ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МЕДОЦИПРИН
(MEDOCIPRIN)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: ципрофлоксацин;
основні фізико-хімічні властивості:
таблетки 250 мг – білі, круглі, двоопуклі таблетки, білі на зломі;
таблетки 500 мг – білі таблетки, у формі капсули, з видавленим надписом “МС”, білі на зломі;
склад: таблетки 250 мг: 1 таблетка містить ципрофлокса цинугідро хлориду 291,5 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, натрію карбоксиметил-целюлоза, магнію стеарат. Покриття таблетки: барвник У-1-7000 (гідроксим етилцелюлоза, полі етиленгліколь 400, титану діоксид), вода очищена;
таблетки 500 мг: 1 таблетка містить ципрофлокса цинугідро хлориду 583 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, натрію карбоксиметил-целюлоза, магнію стеарат. Покриття таблетки: барвник У-1-7000 (гідроксим етилцелюлоза, полі етиленгліколь 400, титанудіоксид), вода очищена.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби групи хінолонів.
Код АТС J01М А 02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Синтетичний протимікробний препарат групифторхінолонів. Інгібує фермент ДНК-гіразу, який відіграє важливу роль у процесі сегментарної де спіралізації і спіралізації хромосоми у фазі розмноження бактерій.
Препарат має швидку бактерицидну дію на мікро організми, що знаходяться у фазі як розмноження, так і спокою. Активний до майже всіх грам негативних іграм позитивних збудників, у тому числі продукуючих бетта-лактамази. ДоМедоциприну високочутливі Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp.,Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafniaspp., Edwardsiella spp., Proteus spp., Providencia spp., Morganella spp.,Yersinia spp., Vibrio spp., Aeromonas spp., Pastereurella spp., Haemophilusspp., Campilobacter spp., Pseudomonas spp. (у тому чіслі Pseudomonasaeruginosa), Legionella spp., Neisseria spp., Moraxella spp., Branchamellaspp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp.
Помірно чутливі – Enterococcus faecalis, Streptococcus agalactiae,Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Acinetobacter spp.,Alcaligenes spp., Chlamidia spp., Flavobacterium spp., Gardnerella vaginalis,Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma spp. Якправило, резистентні до препарату Streptococcus faecium, Ureaplasmaurealyticum, Nocardia asteroidеs, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile,Treponema pallidum.
Фармакокінетика. Після перорального прийому Медоциприн добре всмоктується, і його біодоступність становить близько 70 - 80 %. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 60 - 90 хв. Медоциприн в основному виводиться нирками (близько 45 % - в незміненому вигляді та близько 11 % - у вигляді метаболітів). Частина дози виводиться через кишечник (близько 20 % - в незміненому вигляді та близько 5 - 6 % - у вигляді метаболітів). Період напів виведення становить 3 - 5 годин.
Показання для застосування. Лікування неускладнених і ускладнених інфекційно-запальних захворювань, спричинених збудниками, чутливими до препарату:
- дихальних шляхів (особливо спричинених Klebsiella spp., Enterobacterspp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Legionela spp., Staphylococcus spp., E.coli);
- середнього вуха та додаткових пазух носа, очей (отит середнього вуха, мастоїдит, бактеріальний кон’юнктивіт);
- органів травлення;
- жовчного міхура і жовчних шляхів (холангіт, холецистит та ін.);
- нирок і сечових шляхів;
- шкіри і м’яких тканин;
- кісток і суглобів;
органів малого таза;
- гонореї;
- аднекситу і простатиту;
- профілактика та лікування інфекцій у хворих з імунодефіцит ним станом, у тому числі на фоні лікування імунодепресантами та при нейтропенії.
Спосіб застосування та дози. Дорослі. Доза - від 250 до 750 мг, 2рази на добу. При інфекційних захворюваннях дихальної системи рекомендовано призначати по 250–750 мг 2 рази на добу, залежно від тяжкості захворювання. Для лікування пневмонії, спричиненої стрептококовою інфекцією, рекомендована до застановить по 750 мг 2 рази на добу. При інших інфекційних захворюваннях рекомендовано призначати по 500 - 750 мг 2 рази на добу. Курс лікування – від 5- 10 діб до 4 тижнів. Для лікування гонореї достатньо одного прийому дози 250мг.
Хворі з порушенням функції нирок: звичайно корекція дози не потрібна, за винятком випадків значних порушень функції нирок (кліренс креатині ну менше 20мл/хв). В таких випадках рекомендовано зменшити добову дозу в два рази.
Побічна дія. Можливі нудота, блювання, діарея, біль у животі, кристалурія, головний біль, запаморочення, втомленість, еозинофілі я, лейкопенія, анемія, уртикарний висип, свербіж, кандидоз, артеріальнагіпотензія, тахікардія, артралгії, міалгії, рідко – порушення смаку, нюху, шуму вухах, лейкоцитоз, тромбоцит оз, гемолітична анемія, набряк Квінке, бронхоспазм, холестатична жовтуха, гепатит, некроз печінкових клітин, майже дозагрожую чого зниження функції печінки, порушення функції нирок, безсоння, депресія, галюцинації, судоми (ці реакції потребують негайної відміни препарату).
Протипоказання. Гіпер чутливість до ципрофлокса цину та інших препаратів групи фторхінолонів, періоди вагітності та годування груддю, вік до 15 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Медоциприну та теофіліну спостерігається підвищення концентрації останнього в сироватці крові. Одночасне застосування Медоциприну та препаратів заліза, сукральфату абоантацидів (які містять магній, алюміній та кальцій) знижує інтенсивність абсорбції Медоциприну. В з’вязку з цим Медоциприн треба призначати за 1 - 2години або не менш ніж через 4 год після прийому вказаних препаратів. У пацієнтів, які приймали одночасно Медоциприн і циклоспорин, в окремих випадкахспостерігалось підвищення концентрації креатині ну, в з’вязку з чим необхідно контролю вати цей показник (2 рази на тиждень). При одночасному використанні антикоагулянтів може подовжуватися час згортання крові. Спільний прийом фторхінолоніві глібенкламіду може призводити до потенціювання дії останнього, тому можливий розвиток гіпоглікемії.
Передозування. Інформація про передозування обмежена. Специфічний антидот невідомий. Рекомендовано звичайні заходи невідкладної допомоги. Додатково можливе проведення гемодіалізу таперитонеального діалізу.
Особливості застосування. Пацієнти, які приймають Медоциприн, повинні отримувати достатню кількість рідини та уникати використання препаратів, що призводять до олуження сечі, оскількі можлива кристалурія. Медоциприн потрібноз обережністю призначати хворим з розладом функцій ЦНС в анамнезі (епілепсія, судинні захворювання, органічні ураження тощо), у даному випадку його можливо призначати тільки за життєвими показаннями. З обережністю призначати людям, чия професійна діяльність потребує підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій. Алкоголь посилює дію фторхінолонів, тому під час лікуванняМедоциприном потрібно утримуватися від уживання алкоголю. Необхідно контролю вати показники крові, функції нирок, печінки.
Підлітки та діти. Медоциприн призначається у випадках коли, очікувана користь більше за потенційну шкоду. Рекомендовано застосовувати 7,5 - 15 мг/кгна добу. Добова доза призначається на 2 прийоми.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, прохолодному, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Источник
Термін зберігання -3 роки.