ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРОМБОАСС 50 мг
(THROMBOASS 50 mg)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті кишково розчинною плівковою оболонкою;
склад: 1 таблетка міститьацетил саліцилової кислоти 50 мг;
допомiжнi речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль картопляний, тальк, гліцерину триацетат, сополімер кислоти метакрилової - етил акрилату (1:1) дисперсія 30 %.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишково розчинні.
Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби. Код АТС В 01АС 06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ацетил саліцилова кислота (АСК) – має аналгезуючу, жарознижувальну, протизапальну, антиагрегацій ну дії.
Інгібує циклооксигеназу і гальмуєциклооксигеназний шлях метаболізму арахідонової кислоти, блокує синтез тромбоксану. Зменшення вмісту тромбоксану А2 в тромбоцитах призводить до необоротного пригнічення агрегації, має незначну судинорозширювальну дію. Збільшує фібринолітичну активність плазми і знижує концентрацію вітамінК-залежних факторів згортання (ІІ, УІІ, ІХ, Х).
Знижує летальність і ризик розвитку інфаркту міокарда при нестабільній стенокардії. Ефективний при первинній профілактиці серцево-судинних захворювань, особливо інфаркту міокарда у чоловіків старше 40 років, і при вторинній профілактиці інфаркту міокарда. Удобовій дозі 900 мг і вище знижує частоту ішемічних інсультів і смертність відних, частоту рецидивів порушень мозкового кровообігу у хворих, які перенесли інсульт.
Знижує зсілість крові внаслідок зменшення агрегації тромбоцитів за рахунок пригнічення синтезу в нихтромбоксану А2.
Застосування таблеток, вкритих плівковою оболонкою, кишково розчинних знижує частоту побічних ефектів з боку шлунка.
Фармакокінетика. Після перорального прийому майже повністю всмоктується у травному тракті. Під час абсорбції піддаєтьсяпре системній елімінації у стінці кишечнику і в печінці (деацетилюється). Резорбована частина дуже швидко гідролізу ється спеціальними екстеразами, тому період напів виведення становить не більше 15-20 хв. В організмі циркулює (на 75-90% зв”язується з альбуміном) і розподіляється у тканинах аніон саліцилової кислоти. Сmax досягається через 2 год. Сироватковий рівень саліцилатів дуже варіабельний. З білками плазми крові практично не зв’язується. Біо трансформація саліцилатів відбувається переважно в печінці з утворенням 4основних метаболітів, які виявляються в багатьох тканинах і сечі. Екскреція саліцилатів відбувається переважно шляхом активної секреції в канальцях нирок у незміненому вигляді (60%) та у вигляді метаболітів. Виведення незміненогосаліцилату залежить від рН сечі (при підлужуванні сечі зростає іонізація саліцилатів, погіршується їх реабсорбція і значно збільшується екскреція). Швидкість екскреції залежить від дози – при прийомі невеликих доз періоднапів виведення становить 2-3 год, а зі збільшенням дози може зростати до 15-30год.
Показання для застосування.
Тромбо АСС 50 мг застосовується для:
· первинної профілактики інфаркту міокарда у хворих на стенокардію;
· вторинної профілактики інфаркту міокарда;
· профілактики тромбозів іемболій, у т. ч. у пацієнтів з підвищеним ризиком їх виникнення (після операційна серці та судинах, коронарного шунтування);
· профілактики порушень мозкового кровообігу за ішемічним типом.
Спосіб застосування тадози.
При первинній профілактиктиціінфаркту міокарда у хворих на стенокардію, вторинній профілактиці інфаркту міокарда слід приймати по 50 – 200 мг препарату на добу.
Для профілактики тромбозів іемболій, у т. ч. у пацієнтів з підвищеним ризиком їх виникнення (після операційна серці та судинах, коронарного шунтування), профілактики порушень мозкового кровообігу за ішемічним типом слід приймати 50 – 300 мг препарату на добу.
