Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ
Назва: ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ
Міжнародна непатентована назва: Diclofenac
Виробник: ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", м.Київ, Україна
Лікарська форма: Розчин для ін'єкцій
Форма випуску: Розчин для ін'єкцій 2,5 % по 3 мл в ампулах № 5, №10
Діючі речовини: 1 мл розчину містить: диклофенаку натрію 15 мг
Допоміжні речовини: Маніт, натрію метабісульфіт, спирт бензиловий, пропіленгліколь, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій
Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні препарати
Показання: Ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, гострі подагричні, інфекційні, псоріатичні та травматичні артрити, остеоартрози, бурсити, радикуліти, тромбофлебіти, невралгії, міалгії та ін.
Термін придатності: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3927/01/01
Термін дії посвідчення: з 01.12.2005 до 01.12.2010
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ
АТ код: M01AB05
Наказ МОЗ: 657 від 01.12.2005


    Інструкція для застосування ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ

    ІНСТРУКЦІЯ

     для медичного застосування препарату

     Диклофенак натрію

     (Diclofenac sodium)

    Загальна характеристика:

    міжнародна та хімічна назви: Diclofenac; 2-[(2,6-дихлор-феніл)-аміно]феніл оцтова кислота;

    основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або зі злегка жовтуватим від-тінком рідина з легким специфічним запахом;

    склад: 1 мл ( 3 мл) розчину містить диклофенаку натрію 15 мг (75 мг)

    допоміжні речовини: маніт, натрію мета бісульфіт, спирт бензиловий, пропіленгліколь, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

    Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

    Фармакотерапевтичначна група. Не стероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.

    Код АТС М 01АВ 05.

    Фармакологічні властивості.

    Фармакодинаміка. Препарат виявляє протизапальну, знеболюючу, жарознижувальну та антиагрегацій ну дію. Механізм дії зумовлений інгібуваннямсинтезу простагландинів на рівні циклооксигенази, пригніченням синтезулейкотрієнів, антибрадикініновою активністю, стабілізацією лізосомальнихмембран, зниженням активності нейтрофілів.

    Фармакокінетика. З білками плазми крові, в основному з альбумінами, зв’язується майже 99 % диклофенаку. Препарат легко проникає в синовіальну рідину, в якій на-копи чується 60-70 % від концентрації у плазмі крові. Через 3-6 год після введення концентрація препарату і його метаболітів у синовіальній рідині перевищує концен-трацію в плазмі крові. В синовіальній рідині диклофенак визначається довше, ніж в плазмі.

    Біологічний період напів виведення становить 1-2 год. При помірно виражених порушен-нях функції нирок та печінки він не змінюється. Приблизно 70% диклофенаку виді-ляється з сечею у вигляді неактивних метаболітів, що утворюються внаслідок гідрокси-лювання та кон’югації препарату в печінці, 30 % виділяється з жовчю та калом. Тільки 1 % виділяється в незмінному вигляді. У пацієнтів похилого віку показники фарма-кокінетики препарату суттєво не змінюються.

    Показання для застосування. Ревматоїдний артрит (в тому числі при загостренні про-цесу), анкілозуючий спондилоартрит, гострі подагричні, інфекційні, псоріатичні та трав-матичні артрити, остеоартрози, бурсити, тендовагініти, радикуліти, тромбофлебіти, неврал-гії, міалгії, травматичне та після операційнезапалення м’яких тканин та опорно-рухового апарату, захворювання, що супроводжуються запаленням та больовим синдромом.

    Спосіб застосування та дози. Дорослим та підліткам старше 14 років внутрішньо-м’язово по 3 мл (1 амп.) 1-2 рази на добу (75-150 мг диклофенаку надобу). Вводити глибоко в сідничний м’яз.

    Курс терапії 1-2 дні, після чого слід переходити на лікування таблетками або свічками диклофенаку. Ін’єкції розчину Диклофенаку Натрію можливо поєднувати з прийманням інших лікарських форм диклофенаку, при цьомуйого добова доза не повинна переви-щувати 150 мг.

    Побічна дія. Можливі нудота, відрижка, неприємні відчуття вепігастральній ділянці, діарея, головний біль, запаморочення, напади бронхіальної астми, системні анафілактоїдні реакції, локальний біль, печіння або ущільнення в місці ін’єкції.

    Протипоказання. Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, бронхіаль-на астма, порушення кровотворення, індивідуальна несприйнятливістьДиклофенаку Нат-рію або інших компонентів препарату, вік до 14 років, вагітність, період лактації.

    Передозування. У випадку передозування препарату можливі головний біль, психомо-торне збудження, дратівливість, запаморочення, гіпервентиляція, судоми.

    Терапія симптоматична.

    Особливості застосування. З обережністю призначають особам із захворюваннямипе-чінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, при артеріальній гіпертензії, серце-вій недостатності, пацієнтам похилого віку, особам, робота яких потребує підвищеної уваги.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат підвищує концентрацію в крові літію, дигоксину, непрямих антикоагулянтів, хінолінових похідних, пероральнихпротидіабе-тичних препаратів (можливі як гіпо- так і гіперглікемія). Підвищує токсичність метотрексату, циклоспорину, гастро токсичність не стероїднихпротизапальних засобів та глюкокортикоїдів, ризик гіперкаліємії при лікуваннікалій зберігаючи ми діуретиками. Знижує ефект діуретиків. Концентрація в плазмі знижується при застосуванні ацетил салі-цилової кислоти.

    Умови та термін зберігання. В недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від 15оС до 25 оС. Источник

    Термін придатності - 3 роки.





    На сайті також шукають: Йодомарин 100, Софрадекс інструкція, Лукаст застосування, Депо-провера побічні дії, Гептрал протипоказання