ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Лазолван®

(Lasolvan®)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: амброксол;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий або майже прозорий, безбарвний сироп із фруктовим запахом;

склад: 5мл сиропу містять амброксолу гідро хлориду - 30 мг;

допоміжні речовини: гідроксіетилцелюлоза, сорбіт, гліцерин, кислота бензойна, ароматизатор абрикосовий, ментол, есенція апельсинова, натрію сахарин, пропіленгліколь, вода очищена.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B06.

Фармакологічні властивості. До клінічні дослідження виявили, що амброксол, діюча речовина Лазолвану, збільшує секрецію дихальних шляхів. Амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта і стимулюєциліарну активність. Ці дії приводять до поліпшення відділення слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс). Поліпшення мукоциліарного кліренсу спостерігали в клінічних фармакологічних дослідженнях. Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.

Фармакокінетика. Абсорбція всіх пероральних форм амброксолу, які виводяться повністю, швидка і достатньо повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні у плазмі досягаються через 0,5 – 3години. У плазмі в терапевтичному діапазоні приблизно 90% препарату зв’язуєтьсяз протеїнами.

При пероральному введенні розподіл амброксолу з крові до тканин швидкий, з високою концентрацією активної речовини у легенях.

Період напів виведення з плазми складає 7 – 12 годин; кумуляція невиявлена. При пероральному застосуванні близько 30% препарату екскретується зкалом. Амброксол метаболізується в основному в печінці шляхом кон’югації. Загальна ренальна екскреція складає приблизно 90%.

Показання для застосування. Гострі та хронічні бронхопульмональні захворювання, пов'язані з порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Спосіб застосування та дози.

Для досягнення успішного лікування рекомендується такий режим прийому Лазолвану:

Дорослі та діти старше 12 років: по 10 мл (2 ч. л.) двічі на день.

Сироп слід вживати під час їди.

Термін лікування – до 14 днів. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають більше 14 днів та/або симптоми посилюються, незважаючи наприйом сиропа Лазолван.

Побічна дія.Якправило, Лазолван добре переноситься хворими. Повідомлялося прогастроінтестинальні побічні ефекти (диспепсія, нудота, блювання).

Рідко мали місце алергічні реакції, зокрема, шкірні висипи. Повідомлялося про окремі випадки гострих анафілактичних реакцій, проте їх спорідненість до амброксолу не доведена.

У деяких пацієнтів відмічалися алергічні реакції також і до інших речовин.

Протипоказання. Лазолван сироп не можна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу або інших компонентів сиропу.

Передозування.На цей часнемає повідомлень щодо симптомів передозування у людей. У разі виникнення таких симптомів необхідне симптоматичне лікування.

Особливості застосування.

Вагітність ілактація. До клінічні вивчення, як і екстенсивне клінічне дослідження після 28-го тижня вагітності, не виявили доказів шкідливих ефектів під час вагітності. Однак мають місце звичайні застереження стосовно застосування лікарських засобів у період вагітності, особливо у першому триместрі.

Лазолван проникає у грудне молоко, проте дані, щойого застосування у терапевтичних дозах впливає на дитину, відсутні.

Лазолван сироп не містить цукру, таким чином є придатним для діабетиків.

Не містить алкоголю.

Для дітей молодше 12 років рекомендоване застосування ЛАЗОЛВАНсиропу 15 мг/5 мл.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Застосування амброксолу разом з антибіотиками (амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном) призводить до виникнення високих концентрацій антибіотиків у тканинах легенів.

Немає повідомлень щодо клінічних небажаних взаємодій з іншими медичними препаратами.

Умови та строки зберігання. Препарат зберігати при кімнатній температурі (не вище 30º С) у безпечному, недоступному для дітей місці. Источник

Термін придатності – 5 років. Лазолван сироп не можна вживати після закінчення терміну придатності.