Таблетку слід ковтати не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Не рекомендується розламувати таблетки.
Побічна дія.
Загалом Тромбо АССпереноситься добре завдяки низькому вмісту ацетил саліцилової кислоти. Побічні ефекти відмічаються лише в окремих випадках.
Можливі прояви алергічних реакцій: бронхоспазму, шкірного висипу. У хворих групи ризику – провокація нападів бронхіальної астми.
З боку органів травлення: нудота, блювання, діарея.
З боку органів кровотворення: тромбоцит опенія, залізо дефіцитна анемія (пов`язана з кровотечами з шлунково-кишкового тракту).
З боку статевої системи: збільшення тривалості менструації.
Протипоказання.
Не слід застосовувати препарат при:
· підвищеній чутливості до активних та допоміжних речовин, що містяться у таблетках;
· ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту у фазі загострення;
· геморагічномудіатезі, тромбоцит опенії, гемофілії;
· печінковій недостатності та оксалурії;
· лактації;
· бронхіальній астмі;
· дітям та підліткам до 18 років;
· уІІІ триместрі вагітності;
· у комбінованій терапії в І і ІІ триместрах вагітності;
· одночасному лікуванні антикоагулянтами, при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрази.
Передозування.
Передозування малоймовірне завдяки низькому вмісту ацетил саліцилової кислоти в препараті.
При передозуванні можливі блювання, нудота, біль за грудниною, загальна слабкість, головний біль, утруднення дихання.
Лікування: симптоматична терапія, промивання шлунка, сечогінні засоби.
Особливості застосування.
Перед хірургічним втручанням необхідно враховувати антитромботичний ефект препарату. Слід уникнути застосування інших саліцилатів або не стероїдних протизапальних засобів/анти ревматичних засобів. При тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливі порушення функції нирок, запаморочення, дзвін у вухах, виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, кровотечі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Тромбо АСС посилює дію антикоагулянтів, не стероїдних протизапальних засобів, гіпоглікемічних засобів, метотрексату. При одночасному застосуванні з глюкокортикоїдами та етанолом збільшується можливість прояву ульцерогенної дії препарату, ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч.
Тромбо АСС зменшує дію діуретиків (спіронолактон, фуросемід), гіпотензивних та урикозуричних препаратів (за необхідності сумісного застосування Тромбо АСС і вищезазначених засобів, часміж прийомом повинен становити не менш 1 – 3 год).
Сумісний прийом антацидів не чинить істотного впливу на біодоступність ацетил саліцилової кислоти.
Умови та термін зберігання.Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі до 25°С у щільно закритій упаковці.
Термін придатності – 3 роки.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРОМБОАСС 75 мг
(THROMBOASS 75 mg)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті кишково розчинною плівковою оболонкою;
склад: 1 таблетка міститьацетил саліцилової кислоти 75 мг;
допомiжнi речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль картопляний, тальк, гліцерину триацетат, сополімер кислоти метакрилової -етил акрилату (1:1) дисперсія 30 %.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишково розчинні.
Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби. Код АТС В 01АС 06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ацетил саліцилова кислота (АСК) – має аналгезуючу, жарознижувальну, протизапальну, антиагрегацій ну дії.
Інгібує циклооксигеназу і гальмуєциклооксигеназний шлях метаболізму арахідонової кислоти, блокує синтезтромбоксану. Зменшення вмісту тромбоксану А2 в тромбоцитах призводить до необоротного пригнічення агрегації, має незначну судинорозширювальну дію. Збільшує фібринолітичну активність плазми і знижує концентрацію вітамін К-залежних факторів згортання (ІІ, УІІ, ІХ, Х).
Знижує летальність і ризик розвитку інфаркту міокарда при нестабільній стенокардії. Ефективний при первинній профілактиці серцево-судинних захворювань, особливо інфаркту міокарда у чоловіків старше 40 років, і при вторинній профілактиці інфаркту міокарда. Удобовій дозі 900 мг і вище знижує частоту ішемічних інсультів і смертність відних, частоту рецидивів порушень мозкового кровообігу у хворих, які перенесли інсульт.
