ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІНДОМЕТАЦИН
(Indometacinum)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: індометацин;[1-(4-хлорбензоїл)-5-метокси-2-метиндол-3 іл]оцтова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білогозі слабким жовтуватим відтінком кольору, з плоскою поверхнею та фаскою;
склад: 1 таблетка містить 0,025 гіндометацину;
допоміжні речовини: цукор молочний, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, аеросил, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
АТС М 01А В 01.
Фармакологічні властивості. Індометацин справляє виражену аналгетичну, протизапальну, жарознижувальну дію, знижує агрегацію тромбоцитів. Механізм його дії пов’заний з інгібуванням біосинтезупростагландинів, проста циклинів і тромбоксану, які відіграють ключову роль увогнищі запальних реакцій. Пригнічує активність медіаторів запалення, знижує енергозабезпечення у вогнищі запалення.
Фармакокінетика. При прийомі всередину швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Приблизно 90-97 % препарат узв’язується з білками плазми крові. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 години. Період напіврозпаду становить близько 4 годин. 80 % препарату метаболізується у печінці. Виводиться із сечею та жовчю (до 30 % - увигляді глюкуроніду).
Показання для застосування. Ревмокардит, ревматоїднийартрит, остеоартрит, періартрит, анкілозивний спондиліт, ревматизм, подагра, біль у хребті, невралгія, міалгія, травматичне запалення м’яких тканин іопорно-рухового апарату. Застосовують також при хворобі Бехтерева, дисменореї, аднекситі.
Спосіб застосування та дози. Індометацин приймають підчас або безпосередньо після їди, не розжовуючи, запиваючи рідиною (краще -молоком) у великій кількості. Початкова доза для дорослих становить по 0,025 г (1 таблетка) 2-3 рази на добу, потім, залежно від переносимості, збільшують добову дозу до 0,1 г-0,15 г (4-6 таблеток) на 3-4 прийоми. Максимальна добова доза становить 0,2 г (8 таблеток), при тривалому застосуванні не повинна перевищувати 0,075 г (3 таблетки).
Побічна дія. Можливі головний біль, запаморочення, сонливість, світлобоязнь, депресія. Можуть спостерігатисядиспептичні явища (нудота, блювання, втрата апетиту, діарея або запор), загострення виразки у стравоході, шлунку, кишечнику, шлунково-кишкові кровотечі, алергічні реакції (риніт або бронхіальна астма, шкірний свербіж, почервоніння шкіри, набряк). В окремих випадках можливі порушення функції печінки і нирок.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату та інших не стероїдних протизапальних засобів, бронхіальна астма, виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки, виразковий коліт, печінкова недостатність, лейкопенія, періоди вагітності та годування груд дю, діти вікомдо 14 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Індометацинможе знижувати ефективність салуретиків, β-адреноблокаторів таантигіпертензивних засобів, підсилювати дію непрямих антикоагулянтів, препаратів літію при спільному застосуванні. Не слід призначати Індометацин у комбінації з іншими не стероїдними протизапальними засобами, кортикостероїдами, кумариновими похідними, саліцилатами (через можливість кровотеч ушлунково-кишковому тракті).
Передозування. Можливі головний біль, психомоторне збудження, дратівливість, запаморочення, підсилення побічних ефектів. У випадку передозування необхідно промити шлунок і призначити симптоматичне лікування.
Особливості застосування. З обережністю призначають препарат особам, робота яких потребує уваги та швидкості реакції; пацієнтам із захворюваннями печінки, нирок, органів травлення в анамнезі, з диспептичнимисимптомами в момент призначення, з артеріальною гіпертензією, серцевою недостатністю, після хірургічних втручань, з паркінсонізмом, епілепсією, атакож хворим похилого віку.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі, в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Источник
Термін зберігання - 3 роки.