ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату:
ГІНО-ПЕВАРИЛ® комбіпак
(GYNO-PEVARYL®combipack)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: еконазол;
основні фізико-хімічні властивості:
супозиторії : білі або майже білі торпедовиднісупозитирії з жироподібним запахом ;
крем : м’який білий крем зі слабким запахом ;
склад: кожний супозиторій містить 150 мгеконазолу нітрату;
1 г крему 1 % містить 10 мг еконазолу нітрату ;
допоміжні речовини: супозиторій - твердий жир; крем- пегоксоль-7-стеарат, пегліколь-5 олеат, бутилгідроксіанізол, кислота бензойна, вода очищена, парафін рідкий високої в’язкості.
Форма випуску. Вагінальні супозиторії такрем.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби , що застосовуються у гінекології. Код АТС: G01AF05.
Фармакологічні властивості. Гіно-Певарил (R) єтриазоловим фунгіцидом. Діапазон його антимікотичної активності охоплюєдерматофіти, дріжджі та плісняві гриби. Має також активність проти деякихграм позитивних та грам негативних бактерій. Дія еконазолу нітрату полягає в ушкодженні клітинних мембран грибів. Проникність грибкових клітин при цьому збільшується. Внутрішньоклітинні мембрани в цитоплазмі ушкоджуються. Ділянкою впливу імовірніше є ацильні залишки ненасичених жирних кислот фосфоліпідів мембрани.
Фармакокінетика. Еконазолу нітрат слабо абсорбується після вагінального застосування.
Показання для застосування. Вульвовагінальні мікози , грибкові баланіти.
Спосіб застосування та дози.
Лікування слід проводити одночасно обом партнерам
Жінки: (якщо лікарем не призначено інакше)
супозиторії по 150мг : один вагінальний супозиторійвводять дорослим у заднє склепіння піхви один раз на день перед сном, бажано у положенні лежачи на спині. Лікування триває протягом трьох послідовних днів. Супозиторії слід вводити на максимально можливу глибину.
крем: місце аплікації обмивають теплою водою інаносять тонким рівнем шаром на ушкоджені ділянки шкіри 1 раз на добу .
У разі рецидиву або якщо через тиждень після лікування аналіз культури показав позитивний результат, слід провести другий курс лікування.
Чоловіки: лікування слід проводити протягом 14 послідовних днів. Перед нанесенням крему необхідно ретельно вимити головку статевого члена теплою водою та висушити, після чого нанести крем .
Побічна дія. Вкрай рідко спостерігаються побічні явища, які можуть включати подразнення, почервоніння, свербіж та відчуття печіння.
Протипоказання. Гіпер чутливість добудь-якого компоненту препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Гіно-Певарил(R) не слід використовувати у поєднанні з іншими гінекологічними препаратами для внутрішньо вагінального або місцевого застосування на основі мінерального масла, рослинної олії або вазеліну.
Передозування. Випадки передозування не спостерігалися. У разі випадкового прийому всередину можуть спостерігатися нудота, блювання та діарея. Якщо необхідно, слід застосувати симптоматичне лікування.
Особливості застосування. За 30 хв. до використання покласти у прохолодне місце. До складу супозиторіїв Гіно-Певарил (R) входить такий компонент, як олійна основа, який може руйнувати гумовий контрацептив увигляді діафрагми або латексний презерватив та зменшувати ефективність їх дії. Таким чином, слід уникати використання разом діафрагми або латексного презерватива з Гіно-Певарилом (R), що містить олійну основу.
Якщо з’явилися симптоми подразнення або підвищеної чутливості, лікування
слід припинити . У пацієнтів з підвищеною чутливістю до препаратів імідазольної групи може також спостерігатися чутливість доеконазолу нітрату.
Препарат не залишає слідів на спідній білизні.
Вагітність та лактація.
Незважаючи на незначну вагінальну абсорбцію, супозиторії Гіно-пиварил (R) 150 мг не слід використовувати в першому триместрі вагітності, тільки тоді, коли потенційні переваги від лікування перевищують можливий ризик для плода.
Зазначений препарат може бути використаний протягом другого та третього
триместрів вагітності, якщо потенційні переваги від лікування перевищують можливий ризик для плода.
Невідомо, чи проникає еконазолу нітрат у молоко жінки, однак, якщо є
необхідність застосування Гіно-Певарилу (R) у пацієнток, які годують груддю,
це можливо за умови, коли потенційні переваги від лікування перевищують
можливий ризик для дитини. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15 °С до 30°С. Термін зберіганнясупозиторіїв - 5 років. Термін зберігання крему - 3 роки.