Знижує зсілість крові внаслідок зменшення агрегації тромбоцитів за рахунок пригнічення синтезу в нихтромбоксану А2.
Застосування таблеток, вкритих плівковою оболонкою, кишково розчинних знижує частоту побічних ефектів з боку шлунка.
Фармакокінетика. Після перорального прийому майже повністю всмоктується у травному тракті. Під час абсорбції піддаєтьсяпре системній елімінації у стінці кишечнику і в печінці (деацетилюється). Резорбована частина дуже швидко гідролізу ється спеціальними екстеразами, тому період напів виведення становить не більше 15-20 хв. В організмі циркулює (на 75-90% зв”язується з альбуміном) і розподіляється у тканинах аніон саліцилової кислоти. Сmax досягається через 2 год. Сироватковий рівень саліцилатів дуже варіабельний. З білками плазми крові практично не зв’язується. Біо трансформація саліцилатів відбувається переважно в печінці з утворенням 4основних метаболітів, які виявляються в багатьох тканинах і сечі. Екскреція саліцилатів відбувається переважно шляхом активної секреції в канальцях нирок у незміненому вигляді (60%) та у вигляді метаболітів. Виведення незміненогосаліцилату залежить від рН сечі (при підлужуванні сечі зростає іонізація саліцилатів, погіршується їх реабсорбція і значно збільшується екскреція). Швидкість екскреції залежить від дози – при прийомі невеликих доз періоднапів виведення становить 2-3 год, а зі збільшенням дози може зростати до 15-30год.
Показання для застосування.
Тромбо АСС 75 мг застосовується для:
· первинної профілактики інфаркту міокарда у хворих на стенокардію;
· вторинної профілактики інфаркту міокарда;
· профілактики тромбозів іемболій, у т. ч. у пацієнтів з підвищеним ризиком їх виникнення (після операційна серці та судинах, коронарного шунтування);
· профілактики порушень мозкового кровообігу за ішемічним типом.
Спосіб застосування тадози.
При первинній профілактиктиціінфаркту міокарда у хворих на стенокардію, вторинній профілактиці інфаркту міокарда слід приймати по 50 – 200 мг препарату на добу.
Для профілактики тромбозів іемболій, у т. ч. у пацієнтів з підвищеним ризиком їх виникнення (після операційна серці та судинах, коронарного шунтування), профілактики порушень мозкового кровообігу за ішемічним типом слід приймати 50 – 300 мг препарату на добу.
Таблетку слід ковтати не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Не рекомендується розламувати таблетки.
Побічна дія.
Загалом Тромбо АССпереноситься добре завдяки низькому вмісту ацетил саліцилової кислоти. Побічні ефекти відмічаються лише в окремих випадках.
Можливі прояви алергічних реакцій: бронхоспазму, шкірного висипу. У хворих групи ризику – провокація нападів бронхіальної астми.
З боку органів травлення: нудота, блювання, діарея.
З боку органів кровотворення: тромбоцит опенія, залізо дефіцитна анемія (пов`язана з кровотечами зшлунково-кишкового тракту).
З боку статевої системи: збільшення тривалості менструації.
Протипоказання.
Не слід застосовувати препарат при:
· підвищеній чутливості до активних та допоміжних речовин, що містяться у таблетках;
· ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту у фазі загострення;
· геморагічномудіатезі, тромбоцит опенії, гемофілії;
· печінковій недостатності та оксалурії;
· лактації;
· бронхіальній астмі;
· дітям та підліткам до 18 років;
· уІІІ триместрі вагітності;
· у комбінованій терапії в І і ІІ триместрах вагітності;
· одночасному лікуванні антикоагулянтами, при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрази.
Передозування.
Передозування малоймовірне завдяки низькому вмісту ацетил саліцилової кислоти в препараті.
