ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РІНОСЕПТ®

(rhinosept)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: naphazoline; 2-(1-нафтилметил)-імідазолінунітрат;

основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина;

склад: 1 мл містить нафазоліну 0,00025 г;

в 1 мл міститься 24 краплі.

допоміжні речовини: декстран, декаметоксин, натрію хлорид, вода очищена;

Форма випуску. Краплі назальні.

Фармакотерапевтична група. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТС R01АА 08.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Нафазолін належить до неселективних альфа-адреноміметиків, які чинять судинозвужуючу дію на судини слизової оболонки, що приводить до зменшення набряку, згасання процесів запалення, покращує дренаж придаткових пазух носа, полегшує носове дихання. Компонент допоміжних речовин – декаметоксин має високу протимікробну активність, виконує роль консерванта. Середньо молекулярні декстрани у складі допоміжних речовин зменшують подразнюючий ефект адренергічного компонента препарату на слизову, усувають відчуття висушування слизової після закапування препарату, посилюють активність фагоцитів і репаративні процеси в епітелії слизової.

Фармакокінетика. Препарат діє місцево, всмоктується в незначній кількості. Дія препарату починається через 5-7 хвилин і триває протягом 3-4 годин.

Показання для застосування. Гострий риніт, алергічний риніт, рино фарингіт, синусити, гострий катар євстахієвої труби, середній отит (ускладі комбінованої терапії).

У процесі підготовки пацієнтів до діагностичних та хірургічних маніпуляцій у носових ходах з метою зменшення набряку слизової, санації порожнини носа від мікробної флори, зменшення всмоктування засобів місцевої анестезії; після хірургічних втручань на носовій перегородці, раковинах носа таз приводу поліпозу у ранній після операційний період для профілактики мікробних гнійно-запальних ускладнень, прискорення процесів регенерації слизової та длявідновлення носового дихання.

Спосіб застосування та дози. При ринітах, синуситах, рино фарингітах, гострому катарі євстахієвої труби, при середньому отиті дорослі і діти віком старше 12 років Ріносепт^® закапують по 3-4 краплі 3-4 рази на добу вкожний носовий хід. Дітям від 6 місяців до 2 років закапують по 1 краплі 2-3рази на добу, від 2 до 5 років - по 1-2 краплі 3-4 рази на добу. Після хірургічних втручань в кожний носовий хід закапують по 3-4 краплі препарату 3-4рази на добу протягом трьох діб.

Побічна дія. Можливі висипання на шкірі, безсоння, головний біль, запаморочення, відчуття сухості, печіння у носових ходах, тахікардія.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, тахікардія, артеріальна гіпертензія.

Передозування. У випадку закапування препарату у дозах, що перевищують рекомендовані в інструкції, можливі виникнення сухості у носі, головного болю, підвищення артеріального тиску. Необхідно припинити застосування препарату і провести симптоматичну терапію. Якщо помилково препарат був прийнятий внутрішньо, треба промити шлунок, застосуватиентеросорбенти – активоване вугілля тощо.

Особливості застосування. Підігрівання препарату до температури 36-38°С перед застосуванням підвищує його ефективність.

Застосування для лікування вагітних, жінок, які годують груддю. Ріносепт^® не чинить системного впливу у зв’язку зйого місцевою дією і незначним всмоктуванням, тому його застосування не протипоказано вагітним і жінкам у період годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Інші a-адреноміметичні препарати посилюють активність Ріносепту^®. Препарат завдяки наявності нафтизину (нафазоліну) посилює гіпертензивну дію трициклічних антидепресантів та інгібіторів МАО.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 15-25 ^оС. Источник

Термін придатності – 2 роки. Після розкриття флакона препарат зберігати 14 діб.