ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛІБЕКСИН

(LIBEXIN(R))

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: prenoxdiazine; 3-(2,2-дифеніл-етил)-5-(2-пиперидино-етил)-1,2,4-оксадіазолугідро хлорид;

основні фізико-хімічні властивості: майже білі, плоскі таблетки зі скошеними краями; на одному боці є маркування «LIBEXIN», на другому, - риска, яка розподіляє таблетку на чотири частини;

склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить 100 мг преноксдіазинугідро хлориду;

допоміжні речовини: гліцерин, магнію стеарат, тальк, полівідон, крохмаль кукурудзяний, лактоза.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Протикашльові засоби, за виключенням комбінованих препаратів, які містять експекторанти. Код АТС R05D B18.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Лібексин – синтетичний протикашльовий засіб периферичної дії. Препарат виявляє місцево анестезуючу дію: знижує збудливість периферичних сенсорних рецепторів; виявляє пряму спазмолітичну дію, попереджує розвиток бронхоспазму. Центральна дія препарату виражена слабо: пригнічуєкашльовий центр, не пригнічуючи дихання.

Фармакокінетика. Лібексиншвидко та добре абсорбується зі шлунка. Максимальний рівень в крові досягається через 30 хвилин після прийому, терапевтичний рівень в плазмі спостерігається протягом 6 - 8 годин.

За перший час після прийому 55 – 59 % препарату зв’язується з білками плазми. Препарат метаболізується в печінці, 30 % виділяється в незмінному вигляді. Знайдені 4 метаболіти Лібексину.

Період напів виведення з крові становить 2,6 години. Важливу роль у метаболізмі Лібексину відіграє секреція жовчі.

За 24 години 93 % прийнятої дози Лібексину виводиться з організму, 50 % виділяється з калом і 50 % - із сечею.

Показання для застосування. Гострий або хронічний кашель, головним чином непродуктивний, будь-якого походження. Гострий та хронічний бронхіт, грип, пневмонія, емфізема, нічний кашель у пацієнтів з серцевою недостатністю, підготовка пацієнтів до бронхоскопічних або бронхографічних досліджень.

Спосіб застосування та дози. Таблетки треба приймати цілими, не розжовуючи, інакше препарат може викликати тимчасове оніміння, нечутливість слизової оболонки рота.

Середня доза для дорослих становить: 1 таблетка (100 мг)3 - 4 рази на добу, у більш складних випадках доза може бути збільшена до 2таблеток (200 мг) 3 - 4 рази на добу або до 3 таблеток (300 мг) 3 рази на добу. Максимальна одноразова доза для дорослих становить 3 таблетки, максимальна добова доза – 9 таблеток.

Середня доза для дітей старше 6 років у залежності відвіку та маси тіла, відповідно нижча: по 25 - 50 мг 3 або 4 рази на добу (по 1/4- 1/2 таблетки 3 - 4 рази на добу). Максимальна одноразова доза для дітей становить 1 таблетку, максимальна добова доза – 2 таблетки.

При підготовці до бронхоскопії: препарат у дозі в 0,9 - 3,8 мг/кг маси тіла призначають у комбінації з 0,5 - 1 мг атропіну за годину до початку проведення процедури.

Побічна дія. Рідко можуть спостерігатися сухість у роті та горлі, алергічні реакції (шкірний висип і ангіо невротичний набряк).

Вкрай рідко (у 10 % випадків) можуть спостерігатися розлади з боку шлунково-кишкового тракту: біль у шлунку, схильність до запорів. При дотриманні дієти ці розлади звичайно припиняються. В окремих випадках може знадобитисязастосування легких проносних засобів.

При застосуванні доз, вище максимальних рекомендованих, можуть спостерігатися легкий седативний ефект і стомлюваність. Ці симптоми минають через декілька годин після застосування препарату.

Протипоказання. Захворювання, що супроводжуються підвищеною бронхіальною секрецією, після операційні стани (після інгаляційного наркозу). Діти молодші 6 років.

Передозування. Даних з передозування препарату у людини немає.

Особливості застосування. При наявності густого харкотиння, що тяжко відділяється, необхідно призначати відхаркувальні та муколітичні засоби.

У хворих, з надмірною чутливістю до лактози, препарат може викликати скарги з боку шлунково-кишкового тракту через вміст лактози у таблетках.

Вагітність і лактація. У зв’язку з відсутністю даних по ембріотоксичності, призначати препарат під час вагітності та годування груддю слід з обережністю.

Лібексин не впливає на здатність керувати автомобілем та виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не існує даних про взаємодію Лібексину зіншими лікарськими засобами.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі (15° - 25° С). Термін зберігання - 5 років. Источник