ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КАЛЬЦІЮГЛЮКОНАТ-ДАРНИЦЯ (СТАБІЛІЗОВАНИЙ)
(CALCIumGLUCONAte-DARNITSA (Stabilisate)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: саlciumgluconate; кальцію D-глюконату моногідрат;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину містить кальцію глюконату 0,085 г, кальцію левулінату 0,010 г, кальцію D-сахарату 0,005 г;
допоміжні речовини: 0,1 М розчин кислоти хлористоводневої, вода дляін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій 10 %.
Фармакотерапевтична група. Препарати кальцію. Комбінації різних солей кальцію.
Код АТС А 12А А 03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Іони кальцію беруть участь у передачі нервових імпульсів, скороченні гладких і поперечно-смугастих м'язів, функціонуванні міокарда, згортанні крові; вони необхідні для формування кісткової тканини, функціонування інших систем та органів. Концентрація іонів кальцію в крові зменшується при багатьох патологічних процесах; виражена гіпокальціємія сприяє виникненню тетанії. Крім усунення гіпокальціємії сполуки кальцію зменшують проникність судин, виявляють проти алергічну, протизапальну, гемостатичну дію.
Фармакокінетика. Після парентерального введення препарат ізкровотоком рівномірно розподіляється в усіх тканинах і органах. У плазмi крові кальцій знаходиться в іонізованому стані. Проходить через плацентарний бар’єр, потрапляє в грудне молоко. Виводиться з організму в основному нирками.
Показання для застосування. Кальцію Глюконат-Дарниця (Стабілізований) застосовують при недостатній функції пара щитоподібних залоз, посиленому виділенні кальцію з організму (зокрема, при тривалій іммобілізації хворих), як допоміжний засіб при алергічних захворюваннях, у тому числі і при алергічних ускладненнях, пов’язаних з прийомом ліків, для зменшення проникності судин при патологічних процесах різного генезу, при паренхіматозному гепатиті, токсичних ураженнях печінки, нефриті, еклампсії, гіперкаліємічній формі пароксизмальноїміоплегії, при захворюваннях шкіри, як кровоспинний засіб, а також як протиотрута при отруєннях солями магнію, щавлевою кислотою і її розчинними солями, розчинними солями фтористої кислоти.
Спосіб застосування та дози. Внутрішньо венно тавнутрішньом’язово дорослим вводять по 5-10 мл Кальцію Глюконату-Дарниця (Стабілізованого) щоденно, через день або через 2 дні, залежно від характеру захворювання та стану пацієнта.
Дітям внутрішньом’язово вводити препарат не рекомендується через можливий розвиток некрозу. Внутрішньо веннодітям вводять, залежно від віку від 1 до 5 мл препарату кожні 2-3 дні. Ампулу зрозчином перед введенням підігрівають до температури тіла.
Дорослим і дітям розчин вводять повільно, протягом 2-3 хвилин. Тривалість курсу лікування зумовлена характером, вираженістю захворювання, досягнутим терапевтичним ефектом.
Побічна дія. Інколи при внутрішньом’язовій або внутрішньо веннійін’єкції можуть спостерігатися нудота, блювання, діарея, брадикардія, якішвидко проходять самостійно.
Протипоказання. Схильність до тромбозів, гіперкальціємія, виражений атеросклероз; для внутрішньом’язового введення – дитячий вік.
Передозування. При передозуванні можливий розвитокгіперкальціємії. У цьому разі як антидот застосовують кальцитонін, який вводять внутрішньо венно із розрахунку 5-10 МО на 1кг маси тіла на день (препарат розводять у 500 мл ізотонічного розчину натрію хлориду, вводять краплинно протягом 6 год). Можливо внутрішньо венне струминне повільне введення 2-4 разина добу.
Особливості застосування. Пацієнтам, у яких із сечею виводиться невелика кількість кальцію, з незначними порушеннями функції нирок чи з сечокам’яноюхворобою в анамнезі препарат слід призначати з обережністю і регулярно контролю вати рівень виведення кальцію із сечею. Пацієнтам зі схильністю до утворення конкрементів у сечі рекомендується збільшити об’єм вживаної рідини. Немає посилань на те, що Кальцію Глюконат-Дарниця (Стабілізований) може негативно впливати на водіїв або інших людей, які працюють з технікою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. КальціюГлюконат-Дарниця (Стабілізований) усуває пригнічення нервово-м’язової передачі після застосування антибіотиків аміноглікозидів. Препарат при спільному застосуванні з тіазидовими діуретиками призводить до розвитку гіперкальціємії. Під час лікування серцевими глікозидами парентеральне застосування препарату сприяє посиленню кардіотоксичних ефектів серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні з фенігідином препарати кальцію зменшують його ефект. Препарати кальцію підвищують токсичність хінідину.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей та захищеному від світла місці, при температурі від 150С до 250С. Розчин під час застосування повинен бути прозорим. Источник
Термін придатності - 2 роки.