ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату:
НЬЮКОЛД-П
(NEWCOLD-P)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: тверді, круглі, плоскі таблетки рожевого кольору без оболонки;
склад: 1 таблетка містить: парацетамолу -500 мг, хлорфеніраміну малеату - 2 мг, фенілпропаноламіну гідро хлориду – 25 мг, кофеїну – 30 мг;
допоміжні речовини: крохмаль, метилпарабен, пропіл парабен, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк очищений.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакологічна група. Аналгетики та антипіретики. АТС N02B E51.
Фармакологічні властивості. Аналгезивна діяпарацетамолу проявляється впливом на центральну і периферичну нервову системи, але механізм дії повністю не встановлений. Жарознижувальна дія опосередкована впливомна регуляторні центри гіпоталамусу. В терапевтичних дозах парацетамол має незначний вплив на серцево-судинну систему.
Хлорфеніраміну малеат діє як ко-фермент у багатьох реакціях гідроксилювання та амідування. Він забезпечує активність амізуючогоферменту через втягнення у процес утворення деяких пептидних гормонів, таких якокситоцин, антидіуретичний гормон і холецистокінін, знижує вміст чистого заліза, перетворюючи його на сіль заліза у шлунку.
Фенілпропаноламіну гідро хлорид спричиняє триваліше звуження судин ніж феніпропаноламін, він - сильний вазоконстриктор, який має властивості, подібні до властивостей норепінефрину, але без хронотропної таінотропної дії на серце. Він має свою вазоконстриктор ну дію, вивільняючинорадреналін із симпатичних закінчень і шляхом прямої стимуляції альфа-адренорецепторів кровоносних судин слизової оболонки носа зменшує набряк носа.
Кофеїн є стимулятором. Перш за все він впливає нацентри вищої нервової діяльності. 150 - 250 мг викликають відчуття задоволення, прискорення пульсу, усувають стомленість, поліпшують рухову активність. Кофеїн безпосередньо стимулює серцеву діяльність і підвищує силу скорочення міокарда.
Фармакокінетика. Парацетамол швидко і майже повністю адсорбується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація вплазмі крові досягається через 2 години після прийому. Він метаболізується упечінці і виводиться, головним чином, з сечею у формі глюкуронідних і сульфатних кон'югатів. Менше 5% виводиться у незміненому вигляді. Періоднапів виведення коливається від 1 до 4 годин. Препарат рівномірно розподіляється по всіх рідинах організму, приблизно 25% його зв'язується з протеїнами плазми крові.
Хлорфеніраміну малеат швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту і розподіляється по всіх тканинах організму. Приблизно 25% зв'язується з протеїнами плазми. Середня кількість хлорфеніраміну малеату в організмі становить 1,5 мг. Фенілпропаноламіну гідро хлорид метаболізується у печінці і кишечнику.
Кофеїн швидко абсорбується і розподіляється по всіх тканинах і рідинах організму, включаючиЦНС, ембріональні тканини і грудне молоко. Він швидко метаболізується і виводиться з сечею. Період напіврозпаду у плазмі дорівнює приблизно 3 годинам.70% дози виводиться з сечею і лише 3% залишається незміненим.
Показання для застосування. Призначають для ефективного полегшення різних симптомів застуди, грипу, синуситу, набряку слизової оболонки носа, риніту, гарячки, головного болю, чхання.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим - поодній-дві таблетки 3 - 4 рази на добу, але не більше 8 таблеток протягом доби, або як призначить лікар.
Дітям віком від 6 до 12 років дозу призначає лікар.
Побічна дія. Побічні ефектипарацетамолу звичайно слабо виражені. Є повідомлення про реакції з боку системи крові. Іноді виникають висипання та інші алергічні шкірні реакції.
Центральні ефекти фенілпропаноламіну гідро хлоридуполягають у: підвищенні температури, відчутті тривоги, треморі, безсонні, збудженні, роздратованісті, слабкості, психотичному стані, сплутаності свідомості. Може знижуватися апетит, виникати нудота і блювання. Іншими побічними явищами фенілпропаноламіну гідро хлориду можуть бути труднощі при сечовипусканні і затримка сечі, диспное, розлади метаболізму, включаючи порушення метаболізму глюкози, підвищення пото- та слиновиділення.
Побічними ефектами, що звичайно пов'язані з кофеїном, є подразнення шлунково-кишкового тракту і стимуляція центральної нервової системи. Побічними ефектамихлорфеніраміну малеату є нудота, блювання або біль у кишечнику після прийняттяхлорфеніраміну малеату натщесерце.
Протипоказання. Підвищена чутливість доодного з компонентів препарату; важкі порушення функції печінки та/або нирок; дитячий вік до 6 років.
Передозування. Не перевищувати рекомендовану дозу. У разі передозування негайно звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Ефект дії парацетамолу посилюється при його комбінації з кодеїном, кислотою аскорбіновою, скополаміном, хлор фенаміном, пропіфеназоном та кофеїном.
Особливості застосування. Якщо висока температура наявна протягом 3 днів і більше або виникає знову, а біль не припиняється більше 5 днів, необхідно негайно звернутися до лікаря. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.