ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АСПІРИН КАРДІО
(ASPIRIN CARDIO)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: acetylsalicylic acid;
основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки, вкриті кишково розчинною оболонкою білого кольору;
склад: 1 таблетка містить 100 мг або 300 мг ацетил саліцилової кислоти;
допоміжні речовини: целюлоза, крохмаль кукурудзяний, сополімер кислотиметакрилової, натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, тальк, триетилцитрат.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, кишково розчинні.
Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби. Код АТС В 01А С 06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Аспірин Кардіо – не стероїдний протизапальний засіб групи саліцилатів, який застосовується як інгібітор агрегації тромбоцитів. Ацетил саліцилова кислота – активна діюча речовина препарату – при тривалому застосуванні в низьких дозах має здатність зменшувати агрегацію тромбоцитів. Головним механізмом дії ацетил саліцилової кислоти є незворотна і неселективна інактивація ферменту циклооксигенази, внаслідок чого порушується синтезпростагландинів, проста цикліну ендотеліальними клітинами (в дозах понад 300 мг) і тромбоксану А2 у тромбоцитах, що зумовлює антиагрегантну дію препарату Аспірин Кардіо, попередження розвитку тромбоемболій. Кислотаацетил саліцилова може мати й інші впливи на процес коагуляції крові (підвищувати фібринолітичну активність і знижувати концентрацію в крові залежних від вітаміну К факторів згортання (ІІ, VII, IX, X). Як і інші препарати кислоти ацетил саліцилової, Аспірин Кардіо має також протизапальну, жарознижувальну, аналгезуючу дії.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо кислота ацетил саліцилова перетворюється на основний активний метаболіт - кислоту саліцилову. Всмоктуванняацетил саліцилової та саліцилової кислот у шлунково-кишковому тракті відбувається швидко і повністю. Максимальний рівень концентрації у плазмі крові досягається через 10 – 20 хв (кислота ацетил саліцилова) або 45 – 120 хв (загальний рівень саліцилатів). Ступінь зв’язування кислот білками плазми крові залежить від концентрації; в середньому він становить 49 – 70% для кислоти ацетил саліцилової і 66 – 98% - для саліцилової. 50% введеної дози препаратуметаболізується при первинному проходженні через печінку. Метаболітамиацетил саліцилової і саліцилової кислот є гліцинкон’югат саліцилової кислоти, гентизинова кислота та її гліцинкон’югат. Препарат виводиться з організму увигляді метаболітів, переважно нирками. Період напів виведення кислоти ацетил саліцилової - 20 хв (швидкість екскреції залежить від дози; з підвищенням зростає). Препарат проникає через гематоенцефалічний бар’єр, а також визначається в грудному молоці та синовіальній рідині.
Показання для застосування. Лікування та профілактика нестабільної стенокардії, інфаркту міокарда, профілактика тромбозів і емболій після операційна судинах (аортокоронарне шунтування, трансдермальна коронарна ангіопластика), профілактика минучих порушень мозкового кровотоку та інсульту на преморбіднійстадії, профілактика тромбозу коронарних артерій у пацієнтів груп ризику, тривала профілактика мігрені.
Спосіб застосування та дози. При нестабільній стенокардії, для профілактики тромбозів і емболій після операцій на судинах, профілактикиминучих порушень мозкового кровотоку та інсульту на преморбідній стадії рекомендована доза кислоти ацетил саліцилової становить 100 - 300 мг на добу. Для кращої переносимості препарату перевагу слід надавати найменшій добовій дозі – 100 мг. Оптимальний термін початку терапії Аспірином Кардіо післяаортокоронарного шунтування – 24 години з моменту проведення операції. При гострому інфаркті міокарда рекомендована доза кислоти ацетил саліциловоїстановить 100 - 200 мг на добу або 300 мг через день. Аспірин Кардіопризначений для тривалого застосування, тривалість курсу лікування лікар встановлює індивідуально для кожного пацієнта.
Таблетки Аспірину Кардіо слід ковтати цілими, запиваючи рідиною.
Максимальна добова доза для дорослих становить 1500 мг.
Дітям від 2 до 3 років можливо призначати кислоту ацетил саліцилову вдобовій дозі 1 таблетка (100 мг); від 4 до 6 років – 2 таблетки (200 мг); 7років і старше – 3 таблетки (300 мг) або 1 таблетка (300 мг) 1 раз на добу. Дітям молодших вікових груп призначають у 2 – 3 прийоми.
