ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДИКЛОФЕНАК

 (DICLOFENAC)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: diclofenac; натрієва сіль 2-(2,6-дихлорфеніл- аміно)-феніл оцтової кислоти;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або жовтуватий розчин;

склад: 1 мл розчину містить диклофенаку натрію 25 мг;

допоміжні речовини: спирт бензиловий, етилендіамінтетраоцтоваї кислоти натрієва сіль, натрію мета бісульфат, манітол, пропіленгліколь, вода дляін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Не стероїдний протизапальний і протиревматичний засіб. Код АТС М 01А В 05.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Не стероїдний протизапальний препарат групи похідних феніл оцтової кислоти. Має протизапальний, знеболювальний і жарознижувальний ефект. Механізм дії зумовлений пригніченням біосинтезу простагландин, кінінів та інших медіаторів запалення і болю, зменшенням проникності капілярів стабілізвальнимим впливом на лізосомнімембрани. При курсовому лікуванні захворювань опорно-рухового апарату препарат інтенсивно проникає в порожнини суглобів, сприяє зменшенню болю в суглобах устані спокою та під час руху, збільшенню об’єму рухів, зменшенню враннішньоїскутості та набряку суглобів.

Фармакокінетика. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-2 год. З білками плазми крові зв’язується 99 % препарату. Метаболізується в печінці шляхомкон’югації і гідроксилювання з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Період напів виведення – 2 год.

Показання для застосування. Ревматизм, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева), інші запальні захворювання, які супроводжуються більовим синдромом, у тому числі травми опорно-рухового апарату і м’яких тканин, гострий напад подагри, артроз, спондилоартроз, неврит, невралгія, люмбаго, ішіас, радикуліт.

Спосіб застосування та дози. Дозу та курс лікування визначає лікар. Дорослим вводять внутрішньом’язово по 75 мг, 1–2 рази на добу. Курс лікування не повинен перевищувати 2 днів. За необхідності лікування може бути продовжене призначенням препарату в інших лікарських формах.

Препарат призначають дітям старше 6 років, у добовій дозі 2 мг на кілограм маси тіла, на 2 або 3 прийоми. При лікуванні ревматоїдного артриту добова доза може бути збільшена до 3 мг на кілограм маси тіла (максимальна добова доза для дітей).

Побічна дія. Препарат добре переноситься і рідко спричинює побічні ефекти. Можливі діарея, головний біль, запаморочення, в окремих випадках – алергічні реакції у вигляді шкірного висипу.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, виражені порушення функції нирок, бронхіальна астма, пептична виразка шлунка і дванадцяти палої кишки, вагітність і період лактації, діти у віці до 6 років.

Передозування. Симптоми: різкий головний біль, дратівливість, запаморочення, судоми. Лікування – симптоматичне, за показаннями, форсований діурез; за необхідності - гемодіаліз.

Особливості застосування. З особливою обережністю препарат застосовують при захворюваннях печінки, нирок, травного тракту в анамнезі; при диспептичнихсимптомах в момент призначення препарату, при артеріальній гіпертензії, серцевій недостатності, відразу після серйозних оперативних втручань, а також пацієнтам похилого віку. При тривалому застосуванні препарату потрібноконтролю вати функції печінки, склад периферичної крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливо підвищення концентрації літію ідигоксину при одночасному застосуванні препаратів, які містять ці речовини. Одночасне застосування Диклофенаку і калій зберігаючих діуретиків може призвести до підвищення рівня калію в крові. Препарат може понижувати ефективністьантигіпертензивних засобів. Одночасне застосування Диклофенаку з іншимине стероїдними протизапальними засобами або глюкокортикостероїдами підвищує ризик розвитку побічної дії. З обережністю призначають одночасно з антикоагулянтами та протидіабетичними засобами. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігатиу недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від 8 до 25 ⁰ С.

Термін зберігання – 2 роки.