ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТАЙЛОЛ ХОТ ДИТЯЧИЙ ПАКЕТ
(TYLOL HOT PEDIATRICPOCKET)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: гранульований порошок жовто-оранжевого кольору з апельсиновим запахом;
склад: 1 пакетик містить парацетамолу 250 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, псевдо ефедрину гідро хлориду 30 мг;
допоміжні речовини: лимона кислота безводна, винна кислота, натрію бікарбонат, натрію карбонат безводний, полівінілпіролідон (K30) , цукор рафінований, натрію бензоат, барвник хіноліновий жовтий, ароматизатор апельсиновий.
Форма випуску.
Порошок для приготування розчину для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики.
Парацетамол у комбінації. Код АТС: N02B E51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Основу препарат установить комбінація лікарських засобів, що діють на основні ланки в патогенезі застудних захворювань. Парацетамол має жарознижувальну і знеболювальну дії; хлорфеніраміну малеат - блокатор Н1-гіста мінових рецепторів, забезпечує десенсибілізуючу дію, що проявляється у зменшенні запальної реакції слизових оболонок верхніх дихальних шляхів (поліпшується носове дихання, зменшується нежить, проходить чхання та сльозотеча), псевдо ефедрину гідро хлоридзумовлює зменшення набряку та гіперемії слизової оболонки верхніх дихальних шляхів та синусів.
Фармакокінетика.
Фармакокінетика комбінованого засобу не досліджена, кожний компонент препарату метаболізуєтьсяокремо.
Парацетамол після прийому внутрішньо швидко і майже цілком всмоктується в травному тракті. Максимальна концентрація парацетамолу в плазмі досягається через 30-60 хвилин після прийому. Парацетамол метаболізується переважно впечінці з утворенням неактивних сполук з глюкуроновою кислотою і сульфатами. У незначній кількості (менше 4 %) метаболізується шляхом окислювання з утворенням цистеїну і меркаптопурової кислоти (за участю цитохрому Р450).
Виводиться із сечею, здебільшого у вигляді метаболітів. У незмінному стані виводиться приблизно 5 % від прийнятої дози.
Період напів виведення становить 2–2,5 години.
Хлорфеніраміну малеат добре всмоктується з травноготракта і легко проникає в тканини. Період напів виведення з плазми становить 1-1,5 години, виділяється з організму переважно нирками.
Псевдо ефедрину гідро хлорид легко всмоктується після перорального прийому, пікові концентрації у плазмі досягаються через 1 - 2 год; рівень всмоктування - 70%, середній час напів виведення 2-3 год, виводиться переважно зсечею.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування грипу і інших гострих респіраторних вірусних захворювань у дітей старше 6 років, що супроводжуються пропасницею, головним болем, болем у горлі, м’язах, сльозотечею, закладеністю носа, ринітом, кашлем.
Спосіб застосування та дози.
Внутрішньо. Вміст пакету розчиняють в 80 мл теплої води.
Препарат призначають дітям:
• віком 6-10 років по 1 пакетик удвічі на добу;
• віком 10-13 років по 1 пакетик утричі на добу;
• віком 13-15 років по 1 пакетику 3 -4 рази на добу.
Інтервал між прийомами повинен бутине менше 4 годин. Тривалість прийому – 3-5 днів.
Побічна дія.
Зазвичай препарат добре переноситься, але інколи можливі сухість у роті, підвищена
збудливість, нудота, блювання, більв животі.
Рідко: алергійні реакції (висипання, кропивниця).
Дуже рідко: безсоння, головний біль, анорексія, слабкість, лейкопенія, тромбоцит опенія, тремор, судоми, порушення серцевого ритму, колапс.
Протипоказання.
• виражене порушення функції печінки та нирок;
• закрито кутова глаукома;
• дитячий вік менше 6 років;
• підвищена чутливість до одного із компонентів препарату, а також до симпатоміметиків.
Передозування.
При передозуванні токсична дія препарату може бути обумовлена парацетамолом, який входить до його складу. Симптоми інтоксикації (нудота, блювання, анорексія, біль у животі, задишка, збудження, посилення пітливості, судоми, галюцинації, підвищення артеріального тиску, тахіаритмія, задишка, збудження) звичайно виникають у перші 24 години.
У випадку передозування слід промити шлунок і призначити сорбенти, у разі необхідності проводиться симптоматична терапія. Антидотами парацетамола є ацетил цистеїн, метионін.
Особливості застосування.
Не слід призначати препарат більше 5 днів, якщо немає ознак поліпшення.
Препарат може викликати сонливість. Препарат слід приймати за декілька годин до сну.
При призначенні препарату дітям, що хворіють на цукровий діабет, абодітям, що перебувають на дієті, яка виключає цукор, необхідно пам’ятати, що 1пакетик препарату містить 8,75 г цукру.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
У поєднанні зі аналгетиками й інгібіторами моноамін оксидази препарат може посилювати пригнічу вальну дію на центральну нервову систему.
Одночасний прийом зантигістамінними препаратами, холінолітичними спазмолітиками може даватиатропіноподібний ефект, що проявляється сухістю в роті, порушенням акомодації, затримкою сечі, запором.
Фуразолідон, прокарбазин, симпатоміметики, гормони щитовидної залози при одночасному прийомі з препаратом збільшують можливість виникнення побічних реакцій.
При одночасному призначенні барбітуратів знижується жарознижувальна дія. Збільшується ефект непрямих антикоагулянтів.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25°С, в недоступному для дітей, захищеному від
світла, сухому місці. Источник
Термін придатності – 2 роки.