При передозуванні можливі блювання, нудота, біль за грудниною, загальна слабкість, головний біль, утруднення дихання.
Лікування: симптоматична терапія, промивання шлунка, сечогінні засоби.
Особливості застосування.
Перед хірургічним втручанням необхідно враховувати антитромботичний ефект препарату. Слід уникнути застосування інших саліцилатів або не стероїдних протизапальних засобів/анти ревматичних засобів. При тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливі порушення функції нирок, запаморочення, дзвін у вухах, виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, кровотечі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Тромбо АСС посилює дію антикоагулянтів, не стероїдних протизапальних засобів, гіпоглікемічних засобів, метотрексату. При одночасному застосуванні з глюкокортикоїдами та етанолом збільшується можливість прояву ульцерогенної дії препарату, ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч.
Тромбо АСС зменшує дію діуретиків (спіронолактон, фуросемід), гіпотензивних та урикозуричних препаратів (за необхідності сумісного застосування Тромбо АСС і вищезазначених засобів, часміж прийомом повинен становити не менш 1 – 3 год).
Сумісний прийом антацидів не чинить істотного впливу на біодоступність ацетил саліцилової кислоти.
Умови та термін зберігання.Зберігати всухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі до 25°С у щільно закритій упаковці.
Термін придатності – 3 роки.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРОМБОАСС 100 мг
(THROMBOASS 100 mg)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті кишково розчинною плівковою оболонкою;
склад: 1 таблетка міститьацетил саліцилової кислоти 100 мг;
допомiжнi речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль картопляний, тальк, гліцерину триацетат, сополімер кислоти метакрилової -етил акрилату (1:1) дисперсія 30 %.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишково розчинні.
Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби. Код АТС В 01АС 06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ацетил саліцилова кислота (АСК) – має аналгезуючу, жарознижувальну, протизапальну, антиагрегацій ну дії.
Інгібує циклооксигеназу і гальмуєциклооксигеназний шлях метаболізму арахідонової кислоти, блокує синтезтромбоксану. Зменшення вмісту тромбоксану А2 в тромбоцитах призводить до необоротного пригнічення агрегації, має незначну судинорозширювальну дію. Збільшує фібринолітичну активність плазми і знижує концентрацію вітамін К-залежних факторів згортання (ІІ, УІІ, ІХ, Х).
Знижує летальність і ризик розвитку інфаркту міокарда при нестабільній стенокардії. Ефективний при первинній профілактиці серцево-судинних захворювань, особливо інфаркту міокарда у чоловіків старше 40 років, і при вторинній профілактиці інфаркту міокарда. Удобовій дозі 900 мг і вище знижує частоту ішемічних інсультів і смертність відних, частоту рецидивів порушень мозкового кровообігу у хворих, які перенесли інсульт.
Знижує зсілість крові внаслідок зменшення агрегації тромбоцитів за рахунок пригнічення синтезу в нихтромбоксану А2.
Застосування таблеток, вкритих плівковою оболонкою, кишково розчинних знижує частоту побічних ефектів з боку шлунка.
Фармакокінетика. Після перорального прийому майже повністю всмоктується у травному тракті. Під час абсорбції піддаєтьсяпре системній елімінації у стінці кишечнику і в печінці (деацетилюється). Резорбована частина дуже швидко гідролізу ється спеціальними екстеразами, тому період напів виведення становить не більше 15-20 хв. В організмі циркулює (на 75-90% зв”язується з альбуміном) і розподіляється у тканинах аніон саліцилової кислоти. Сmax досягається через 2 год. Сироватковий рівень саліцилатів дуже варіабельний. З білками плазми крові практично не зв’язується. Біо трансформація саліцилатів відбувається переважно в печінці з утворенням 4основних метаболітів, які виявляються в багатьох тканинах і сечі. Екскреція саліцилатів відбувається переважно шляхом активної секреції в канальцях нирок у незміненому вигляді (60%) та у вигляді метаболітів. Виведення незміненогосаліцилату залежить від рН сечі (при підлужуванні сечі зростає іонізація саліцилатів, погіршується їх реабсорбція і значно збільшується екскреція). Швидкість екскреції залежить від дози – при прийомі невеликих доз періоднапів виведення становить 2-3 год, а зі збільшенням дози може зростати до 15-30год.
