ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату:
НАЙЗ
(NISE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: німесулід, 4’-нітро-2’-феноксиметансульфонанілід
основні фізико - хімічні властивості: суспензія жовтого кольору з приємним запахом, солодка на смак, яка добре диспергується при збовтуванні;
склад: 1 мл суспензії містить 10 мг німесуліду;
допоміжні речовини: сахароза, сорбітол, метилпарабен, пропіл парабен, камедь ксантанова, гліцерин, кислота лимонна моногідрат, хіноліновий жовтий WS, ананасовий ароматизатор, полісорбат 80, вода очищена.
Форма випуску. Суспензія.
Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС М 01А Х 17.
Фармакологічні властивості. Німесулід є не стероїдним протизапальним засобом з класу сульфонанілідів. Має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов’язаний з пригніченням ферментуциклооксигенази II. Німесулід пригнічує утворення вільних радикалів без впливуна гемостаз та фагоцитоз, також пригнічує вивільнення ферменту мієлопер оксидазиі , таким чином, пригнічує утворення фактора некрозу пухлин.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо препарат добре всмоктується із шлунково–кишкового тракту. Максимальна концентрація активної речовини в плазмі досягається через 1,5–2,5 години після прийому. Застосування препарату разом з їжею уповільнює швидкість всмоктування, але не впливає наступінь всмоктування. Зв’язування з білками плазми досягає 97,5%, об’ємрозподілу – 0,19-0,35 л/кг. Найз активно метаболізується в печінці з утворенням декількох метаболітів, виводиться з сечею (70%) та калом (30%). Основний метаболіт – гідроксинімесулід (25%) є фармакологічно активним.
У хворих з печінковою недостатністю (кліренс креатині ну 1,8-4,8 л/год., або 30-80 мл/год., а також у дітей та хворих похилого вікуфармакокінетичний профіль німесуліду вагомо не змінюється.
Показання для застосування.
Остеоартрит (в тому числі ревматоїдний артрит), тендиніт, бурсит; больовий синдром різного походження, в тому числі в після операційному періоді, при травмах, захворюваннях вуха, горла та носа, в стоматології та гінекології, гарячка при інфекційно–запальних захворюваннях.
Спосіб застосування та дози.
Суспензія призначають дітям в дозі 1,5мг/кг маси тіла 2 – 3 рази надобу після їжі. Дітям віком від 2 до 5 років призначають по 2,5 мл 2-3 рази на добу; дітям з 5 років 5 мл 2-3 рази на добу. Максимальна доза не повинна перевищувати 5 мг/кг на добу. Тривалість курсу лікування – не більше 5 днів. Перед застосуванням флакон струшують.
Побічна дія. Побічні ефекти, як правило, слабкі та тимчасові і не потребують відміни препарату.
Іноді спостерігаються запаморочення, сонливість, нудота, блювання, більв шлунку, діарея, кропив´ янка, бронхоспазм; рідко – олігоурія, пурпура, петехії.
Якщо побічні ефекти з’явились, то обов’язково необхідно проконсультуватися у лікаря.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату таінших не стероїдних протизапальних засобів; виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки у фазі загострення; значні порушення функції печінки танирок; порушення згортання крові.
Передозування. Симптоми: посилення проявів побічних ефектів. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Специфічних антидотів не існує.
Особливості застосування. Рекомендується приймати після їди. Хворим на цукровий діабет слід врахувати, що до складу препарату входить сахароза.
Взаємодія з лікарськими засобами. Слід обережно застосовувати при одночасному прийомі з Найзом такі препарати: дигоксин, фенітоїн, препарати літію, діуретикита гіпотензивні засоби, інші не стероїдні протизапальні засоби, циклоспорин, метотрексат, протидіабетичні засоби.
Препарат може посилювати ефективність та токсичність багатьох лікарських засобів, оскільки витискує інші сполуки з місць зв´ язування збілками плазми та підвищує вміст їх вільної фракції в крові. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі 15-25° С. Термін придатності - 3роки.