ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЕПАРИЛ 1000-КМП
(HEPARIL 1000-KMP)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Heparin sodium;
основні фізико-хімічні властивості: гель прозорий, безбарвний, із специфічним запахом, однорідної консистенції;
склад: на 100 г гелю гепарину натрію у перерахунку на гепарин з активністю 160 ОД/мг - 0,625 г (100000 ОД),
допоміжні речовини: гліцерин, пропіленгліколь, спирт етиловий 96 % абоспирт етиловий ректифікований, карбомер 934Р, 15 % розчин аміаку, вода, ніпагін, ніпазол.
Форма випуску. Гель.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при варикозному розширенні вен. Гепарин для місцевого застосування. Код АТС С 05В А 53.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Гельмає виражену антитромботичну і антикоагулянт ну активність, ослабляє запальну реакцію, виявляє проти набрякову дію, сприяє регенерації сполучної тканини. Антикоагулянт ний ефект пов'язаний з прямою дією на систему згортання крові зарахунок утворення комплексу з анти тромбіном III, який зв'язує плазмові фактори згортання. Стимулює обмінні процеси, грануляцію та епітелізацію тканин. Завираженістю терапевтичного ефекту гель значно перевищує дію препаратів, що виготовлені на мазевій основі, через здатність більш глибоко проникати утканини.
Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні не виявляє системної дії. Після абсорбціїбіотрансформується у печінці та у ретикулоендотеліальній системі. Зв'язується збілками плазми на 95 %. Період напів виведення - 60 - 90 хвилин. Виводиться нирками.
Показання для застосування. Призначають при лікуванні хворих з варикозним розширенням вен, флеботромбозом, тромбофлебітом (переважно поверхневим), поверхневим пери флебітом, з флебітом після внутрішньо веннихін'єкцій, тромбозом гемороїдальних вен, з після операційним варикозним флебітом, з ускладненнями після видалення підшкірної вени нижньої кінцівки, з травмами, ударами, інфільтратами, місцевими обмеженими набряками, підшкірними гематомами, з травмами м'язів, сухожиль і суглобів.
Спосіб застосування та дози. Гепарил 1000-КМП застосовують зовнішньо.
Ефективність та безпечність застосування препарату у дітей недосліджувалась.
Дорослі препарат наносять тонким шаром, обережно втираючи в уражені ділянки шкіри (0,5 - 1 г на ділянку розміром 3 - 5 см2) 2 - 3 рази на день (при тромбозах і тромбофлебітах у випадку нанесення гелю масажувати не рекомендується ). Смужка мазі довжиною в 1 см
відповідає 0,4 - 0,6 г препарату при діаметрі вихідного отвору туби - 3- 4 мм. При тромбозі гемороїдальних вен Гепарил 1000-КМП застосовують або підпов'язку (у випадку екстра анальних вузлів), або вводять у пряму кишку оброблений препаратом тампон. Залежно від характеру захворювання курс лікування становить 1 - 3 тижні.
Побічна дія. При підвищеній чутливості до препарату можливі алергічні реакції (висип, ангіо невротичний набряк). При появі побічних реакцій препарат слід відмінити.
Протипоказання. Гіпер чутливість до препарату, ушкодження шкіри, знижена зсілість крові, тромбоцит опенія, кровотечі, виразково-некротичні процеси у зоні тромбофлебіту.
Передозування. При дотриманні зазначеного режиму дозуванняпередозування мало імовірне. При застосуванні на великих ділянках шкіри (внаслідок імовірної системної абсорбції) можливі геморагічні ускладнення увигляді кровотеч різного ступеня тяжкості.
Лікування. При невеликій кровотечі слід зменшити дозу або тимчасово припинити застосування препарату. У випадку сильної кровотечі внутрішньо венно повільно вводять 1 % розчин протаміну сульфату. При цьому, якщо концентрація гепарину у крові невідома, то одноразова доза протаміну сульфату не повинна перебільшувати 1 мл.
Особливості застосування. Гель наносять тільки на неушкоджену шкіру! Не наносять на відкриті рани, слизові оболонки, ділянку гнійного процесу.
Гепарил 1000-КМП з обережністю застосовують при кровотечах і станах підвищеної кровоточивості (у цьому випадку під час лікування препаратом необхідний контроль за зсілістю крові).
Після нанесення гелю на шкіру вже через 1,5 - 2 хвилини він повністю всмоктується та не залишає жирових плям на руках та білизні.
Застосування препарату у період вагітності та при лактації можливе тількиза показаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування препарату і ацетил саліцилової кислоти, декстрану, фенілбутазону, ібупрофену, індометацину, варфарину, дику марину може підвищувати ризик виникнення кровотеч.
Парентеральне введення нітрогліцерину разом з застосуванням Гепарилу 1000-КМП, а також одночасне застосування гелю з тироксином, тетрацикліном, антигістамінними засобами, нікотином може ослабляти дію препарату.
Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці, при температурі від 10 оС до 20 оС. Термін зберігання - 3роки. Источник
Зберігати у недоступному для дітей місці.