор або діарея.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гіперкальціємія (у тому числі при гіперпаратиреозі, передозуванні вітаміну D, декальцифікуючих пухлинах, таких як плазмоцитома, метастази у кістках); виражена гіперкальціурія; тяжка ниркова недостатність.
Передозування. Про випадки гострого передозування повідомлень немає. Можна очікувати, що передозування спричинить порушення з боку шлунково-кишкового тракту, але не призведе до виникнення гіперкальціємії, за винятком випадків одночасного застосування вітаміну D у високих дозах і його похідних.
Особливості застосування. Пацієнтам з незначною гіперкальціурією (що перевищує 300 мг або 7,5 ммоль/доб), із слабко або помірно вираженими порушеннями функції нирок, а також за наявності в анамнезі сечокам’яної хвороби необхідний регулярний контроль екскреції кальцію із сечею. За необхідності слід зменшити дозу препарату або відмінити його. Хворим, схильним до утворення конкрементів у сечовивідних шляхах, рекомендується збільшення прийому рідини.
При лікуванні препаратами кальцію необхідно запобігати прийому вітамінуD або його похідних у високих дозах, якщо тільки для цього немає особливих показань.
Оскільки є свідчення про те, що солі кислоти лимонної збільшують усмоктування алюмінію, слід з обережністю призначати Кальцій-Сандоз Форте при прийомі таблеток, які містять кислоту лимонну, хворим з вираженими порушеннями функції нирок, особливо при супутньому прийомі препаратів, які містять алюміній.
Слід додержуватися інтервалів не менше 3 год між прийомом таблеток Кальцій-СандозФорте та естрамустину, етидронату та інших біфосфонатів, фенітоїну, хінолонів, антибіотиків тетрациклінового ряду для прийому внутрішньо і препаратів фтору.
При призначенні препарату хворим на цукровий діабет слід враховувати, що вміст вуглеводів в 1 шипучій таблетці становить 870 мг.
При призначенні препарату пацієнтам, що знаходяться на низько сольовійдієті, слід мати на увазі, що вміст натрію в 1 шипучій таблетці становить 270мг.
Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами. Не відомий.
Вагітність і лактація. Епідеміологічні дослідження пероральних форм кальцію не виявили збільшення ризику тератогенної дії на плод.
При проведенні лікування малоймовірно, що та незначна кількість кальцію, яка може виділятися із грудним молоком, буде несприятливо впливати нанемовля.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У зв’язку з можливим утворенням комплексів, які не всмоктуються, шипучі таблетки Кальцій-Сандоз Форте можуть зменшувати абсорбцію естрамустину, етидронату і, можливо, інших біс фосфонатів, фенітоїну, хінолонів, антибіотиків тетрациклінового ряду для прийому внутрішньо і препаратів фтору.
Одночасне застосування вітаміну D і його похідних збільшує всмоктування кальцію.
Всмоктування кальцію із шлунково-кишкового тракту може зменшуватися при одночасному вживанні деяких видів їжі, наприклад шпинату, ревеню, висівок ізернових.
При застосуванні у високих дозах разом з вітаміном D і його похідними кальцій може зменшувати реакцію на верапаміл і, можливо, на інші блокатори кальцієвих каналів.
При прийомі внутрішньо кальцію у високих дозах у пацієнтів, які одержують препарати наперстянки, можливо збільшення ризику розвитку аритмій.
Тіазидні діуретики зменшують екскрецію кальцію із сечею, тому при їх одночасному застосуванні з шипучими таблетками Кальцій-Сандоз Форте існує ризик розвитку гіперкальціємії.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі нижче 25°С, у захищеному від вологи місці. Зберігати у недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності – 3 роки.