IНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування препарату

ПІЛОКАРПІНУГІДРОХЛОРИД

(PILOCARPINI HYDROCHLORIDUM)

Загальна характеристика:

мiжнародна та хімічна назви: рilocarpinе;(3S-цис)-3-етилдигідро-4-[(1-метил-1Н-імідазол-5-іл]-2(3Н)-фуранон;

основнi фiзико-хiмiчні властивостi: безбарвна прозора або злегкаопалесціювальна рідина;

склад: 1 мл крапель містить пілокарпіну гідро хлориду 10 мг;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (ніпагін), м етилцелюлозаводорозчинна, вода очищена.

Форма випуску. Краплі очні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують в офтальмології. Протиглаукомні препарати та міотичні засоби. Код АТС S01E B01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Пілокарпіну гідро хлорид належить до холіноміметичнихзасобів. Механізм дії обумовлений збудженням периферичних м-холінорецепторів, що спричиняє низку специфічних ефектів, у тому числі звуження зіниці з одночасним зменшенням внутрішньо очного тиску і покращанням трофічних процесів утканинах ока. Системні ефекти пілокарпіну пов’язані з м-холіноміметичною дією препарату і містять посилену секрецію травних і бронхіальних залоз, різке підвищення потовиділення, підвищення тонусу гладких м’язів бронхів, кишечнику, матки, жовчного і сечового міхурів.

Фармакокінетика. При закапуванні у кон’юнктивальний мішок ока в звичайних концентраціях пілокарпін мало всмоктується, не проявляючи помітного системного впливу.

Показання для застосування. Глаукома, транзиторне підвищення внутрішньо очного тиску; поліпшення трофіки окапри тромбозі центральної вени сітківки, гострий тромбоз артерії сітківки, атрофія зорового нерва і крововиливи у склоподібне тіло.

Спосіб застосування і дози. По 1 - 2 краплі 1% розчину препарату закапують у кон’юнктивальний мішок 1 - 2 рази на добу. Залежно від показань та індивідуальної чутливості хворого до пілокарпіну інтервал між інстиляціями і кількість останніх на курс лікування визначаються індивідуально.

Побічна дія. Головний біль (у скроневих або пері орбітальнихділянках), біль у ділянці ока; міопія; зниження зору, особливо у темний часдоби, внаслідок розвитку стійкого міозу і спазму акомодації; сльозотеча, ринорея, поверхневий кератит; алергічні реакції.

При тривалому застосуванні можливий розвиток фолікулярногокон’юнктивіту, контактного дерматиту повік; при використанні систем з тривалим вивільненням препарату – розвиток толерантності.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату; ірит, цикліт, іридоцикліт, кератит, стан після офтальмологічних операцій та інші захворювання очей, при яких звуження зіниці небажано; вагітність; дитячий вік до 18 років.

Передозування.

Симптоми: нудота, брадикардія.

Лікування симптоматичне, специфічний антидот – атропін; при вираженій брадикардії або виникненні асистолії – 0,5 - 2 мг атропіну парентерально.

Особливості застосування. При наявності початкової катаракти міотичний ефект препарату може спричинити минуще погіршення зору. Лікування проводять при постійному контролі внутрішньо очного тиску.

Рекомендована доза для застосування препарату безпечна у період годування груддю.

Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні авто транспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Антагоністами пілокарпіну є атропін та іншіМ-холіноблокуючі засоби. При одночасному застосуванні з адреностимуляторами –антагонізм дії (на діаметр зіниці).

Тимолол і фенілефрин посилюють зниження внутрішньо очного тиску (зменшують продукцію внутрішньо очної рідини).

Можливо застосування в комбінації з симпатоміме тиками, бета-адрено блокаторами, інгібіторами карбоангідрази.

М-холіностимулююча активність знижується трициклічними антидепресантами, похідними фенотіазину, хлорпротиксеном, клозапіном; посилюється – антихолін естеразними лікарськими засобами.

Можливий розвиток брадикардії і зниження артеріального тиску під час загальної анестезії із застосуванням фторотану (у хворих, які застосовують пілокарпін в очних краплях). Источник

Умови татермiн зберiгання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці при температурі 8 - 15°С. Термін придатності – 3 роки. Термін зберігання розчину після розкриття флакона – 14діб.