Показання для застосування.
Тромбо АСС 100 мг застосовується для:
· первинної профілактики інфаркту міокарда у хворих на стенокардію;
· вторинної профілактики інфаркту міокарда;
· профілактики тромбозів іемболій, у т. ч. у пацієнтів з підвищеним ризиком їх виникнення (після операційна серці та судинах, коронарного шунтування);
· профілактики порушень мозкового кровообігу за ішемічним типом.
Спосіб застосування тадози.
При первинній профілактиктиціінфаркту міокарда у хворих на стенокардію, вторинній профілактиці інфаркту міокарда слід приймати по 50 – 200 мг препарату на добу.
Для профілактики тромбозів іемболій, у т. ч. у пацієнтів з підвищеним ризиком їх виникнення (після операційна серці та судинах, коронарного шунтування), профілактики порушень мозкового кровообігу за ішемічним типом слід приймати 50 – 300 мг препарату на добу.
Таблетку слід ковтати не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Не рекомендується розламувати таблетки.
Побічна дія.
Загалом Тромбо АССпереноситься добре завдяки низькому вмісту ацетил саліцилової кислоти. Побічні ефекти відмічаються лише в окремих випадках.
Можливі прояви алергічних реакцій: бронхоспазму, шкірного висипу. У хворих групи ризику – провокація нападів бронхіальної астми.
З боку органів травлення: нудота, блювання, діарея.
З боку органів кровотворення: тромбоцит опенія, залізо дефіцитна анемія (пов`язана з кровотечами зшлунково-кишкового тракту).
З боку статевої системи: збільшення тривалості менструації.
Протипоказання.
Не слід застосовувати препарат при:
· підвищеній чутливості до активних та допоміжних речовин, що містяться у таблетках;
· ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту у фазі загострення;
· геморагічномудіатезі, тромбоцит опенії, гемофілії;
· печінковій недостатності та оксалурії;
· лактації;
· бронхіальній астмі;
· дітям та підліткам до 18 років;
· уІІІ триместрі вагітності;
· у комбінованій терапії в І і ІІ триместрах вагітності;
· одночасному лікуванні антикоагулянтами, при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрази.
Передозування.
Передозування малоймовірне завдяки низькому вмісту ацетил саліцилової кислоти в препараті.
При передозуванні можливі блювання, нудота, біль за грудниною, загальна слабкість, головний біль, утруднення дихання.
Лікування: симптоматична терапія, промивання шлунка, сечогінні засоби.
Особливості застосування.
Перед хірургічним втручанням необхідно враховувати антитромботичний ефект препарату. Слід уникнути застосування інших саліцилатів або не стероїдних протизапальних засобів/анти ревматичних засобів. При тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливі порушення функції нирок, запаморочення, дзвін у вухах, виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, кровотечі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Тромбо АСС посилює дію антикоагулянтів, не стероїдних протизапальних засобів, гіпоглікемічних засобів, метотрексату. При одночасному застосуванні з глюкокортикоїдами та етанолом збільшується можливість прояву ульцерогенної дії препарату, ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч.
Тромбо АСС зменшує дію діуретиків (спіронолактон, фуросемід), гіпотензивних та урикозуричних препаратів (за необхідності сумісного застосування Тромбо АСС і вищезазначених засобів, часміж прийомом повинен становити не менш 1 – 3 год).
Сумісний прийом антацидів не чинить істотного впливу на біодоступність ацетил саліцилової кислоти.
Умови та термін зберігання.Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі до 25°С у щільно закритій упаковці. Источник
Термін придатності – 3 роки.