Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
Веcсел Дуе Ф
(Vessel Due F)
Загальна характеристика :
міжнародна та хімічна назви: сулодексид; сульфат–глюкороніл–глюкозоаміноглікана;
основні фізико-хімічні властивості:світло-жовтий, або жовтий прозорий розчин;
склад: 1ампула містить сулодексиду 600 ліпосемічних одиниць (ЛСО)/2 мл;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби. Група гепарину. АТСВОІАВ 11.
Фармакологічні властивості. Весcел Дуе Ф є натуральною сумішшюглюкоза міногліканів: швидкодіючої гепариноподібної фракції (80 %) і дерматан-сульфату (20 %). Препарат є натуральним продуктом, екстрагованим і виділеним із слизової оболонки тонкої кишки свині.
Весcел Дуе Ф має антитромботичну, профібринолітичну, ангіопротекторну і антикоагулянт ну дію. Механізм антитромботичної дії препаратуВесcел Дуе Ф пов’язаний з пригніченням активованого Ха фактора та ІІа фактора, посиленням синтезу і секреції проста цикліну (простагландину І2), зниженням рівня фібриногену в плазмі крові. Профібринолітична дія препаратупов’язана з підвищенням рівня тканинного активатора плазміногену в крові і зниженням вмісту інгібітору. Ангіопротекторна дія Весcел Дуе Ф
відбувається за рахунок відновлення структурної та функціональної цілісності клітин ендотелію судин, відновлення нормальної щільності від`ємного електричного заряду базальної мембрани судин. Крім того, препарат нормалізує реологічні властивості крові, знижуючи рівень три гліцеридів (оскільки стимулюєлі політичний фермент –ліпопротеїнліпазу, яка гідролізу є три гліцериди, щовходять до складу ліпопротеїдів низької щільності).
Ефективність застосування препарату при діабетичній нефропатії зумовлюється його здатністю зменшувати товщину базальної мембрани і продукціюекстра целюлярного матриксу за рахунок зниження проліферації клітин мезангіума.
Фармакокінетика. Більша частина введеного препарату абсорбується в судинному ендотелії. З часом спостерігається накопичення сулодексиду в тканинах мозку, нирок, серця, печінки, легенів, а також у плазмі крові. Перший пік концентрації препарату у крові спостерігається через 1,5 год після введення, другий – через 4 год. Після цього препарат знову виявляється в плазмі крові через 12 год, і його концентрація залишається незміненою до 48 год після введення. Ця стабільність рівню препарату в плазмі крові, можливо, зумовлена повільним вивільненням препарату з тканин органів, зокрема із судинного ендотелію. Приперентеральному введенні препарату вже через 30-60 хв
спостерігається дозозалежне гальмування факторів коагуляції крові. Максимальна активність препарату відмічається між 2-3-ю год після його введення. Час напів виведення після внутрішньом`язової ін’єкції становить 7 год, біодоступність препарату – 90 %. Препарат метаболізується переважно в печінці і виводиться із сечею.
Показання для застосування. Захворювання периферичних артерій і вен з підвищеним ризиком тромбоутворення: мікроангіопатії (нефропатії, ретинопатія, нейропатія) і макроангіопатії при цукровому діабеті (синдром діабетичної стопи, енцефалопатія, кардіопатія).
Спосіб застосування та дози. Дорослим рекомендується починати лікування з внутрішньом`язового введення вмісту 1 ампули препарату кожного дня протягом 15-20 діб. Після чого протягом 30-40 днів продовжувати лікування прийомом капсул. Повний курс лікування рекомендовано повторювати не менше ніж 2 рази нарік. За рекомендацією лікаря режим дозування може бути змінений.
Побічна дія. Препарат зазвичай добре переноситься, але іноді можливі біль, печія та гематома в місці ін’єкцій препарату. Також можливітранзиторні алергічні реакції на шкірі (висипання, набряк).
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до препарату, геморагічний діатез, захворювання, що пов’язані з підвищеним ризиком кровотечі. Не слід застосовувати препарат у періоди вагітності та лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендовано застосовувати препарат разом з іншими антикоагулянтами (прямої або непрямої дії).
Передозування. В окремих випадках наслідком передозування може бути кровотеча. У цьому разі необхідно ввести 1 % розчин протаміну сульфату (3 мл -30 мг вутрішньовенно).
Особливості застосування. При лікуванні Вессел Дуе Ф необхідно періодично контролю вати гемокоагуляцій ні показники (коагулограма). Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі, не вище 30 °С, в місцях, недоступних для дітей. Термін зберігання - 5 років. .