Побічна дія. Найчастіше побічні реакції – нудота, анорексія, більв епігастральній ділянці, мікрогеморагії у травному каналі. В окремих випадках, особливо при тривалому застосуванні підвищених доз препарату, можливі ерозивно-виразкові ураження органів шлунково-кишкового тракту, шлункова кровотеча, яка супроводжується меленою. У пацієнтів з індивідуальною підвищеною чутливістю до саліцилатів можливий розвиток алергічних реакцій у вигляді шкірних висипань, у хворих на бронхіальну астму – збільшення частоти виникнення нападів бронхоспазм. У поодиноких випадках можливі порушення функції печінки, тяжкі реакції з боку шкіри, навіть до розвитку мультиморфної еритеми, порушення функції нирок, гіпоглікемія.
Протипоказання. Геморагічний діатез, вказівки в анамнезі на шлункові, урогенітальні кровотечі, гіпопротромбонемія, тромбоцит опенія, ангіо невротичний набряк в анамнезі, тяжкі захворювання печінки, бронхіальна астма.
Передозування. Симптоми: при інтоксикацї легкого ступеня виникаютьзапаморочення, відчуття дзвону у вухах, можливі нудота, блювання, біль вепігастральній ділянці. Передозування найвирогідніше у дітей та осіб літнього віку.
Лікування. Якщо після прийому надмірної дози препарату минуло небагато часу, слід промити шлунок. Подальша терапія має бути спрямована на корекцію кислотно-лужної рівноваги, електролітного балансу та усунення симптомів інтоксикації.
Особливості застосування.
Спеціальні попередження та застережні заходи.
У пацієнтів з алергічними захворюваннями (бронхіальна астма, сінна гарячка, алергічний риніт, кропив’янка, свербіж шкіри, набряк слизової оболонки носа), а також при їх поєднанні з хронічними інфекціями дихальних шляхів і у хворих з підвищеною чутливістю до не стероїдних протизапальних препаратів на фоні лікуванняАспірином Кардіо можливе виникнення нападів бронхоспазму.
При проведенні терапії Аспірином Кардіо особливу увагу слід приділяти пацієнтам з пептичними виразками шлунка та дванадцяти палої кишки в анамнезі, хворимз систематичними скаргами на болісні відчуття в ділянці шлунка, при порушеннях функцій печінки або нирок, при серцевій недостатності. Частота виникнення побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту може бути зменшена шляхом проведення одночасної терапії антацидними препаратами або буферними засобами. Тривале застосування Аспірину Кардіо у високих дозах має супроводжуватися регулярним гематологічним контролем (рівень гемоглобіну та основні показники стану системи згортання крові).
Кислота ацетил саліцилова навіть у незначних дозах зменшує виведення сечової кислоти з організму, що може спричинити виникнення гострого нападу подагри у пацієнтів, схильних до даного захворювання.
Слід враховувати, що тривале застосування аналгетиків, особливо при комбінованій терапії різними препаратами, може призвести до порушень функцій нирок, навіть до нефропатії.
Перед початком застосування Аспірину Кардіо напередодні хірургічних або стоматологічних оперативних втручань слід повідомити лікарю.
Вагітність і лактація.
Слід уникати призначення Аспірину Кардіо вагітним жінкам. У І та ІІ триместрах вагітності застосування препарату допускається лише в разі необхідності, під ретельним наглядом лікаря.
У період годування груддю при застосуванні препарату в середніх дозах переривання грудного вигодовування, як правило, не потрібне. При прийомі препарату у високих дозах (понад 300 мг на добу) варто вирішити питання щодо припинення годування груддю, оскільки саліцилати та продукти їх метаболізму у незначній кількості потрапляють у грудне молоко.
Дітям і підліткам при захворюваннях, що супроводжуються гіпертермією, Аспірин Кардіо бажано призначати лише у разі неефективності інших препаратів. Якщо після прийому кислоти ацетил саліцилової виникає блювання, яке не припиняється тривалий час, це може бути ознакою синдрому Рейно, що небезпечно для життя дитини і потребує негайної терапії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Аспірину Кардіота антикоагулянтів підвищується ризик розвитку кровотечі. При одночасному застосуванні кислоти ацетил саліцилової з нестереоїдними протизапальними препаратами посилюються терапевтичні та побічні ефекти останніх. На фоні лікування Аспірином Кардіо збільшується побічна дія метотрексату. При одночасному застосуванні кислоти ацетил саліцилової та пероральнихантидіабетичних препаратів з групи похідних сульфонілсечовини посилюєтьсягіпоглікемічний ефект останніх, при застосуванні з кортикостероїдами підвищується ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі.
Аспірин Кардіопослаблює дію спіронолактону, фуросеміду, антигіпертензивних препаратів ізасобів, які сприяють виведенню сечової кислоти.
Призначення антацидних препаратів на фоні лікування Аспірином Кардіо (особливо в дозах, що перевищують 3 г для дорослих) може спричиняти зниження високого сталого рівня саліцилатів у крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище +25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці! Источник
Термін придатності – 5 років.