ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МАНІТОЛ-НОВОФАРМ
(MANNITOL-NOVOFARM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: mannitol; D-маніт;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина;
склад: 100 мл розчину містить манітолу 15 г;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Розчини осмотичних діуретиків. Код АТС В 05В С 01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Осмотичний діуретик за рахунок підвищення осмотичного тиску плазми і фільтрації без наступної канальцевої реабсорбції, призводить до утримання води в канальцях і збільшення об’єму сечі, підвищуючи осмолярністьплазми, спричиняє переміщення рідини з тканин (зокрема очного яблука, головного мозку) у судинне русло. Не впливає на клуб очкову фільтрацію. Діурез супроводжується помірним збільшенням натрійурезу без суттєвого впливу на виведення К+. Діуретичний ефект тим вищий, чим більша концентрація (доза). Не ефективний при порушенні фільтраційної функції нирок, а також при азотемії у хворих на цироз печінки і з асцитом. Спричиняє підвищення об’ємуциркулюючої крові (через зростання осмотичного тиску у судинному руслі).
Фармакокінетика. В організмі метаболізується незначно. Періоднапів виведення - приблизно 100 хв. (при гострій нирковій недостатності може зрости до 36 год.). Діуретичний ефект проявляється через 1 - 3 год після введення, зниження тиску спинномозкової рідини і внутрішньо очного тиску –протягом 15 хв після початку інфузії. Максимальне зниження внутрішньо очноготиску відмічається через 30 - 60 хв після початку введення. Зниження тискуспиномозкової рідини зберігається протягом 3 - 8 год, зниження внутрішньо очноготиску – протягом 4 - 8 год після закінчення інфузії. Приблизно 80% введеної дози виводиться з сечею протягом 3 год.
Показання для застосування. Набряк мозку, черепно-мозкова гіпертензія (у сполученні з нирковою або нирково-печінковою недостатністю); епілептичний статус; глаукома (гострий напад); операції з екстракорпоральним кровообігом; гостра печінкова та/або ниркова недостатність (із збереженою фільтраційною функцією нирок), посттранс фузійні ускладнення після введення несумісної крові, отруєння барбітуратами, форсований діурез при інших отруєннях.
Спосіб застосування та дози. Препарат вводять внутрішньо венно (струминноповільно або крапельно). Загальна доза і швидкість введення залежать від показань і клінічного стану хворого.
Манітол-Новофармвводять у разовій дозі 0,5 - 1,5 г на кг маси тіла.
Введення препарату можна повторювати кожні 8 год, але не більше 140 -180 г на добу.
Перед введенням препарат слід підігріти до температури 37°С (можна наводяній бані).
При нирковій недостатності з олігурією вводять 0,2 г препарату на 1 кгмаси тіла протягом 3 - 5 хв., далі спостерігають за діурезом протягом 1 - 2год; якщо він становить більше 30 мл на годину або підвищується на 50%, продовжують введення препарату внутрішньо венно повільно так, щоб діурез тримався на рівні 40 мл за 1 год.
Максимальна добова доза для дорослих 50 - 100 г, для дітей – 0,25 - 0,2г на кг маси тіла.
Побічна дія. Зневоднення організму (сухість шкіри, диспепсія, м’язова слабкість, судоми, сухість у роті, спрага, галюцинації, зниження артеріального тиску), гіпонатріємія, флебіт, гіпокаліємія, шкірні висипання.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату; тяжка хронічна серцева недостатність; тяжкі форми дегідратації; гіперосмолярний стан, ниркова недостатність з порушенням фільтраційної функції нирок; геморагічний інсульт; субарахноїдальний крововилив; гіпонатріємія; гіпохлоремія; гіпокаліємія; вагітність і період лактації.
Передозування. Швидке введення препарату у високих дозах може призвести до збільшення об’єму позаклітинної рідини, гіпонатріємії ігіперкаліємії, а також до перенавантаження серця об’ємом, особливо у хворих згострою або хронічною нирковою недостатністю, зневоднення організму.
Лікування –симптоматичне.
Особливості застосування. Препарат застосовується тільки в умовах стаціонару. При обширних травмах (ураженнях) головного мозку, що супроводжуються обширними порушеннями цілосності гематоенцефалічного бар’єру, не застосовуати. Необхідно контролю вати осмотичність крові, баланс води та іонів з показниками центральноїгемодинаміки. Після введення пробної дози необхідно стежити за діурезом. Неможна робити висновки, виходячи з питомої ваги сечі.
При низьких температурах розчин може кристалізуватися. У таких випадках пляшку з розчином слід нагріти у теплій воді при температурі 60 - 70°С, періодично сильно струшуючи. Перед застосуванням розчин необхідно охолодити до 36°С.
Вагітність і лактація.
Застосування препарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливо збільшення токсичної дії серцевихглікозидів ( пов’язаного з гіпокаліємією).
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місціпри температурі від 5°С до 25°С. Термін придатності – 3 роки.
Примітка. У разі випадання кристалів препарат нагрівають на водяній бані при температурі 50 - 70°С. Якщо кристали розчиняться, розчин ста непрозорим і при охолоджені до температури нижче 36°С кристали не випадуть знову, препарат придатний для застосування. Источник
Незмочування внутрішньої поверхні пляшок не є протипоказанням для застосування препарату.