ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛЕВAМІЗОЛ
(LEVАMISOLE)
Загальна характеристика:
Міжнародна та хімічна назви: Levаmisolе;(-)-2,3,5,6-тетрагідро-6-фенілімідазо-[2,1-b]-тіазолу гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості:
білі або майжебілі таблетки круглої форми, плоскі, із скошеними краями і рискою;
склад:
1 таблетка містить: левамізолу гідро хлориду у перерахунку на левамізол 50мг або 150 мг;
допоміжні речовини:
таблетки по 50мг: кальцію гідро фосфат двохосновний, лактоза, крохмаль, кремнію діоксидколоідний, магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят;
таблетки по 150мг: кальцію гідро фосфат двохосновний, целюлоза мікрокристалічна, кремніюдіоксид колоїдний, крохмаль, магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протигельмінт ні засоби. Похідні імідазотіазолу. Код АТС Р 02С Е 01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Механізм антигельмінтної дії левамізолузумовлений специфічним інгібуванням сукцинатдегідрогенази, в зв’зку з чим блокується реакція відновлення фумарату і порушується перебіг біоенерг етичних процесів у гельмінтів. Препарат також має імуностимулювальну дію.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо левамізол швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1,5-4 год. Інтенсивно метаболізується в печінці. Період напі виведення з плазми становить 3-4 год, а для метаболітів 16 год. Виводиться головним чином із сечею у вигляді метаболітів і в невеликій кількості - з калом. Близько 70 % виводиться з сечею,5% - в незмінному вигляді.
Показання для застосування. Якпротигельмінтний засіб ефективний при аскаридозі, некаторозі, стронгілоїдозі, вменшою мірою - при анкілостомозі.
Спосіб застосування та дози. ТаблеткиЛевамізолу приймають внутрішньо, під час їди, запиваючи невеликою кількістю води.
Як протигельмінтнийзасіб препарат призначають одноразово, перед сном: дорослі – у дозі 150мг, діти – із розрахунку 2,5 мг на кілограм маси тіла. За необхідності прийом препарату повторюють через 1 тиждень.
Побічна дія. З боку травної системи: можливі нудота, блювота, анорексія, діарея, стоматит, в одиничних випадках – панкреатит.
З боку обміну речовин: рідко - підвищення рівня холестерину.
З боку системи кровотворення: рідко – агранулоцит оз, тромбоцит опенія.
З боку органів відчуття: рідко – порушення смаку і нюху.
З боку центральної нервової системи: можливі дратливість, порушення сну, депресія; рідко – синдром, подібний до енцефалопатії (у пацієнтів зюнацьким артритом і паразитарним захворюванням кишечнику).
Дерматологічні реакції: можливі шкірні висипи, дерматит.
З боку кістково-м’язової системи: можливі міалгія, артралгія.
Інші: можливі грипоподібні симптоми – гарячка, слабкість.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, агранулоцит оз, спричинений застосуванням лікарських препаратів в анамнезі, вагітність, період лактації.
Передозування.При передозуванні можливі симптоми порушення серцевої діяльності та підсилення вираженості побічних ефектів. Лікування - симптоматичне.
Особливості застосування. З обережністю застосовують для лікування пацієнті віз захворюваннями нирок, печінки, з пригніченням кровотворення, зцереброваскулярними порушеннями. В процесі лікування необхідний контроль рівня лейкоцитів у крові. В період лікування не рекомендується вживання алкоголю.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Левамізолу та етилового спирту може спричинити дисульфірамоподібніреакції.
Левамізол може збільшувати концентрацію фенітоїну в плазмі крові. Левамізол також посилює антикоагулянт ну дію кумаринів. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці, при температурі від 8 до 25оС.
Термін придатності – 3 роки.