ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДИКЛОБРЮ
(DICLOBRU)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: диклофенак натрію;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий та безбарвний розчин;
склад: 3 мл розчину містять 75 мгдиклофенаку натрію;
допоміжні речовини: маніт, натрію мета бісульфіт, бензиловий спирт, пропіленгліколь, гідроксид натрію, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Диклофенак. Не стероїднийпротизапальний засіб.
АТС: М 01А В 05.
Фармакологічні властивості.
Має виражені протизапальні, знеболювальні та жарознижувальніючі властивості. Механізм дії зумовлений інгібуванням синтезупростагландинів, які відіграють основну роль в патогенезі запалення та болю. Диклофенак інгібує синтез простагландинів, блокує фермент циклооксигеназу. Знижує синтез лейкотрієнів, переводячи арахідонову кислоту, що виділяється при запаленні, у депо три гліцеридів. Уповільнює проведення больових імпульсів унервових волокнах.
Диклобрю зменшує біль під час менструацій, який виникає при підвищенні маткової активності та підвищенні концентраціїпростагландинів в менструальній крові.
Фармакокінетика. Диклобрю на 99% зв’язується з білками плазми крові. Добре проникає у тканини, синовіальну рідину та грудне молоко. Період напів виведення становить: 1–2 години, із синовіальної рідини: 3–6 годин. Метаболізується в печінці. Приблизно 65% виводиться у вигляді глюкуроніду та сульфатних сполук з сечею та приблизно 35% з калом та жовчю.
Показання для застосування. Гострі артрити (включаючи напад подагри), ревматоїдний поліартрит (хронічний поліартрит), анкілозивнийспондиліт та інші запальні захворювання суглобів, хребта і м’яких тканин. Короткий курс призначають при бурситі, тендиніті, після операційному больовому синдромі, симптоматичному лікуванні первинної дисменореї.
Спосіб застосування та дози. Дозу призначають індивідуально залежно від віку хворого та перебігу захворювання. Препарат вводиться глибоко внутрішньом’язово у верхній зовнішній квадрант сідниці по 75 мг 1 –2 рази на добу. Максимальний курс складає 4–5 діб, після чого переходять на застосування таблеток. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг. Дітям віком після 6 років та підліткам препарат призначають із розрахунку 2мг/кг ваги на добу.
Побічна дія. Іноді можлива нудота, анорексія, головний біль, неприємні відчуття в епігастрії, метеоризм, запор абодіарея, алергічні реакції (особливо у хворих на бронхіальну астму) – свербіж, шкірний висип, еритема, бронхоспазм.
Зрідка при тривалому застосуванні препарату можливі випадки ерозивно–виразкових уражень шлунково–кишкового тракту з або без симптомів кровотечі.
В окремих випадках – анемія, лейкопенія, тромбоцит опенія, агранулоцит оз, а також гематурія, протеїнурія, периферичні набряки, нефротичний синдром.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату та інших не стероїдних протизапальних засобів. Пептичні еволютивнівиразки чи шлунково-кишкові кровотечі. Тяжкі порушення функції печінки танирок. Перший триместр вагітності та годування груддю. Бронхіальна астма. Дітидо 6 років.
Передозування. Клінічні симптоми передозування не описані. Лікування гострого отруєння полягає у зондовомупромиванні шлунка, призначенні сорбентів, симптоматичній терапії таких ускладнень, як артеріальна гіпотензія, судорожний синдром, ниркова недостатність, порушення з боку шлунково-кишкового тракту та пригнічення дихання. Оскільки диклофенак зв’язується на 99% з білками плазми, недоцілостимулювати діурез, проводити діаліз чи гемоперфузію.
Особливості застосування. Протягом лікування препаратом рекомендовано контролю вати функцію нирок, печінки та склад периферичної крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Диклобрюпри одночасному призначенні може зменшувати ефективність діуретиків, викликати підвищення концентрації літію та дигоксину у плазмі крові. При одночасному системному призначенні може підвищувати частоту виникнення побічної дії іншихне стероїдних протизапальних засобів. Підсилює токсичну дію метотрексату тациклоспорину.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15-25оС) у захищеному від світла та недоступному длядітей місці. Источник
Термін зберігання - 3 роки від дати випуску препарату.