ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СОРБІФЕР ДУРУЛЕС
(SORBIFER® DURULES)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі, сочевицеподібні, сірі таблетки, вкриті вохро-жовтою оболонкою з матовою поверхнею, з гравіруванням“Z” на одному боці, з характерним запахом;
склад: 1таблетка містить 320 мг заліза сульфату безводного (еквівалент 100 мг Fe II),
60 мг аскорбінової кислоти;
допоміжні речовини: повідон, порошок поліетилену, карбомер 934, магнію стеарат, гідроксипропілм етилцелюлоза, макрогол 6000, титану діоксид, заліза оксид жовтий, парафін.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням.
Фармакотерапевтичнагрупа. Антианемічні засоби; препарати заліза, різні комбінації.
Код АТС В 03А Е 10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. “Сорбіфер Дурулес” – комбінований препарат заліза та аскорбінової кислоти. Має проти анемічну дію призалізо дефіцитній анемії. Заліза сульфат поповнює нестачу заліза в організмі. Аскорбінова кислота поліпшує його абсорбцію зі шлунково-кишкового тракту. Пролонговане вивільнення іонів двовалентного заліза із таблеток перешкоджає небажаному підвищенню рівня іонів заліза в шлунково-кишковому тракті та запобігає їх подразнювальній дії на слизову оболонку.
Фармакокінетика. Після приймання внутрішньо абсорбція заліза відбувається досить повільно, оскільки при проходженні таблетки через шлунково-кишковий тракт вивільнення іонів заліза із матриксу відбувається протягом 6 годин.
Показання для застосування.
Лікування залізо дефіцитної анемії у латентному періоді та вперіод маніфестації.
Профілактика дефіциту заліза в організмі.
Спосіб застосування та дози. Середні дози для дорослих та підлітків старших 12років: по 1 таблетці 2 рази на добу за 30 хвилин до їди; ковтати цілою ізапивати достатньою кількістю води.
У разі виникнення побічних реакцій добову дозу можна знизити на 50 % (1таблетка на добу).
Протягом перших 6 місяців вагітності рекомендованою дозою є 1 таблетка на добу, в останній триместр вагітності, а також при годуванні груддю – по 1таблетці 2 рази на добу.
Тривалість лікування визначається за індивідуальними даними перевірки вмісту заліза в плазмі крові.
Після нормалізації рівня гемоглобіну введення препарату повинно щетривати до повного насичення запасів заліза (приблизно 2 місяці).
У разі наявності симптомів залізо дефіцитної анемії середня тривалість лікування становить
3 – 6 місяців.
Побічна дія. Можливі легка нудота, діарея або стійкий запор, біль у шлунку.
Випорожнення можуть набути чорного забарвлення.
Якщо виникли будь-які небажані явища, необхідно повідомити про целікаря.
Протипоказання. Таблетки “Сорбіфер Дурулес” не слід застосовувати у разі наявностіезофагостенозу та/або обструктивних змін у шлунково-кишковому тракті, а такожпри станах, які супроводжуються підвищеним накопиченням заліза.
Передозування. Про випадки передозування інформації немає.
Особливості застосування. Перед початком застосування таблеток потрібно зробити аналіз крові, визначити рівень заліза в сироватці та загальну здатність залізадо зв’язування.
На ефективність лікування можна сподіватися тільки у разі поставленого перед початком лікування діагнозу дефіциту заліза (низький рівень заліза в сироватці та його висока здатність до зв’язування).
Препарат не може бути застосований для лікування інших видів анемії.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Необхідно уникати сумісного застосування:
– з тетрациклінами, D-пеніциліном (через утворення хелату, зниження абсорбції як заліза, так і обох препаратів);
– з антацидними засобами, в яких містяться солі алюмінію, магнію або кальцію (зниження абсорбції заліза).
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при
температурі (15 – 25 °С). Источник
Термін придатності – 3 роки.