ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РАНФЕРОН-12
(RANFERON-12)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора червоно-коричнева рідина, солодка насмак, із запахом малини;
склад: кожні 5 мл еліксиру містятьфолієву кислоту - 1,5 мг, вітамін В12 - 50 мкг, цитрат амонійного заліза - 200 мг, еквівалентного 41 мг елементного заліза;
допоміжні речовини: етанол, метилпарабен, пропіл парабен, сорбітолу розчин, натрію гідроксид, натрію сахарин, кислота лимонна, добавка малинов смакова, вода.
Форма випуску. Еліксир.
Фармакотерапевтична група. Код АТС ВО 3А Е 19. Антианемічний засіб, комплексний препарат двовалентного заліза для перорального застосування.
Фармакологічні властивості. Ранферон-12 містить комплекс життєво необхідних вітамінів, а також залізо і мінерали. Активні інгредієнти препарату необхідні для нормального кровотворення, підтримки нормальної життєдіяльності організму, а також для задоволення підвищеної потреби в них при залізо дефіцитній анемії та латентному дефіциті заліза в організмі.
Залізо необхідне для нормального еритропоезу; воно входить доскладу гемоглобіну, забезпечує транспорт кисню в тканини, діє як ко-фактор багатьох ферментних систем. Потреба в залізі підвищується при хронічнихкрововтратах, у період вагітності, лактації, при надмірних менструаціях, атакож в період активного росту.
Ціанокобаламін (вітамін В12) має високу біологічну активність; необхідний для нормального кровотворення і дозрівання еритроцитів.
Фолієва кислота є складовою частиною комплексу вітамінів групи В. Разом з вітаміном В12 стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амін окислот, нуклеїнових кислот, пуриновому і піримідиновому обміні, метаболізмі холіну. Дефіцит фолієвої кислоти і вітаміну В12 може зумовити розвиток мегалобластної анемії, а також бути причиною різноманітних неврологічних порушень. Фолієва кислота необхідна в період вагітності для нормального розвитку нервових волокон плода.
Фармакокінетичні властивості Ранферону-12 зумовлені фармакокінетикою його активних інгредієнтів. Після перорального прийому залізо майже повністю всмоктується в дистальному відділі тонкої кишки. Після прийому препарату рівень заліза в крові досягає максимуму приблизно через 4 год і зберігається підвищеним протягом 24 год.
Показання для застосування. Ранферон-12 показаний для:
лікування і профілактики залізо дефіцитної анемії будь-якої етіології;
лікування і профілактики залізо дефіцитної анемії, яка супроводжується дефіцитом фолієвої кислоти;
лікування і профілактики латентного дефіциту заліза, асоційованого з дефіцитом фолієвої кислоти у вагітних жінок та у жінок, що годують груддю;
лікування і профілактики латентного дефіциту заліза, пов'язаного з надмірними втратами заліза (кровотечі, донорство),
лікування і профілактики латентного дефіциту заліза в період підвищеної потреби організму в ньому (вагітність, годування груддю, період активного росту, неповноцінне харчування, хронічний гастрит із секреторною недостатністю, стани після резекції шлунка, зниження імунітету під час/після інфекційних захворювань).
Спосіб застосування та дози. Для лікування залізо дефіцитної анемії звичайна доза Ранферону-12 для дорослих та дітей, що досягли 12-річного вік установить 3 – 4 чайні ложки (15 – 20 мл) на добу. Курс лікування визначається індивідуально і може становити 1 - 3 місяці.
Для профілактики залізо дефіцитної анемії та латентного дефіциту заліза (у т. ч. в період вагітності) доза препарату становить 1 – 2 чайні ложки (5 – 10мл) на добу.
Для дітей, що не досягли 12-річного віку звичайна терапевтична доза препарату становить 2 – 5 мг елементного заліза на кілограм маси тіла надобу:
вік дитини доза препарату
0 – 3 місяці ½ чайної ложки (2,5 мл) на добу
3 – 9 місяців 1 чайна ложка (5 мл) на добу
9 – 12 місяців 1 ½ чайні ложки (7,5 мл) на добу
1 – 3 роки 2 чайні ложки (10 мл) на добу
4 – 6 років 2 ½ чайні ложки (12,5 мл) на добу
7 – 12 років 3 чайні ложки (15 мл) на добу
Звичайна профілактична доза препарату для дітей, що не досягли 12-річного віку, становить ½ - 1/3 терапевтичної дози.
Побічна дія. Потемніння калу, нудота, біль в епігастральній ділянці, діарея, запор.
Протипоказання. Ранферон-12 протипоказаний хворим з гіперчутливістю до будь-якого інгредієнта препарату. Протипоказаний також хворим на а пластичну або гемолітичну анемії, гемохроматоз, гемосидероз, інші види анемій, що не зумовлені дефіцитом заліза в організмі.
Передозування. Симптоми: нудота, блювання, діарея.
Лікування: для зв'язування іонів заліза у шлунково-кишковому тракті (ШКТ) і подальшого їх виведення із організму призначають сире яйце та молоко; промивання шлунка 1% водним розчином натрію гідро карбонату. Специфічний антидот - дефероксамін (десферал).
Особливості застосування. Препарат слід приймати між прийомами їжі. Під час терапії препаратом може спостерігатися потемніння калу, що не має ніякого клінічного значення. Під час терапії Ранфероном-12 не можна одночасно приймати інші препарати заліза.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному прийомі Ранферону-12 і антацидних засобів, які містять алюміній, магній, кальцій, а також препаратів, які містять холестирамін, всмоктування заліза із ШКТ зменшується. При одночасному прийомі препарату та тетрациклінових антибіотиків, а також пеніциламіну у ШКТможуть утворюватися комплексні сполуки, які зменшують всмоктування зал, антибіотиків. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в темному, сухому, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 250 С; не заморожувати. Термін зберігання – 3 роки.