Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

ДИКЛОФЕНАК
Назва: ДИКЛОФЕНАК
Міжнародна непатентована назва: Diclofenac
Виробник: "Hemofarm" AD, Сербія
Лікарська форма: Гель
Форма випуску: Гель 1% по 40 г у тубах
Діючі речовини: 100 г гелю містять диклофенаку натрію - 1.0 г
Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні препарати
Показання: Запальні та дегенеративні захворювання суглобів (ревматоїдний артрит, спондиліт, артроз і спондилоартроз, періартрит та ін.); ревматичні захворювання м'яких тканин; больові симптоми в хребті, невралгії, міалгії; больовий синдром після операцій і травм.
Термін придатності: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: 3243
Термін дії посвідчення: з 02.09.2003 до 02.09.2008
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату ДИКЛОФЕНАК
АТ код: M02AA15
Наказ МОЗ: 103 від 05.03.2007


    Інструкція для застосування ДИКЛОФЕНАК

    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування препарату:

    Диклофенак

    ( Diclofenac )

    Загальна характеристика :

    міжнародна та хімічна назви: диклофенак;

    2-(2,6-дихлораніліно) феніл оцтова кислота діетиламін;

    основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний гель;

    склад: 1 г гелю містить диклофенаку діетиламіну 0,0116 г (що відповідає 0,01 г диклофенаку натрію);

    допоміжні речовини: спирт ізопропіловий, спиртбензиловий, натрію мета бісульфіт, карбомер 940, полісорбат 80, сорбітол, триетанол амін, вода очищена.

    Форма випуску. Гель.

    Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні засоби. Код АТС: М 02А А 15.

    Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Диклофенак має протиревматичну, протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію, що обумовлено пригніченням синтезу простагландинів, які відіграють основну роль у патогенезі запалення, виникнення болю та гарячки.

    Фармакокінетика. При застосуванні у вигляді гелюДиклофенак дуже повільно та надто мало (3-6% від дози нанесенної на шкіру) всмоктується у шкіру. При тривалому лікуванні або великих ділянках ураження, поступово проникає у підшкірні тканини, синовіальну рідину, плазму. Після тривалого застосування гелю три рази на добу по 2,5 г (10 мг/см2) стабільні концентрації у плазмі становлять 20 – 40 нм/л, 4 рази на добу протягом 3 днів концентрації Диклофенаку становили: у плазмі – 20 нм/л, у синовіальній рідині – 370 нм/л, синовіальній тканині – 410 нм/л. Концентрації у синовіальній рідині достаньо стабільні, у плазмі швидко знижуються. Метаболізується Диклофенак у печінці, шляхом кон’югації з глюкуроновою кислотою. Виводиться з сечею приблизно 70%, з калом 30%.

    Показання для застосування.

    Запальні та дегенеративні захворювання суглобів (ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, артроз і спондилоартроз, періартрит, тендоперіартрит, тендоперіостит, фіброзит);

    ревматичні захворювання м’яких тканин;

    больові симптоми в хребті, невралгії, міалгії;

    больовий синдром та запалення після операцій ітравм.

    Спосіб застосування та дози. Стовпчик гелю (4-8 см) наносять дорослим на уражені місця та обережно втирають 3 - 4 рази на добу, легкими масажними рухами.

    Побічна дія. Іноді можливі алергічні реакції: свербіж, шкірні висипання, почервоніння, місцеве відчуття печіння.

    Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату та його компонентів, ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення, “аспіринова” астма, вагітність (III триместр), період лактації, дитячий вік (до 6 років).

    Передозування. Враховуючи незначну системну абсорбцію, передозування малоймовірне.

    Особливості застосування. З особливою обережністю призначають препарат хворим, які мають в анамнезі зазначення про алергічні реакції на не стероїдні протизапальні препарати. Гель не наносять на відкриті рани, а також на слизову оболонку.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами.При застосуванні Диклофенаку у вигляді гелю взаємодія з іншими лікарськими засобами не виявлена. При тривалому лікуванні або великих ділянках ураження можливі незначні прояви взаємодії Диклофенаку з іншими препаратами: згідрохлортіазидом - зменшення антигіпертензивної дії; з дигоксином - можливе підвищення концентрації дигоксину у плазмі крові; з ацетил саліциловою кислотою– зниження рівня Диклофенаку в плазмі крові. Источник

    Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25 С°. Термін придатності - 3 роки.





    На сайті також шукають: Оспексин, Мебендазол інструкція, Хорагон застосування, Амофаст побічні дії, Бензилбензоат протипоказання