ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕНТЕРОЛ 250
(ENTEROL 250)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Saccharomyces boulardii;
основні фізико-хімічні властивості: порошок світло-коричневого кольору у непрозорих капсулах з запахом дріжджів;
склад: кожна капсула містить ліофілізовані дріжджіСахароміцети буларді 282.5 мг (що є відповідно 250 мг ліофілізованих дріжджів та 32,5 мг лактози);
допоміжні речовини: магнію стеарат; для однієї желатинової капсули: желатин, титану діоксид.
основні фізико-хімічні властивості: порошок кремово-білого кольору з характерним фруктовим запахом;
склад: кожен пакетик містить ліофілізованідріжджі Сахароміцети буларді 282.5 мг
(що є відповідно 250 мг ліофілізованих дріжджів та 32,5 мг лактози);
допоміжні речовини: левульоза (фруктоза), кремнезем колоїдний безводний, штучний ароматизатор “тутті фрутті”.
Форма випуску. Капсули та пакетики.
Фармакотерапевтична група. Антидіарейні мікробні препарати. Код АТС: A07F A02.
Фармакологічні властивості.
фармакодинаміка. Ентерол 250 відновлює мікрофлору кишечнику і має виражену етіопатогенетичну антидіарейну дію. Під час проходження через кишково-шлунковий тракт Saccharomyces boulardii чинять біологічну захисну дію відносно нормальної кишкової мікрофлори. Головні механізми дії Saccharomycesboulardii:
прямий антагонізм (антимікробна дія), що зумовлена здатністю Saccharomycesboulardii пригнічувати ріст патогенних та умовно-патогенних мікро організмівта грибів, що порушують біоценоз кишечнику, таких як: Clostridium dificile,Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candidakrusei, Candida pseudotropical, Salmonella typhi, Ecsherichia coli, Shigelladysenteriae, Proteus, а також, Enthamoeba hystolitica, Lambliae;
антитоксин на дія зумовлена виробленням протеаз, що розщіплюють токсинта рецептор ентероциту, з яким зв‘язується токсин (особливо відносно цитотоксину А, Clostridium dificile);
анти секреторна дія зумовлена зниженням цАМФ в ентероцитах, що призводить до зменшення секреції води та солі у просвіт кишешнику;
підсилення неспецифічного імунного захисту за рахунок підвищення продукціїIgA та секреторних компонентів інших імуноглобулінів;
ферментативна дія обумовлена підвищенням активності дисахарид аз тонкого кишечнику (лактази, сахарази, мальтази);
трофічний ефект у відношенні слизової оболонки тонкої кишки за рахунок визволення сперміну та спермі дину.
Генетично обумовлена стійкість Saccharomycesboulardii до антибіотиків обгрунтовує можливість їх одночасного застосування з антибіотиками для захисту нормального біоценозу кишкового тракту.
Фармакокінетика. Після прийому препарату швидко досягається висока концентрація Saccharomycesboulardii у товстому кишечнику, яка підтримується протягом 24 годин. Saccharomycesboulardii не проникають у системний кровообіг та мезентеріальні лімфатичні вузли. Після закінчення лікування Saccharomyces boulardii повністю виводяться з калом протягом 3-5 днів.
Показання для застосування.
Лікування гострої бактеріальної та вірусної діареї у дітей та дорослих.
Профілактика та лікування колітів та діареї, пов’язаних з прийманням антибіотиків.
Профілактика та лікування псевдомембранозного коліту та рецидивних захворювань, зумовлених Clostridium dificile.
Лікування синдрому подразнення товстого кишечнику.
Профілактика діареї, пов’язаної з довгостроковим ентеральним живленням.
Спосіб застосування та дози.
Новонародженим та дітям до одного року: по ½ пакетика 2 рази надень.
Дітям від 1 до 10-ти років: 1 пакетик 2 рази на день.
Дорослим та дітям старшим 10 років: по 1-2 капсули чи пакетики 2 разина день.
Рекомендований термін лікування:
- гостра діарея 3-5 діб;
лікування дисбактеріозу та хронічного діарейного синдрому: 10-14 діб;
профілактика та лікування антибіотик-асоційованої діареї тапсевдомембранозного коліту: Ентерол 250 призначається разом з антибіотиками вдозі 2 капсули чи
2 пакетики 2 рази на добу з першого дня застосування антибіотиків.
Капсулу рекомендовано запивати водою. Вміст пакетика змішати з молоком або водою. Не вживати разом з дуже гарячою або холодною їжею чи рідиною, щоб незнизити активності Saccharomyces boulardii.
Побічна дія. В окремих випадках можливий короткочасний дискомфорт в епігастрії, що не потребує припинення лікування.
Протипоказання. Гіпер чутливість до будь якого з компонентів препарату.
Передозування. При дотримуванні вимог до способу застосування передозування неможливе.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не приймати одночасно занти грибковими засобами при їх пероральному або комплексному застосуванні. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15-25º С) у недоступному для дітей місці. Термін придатності: 3роки.