ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДЕПРИМФОРТЕ
(DEPRIM®FORTE)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Hypericum perforatum L.;
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули, розмір 0; зелені, непрозорі; без пошкоджень;
опис вмісту капсул: зеленкувато-коричневі або сірувато-коричневі компактні гранули з характерним запахом;
склад: кожна капсула містить 425 мг стандартизованого сухого екстракту трави звіробою (містить 0,75 - 1,3 мг загальногогіперицину);
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза, кальцію гідро фосфат дигідрат, кремній колоїдний, магнію стеарат, тальк, желатин, натрій лаурилсульфат, барвники (Е 171, Е 141), вода очищена.
Форма випуску. Капсули.
Фармакологічна група. Антидепресанти. АТС: N05CM50.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Деприм форте поліпшує настрій, допомогає при апатії та зниженні активності, які супроводжуються такими симптомами, як відчуття пригніченості, безпорадності, виснаженості, порушенні апетиту.
Депримфорте особливо ефективний при тривалих станах знесилення (астенії). Депримфорте має тонізуючу дію на психофізичні функції при одночасному поліпшенні якості сну.
Фармакокінетика. При вивченні всмоктування та розподілу радіо активних ізотопів 14С-гіперицину та 14С-псевдогіперицинуу мишей було показано, що через 6 годин після введення всмоктується 80 % гіперицину та 60 % псевдогіперицину.
Не було виявлено вибіркового накопичення гіперицину вокремих органах, основна частина радіо активності була виявлена у крові. Також показана відсутність радіо активності у мозку.
Для вивчення біодоступності використовували водно-спиртовий екстракт трави звіробою в дозах, еквівалентних 0,1 % та 0,3 % загальногогіперицину.
Для екстракту, що містить 0,1 % гіперицину, були одержані такі дані: tmax – 2,5 год, cmax- 4,3 нг/мл, період напів виведення з плазми - приблизно 6 год. Для 0,3 % гіперицину та псевдогіперицину параметри були такими: гіперицин: tmax- 4 - 6 год, cmax - 1,5 - 14,2 нг/мл, період напів виведення з плазми - 24,8 - 26,5 год; псевдогіперицин: tmax - 2- 4 год, cmax - 2,7 - 30,6 нг/мл, періоднапів виведення з плазми - 16,3 - 36 год.
Даних щодо виведення гіперицину немає.
Показання для застосування. Пригнічений настрій, хронічна втома, емоційна виснаженість, відчуття знесилення, зниження працездатності, втрата життєвої енергії.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі та підлітки старше 12років: рекомендується по 1 капсулі 1 раз на день, регулярно в один і той самий час. За необхідності доза може бути збільшена до 2 капсул на добу, по 1 капсулі вранці та ввечері.
Капсули запивати водою.
Не можна відкривати капсули!
Найбільший ефект прапарату досягається при регулярному застосуванні протягом декількох тижнів.
Лікувальний ефект Деприма форте проявляється через 10 - 14 днів після початку прийому.
Якщо протягом 4 - 6 тижнів після початку ліуванняполіпшення стану не відзначається, слід припинити прийом препарату та проконсультуватися у лікаря.
Пацієнт обов'язково має повідомити свого лікаря проте, що він приймає Деприм форте.
Побічна дія. У поодиноких випадках відзначаються шлунково-кишкові розлади, шкірні алергічні реакції (почервоніння, свербіж), втомлюваність або неспокій; дуже рідко - сплутаність свідомості тасухість у роті.
Улюдей з підвищеною чутливістю до сонячного світла прийом сонячних ванн може призвести до опіків.
У пацієнтів з біполярною депресією є ризик розвитку маніакального стану.
При появі небажаних ефектів, не описаних вінструкції, слід проконсультуватися у лікаря.
Протипоказання. Не слід приймати Депримфорте у таких випадках:
при тяжких депресіях (в цьому випадку пацієнту необхідно терміново звернутися до лікаря);
якщо пацієнт проходить курс лікування індинавіромабо іншими протиретровірусними препаратами, що застосовуються для лікування хворих на СНІД або раком;
якщо пацієнт проходить курс лікування циклоспорином, який застосовується при трансплантаціях органів;
якщо пацієнт приймає ліки для зниження згортання крові (варфарин та інші антикоагулянти - похідні кумарину);
при гіпер чутливості до одного з компонентів препарату;
діти молодші 12 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.З обережністю слід приймати Деприм форте при одночасному лікуванні препаратами, які містять дигоксин, теофілін, а також пероральні протизаплідні засоби, проти судомні та антидепресивні препарати, триптати.
Лікарські препарати, які містять екстракт звіробою, можуть підвищувати активність багатьох ферментів, що беруть участь у метаболізмі ліків. Як результат даних взаємодій може знизитись концентрація вплазмі та лікувальний ефект деяких ліків, наприклад, варфарину, циклоспорину, теофіліну, індинавіру, дигоксину та протизаплідних препаратів.
Крім вказаних ліків, Деприм форте може взаємодіяти також з іншими лікарськими засобами, метаболізм яких відбувається за участюцитохром них ферментів, а також якщо їх транспорт відбувається за допомогоюр-глікопротеїну.
Вплив на ферменти може тривати і після припинення лікування препаратами, які містять екстракт звіробоя. У зв'язку з цим взаємодіяДиприма форте з іншими препаратами може відбуватися ще протягом приблизно двох тижнів після припинення його прийому.
Якщо пацієнт приймає Деприм форте одночасно з іншими ліками протягом тривалого часу (більше одного тижня), після чого лікування препаратом припиняється, слід враховувати ризик розвитку побічних ефектів ліків, що приймались одночасно з Деприм форте.
У зв'язку з фармакодінамічними взаємодіями Депримфорте з похідними триптану (суматриптан, наратриптан, золмітриптан), антидепресантами (особливо вибірковими інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, наприклад, циталопрамом, флувоксаміном, флуоксетином, сертраліном, пароксетином), що інгібують зворотне захоплення серотоніну, побічні ефекти серотоніну посилюються.
Взаємодія Деприму форте з їжею танапоями. Підчас лікування препаратом слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.
Передозування. Якщо пацієнт прийняв дозуДеприм форте, яка вище рекомендованої, йому слід уникати УФ-опромінювання та сонячних ванн протягом 1 - 2 тижнів.
Вищевикладені небажані ефекти можуть бути більш виразнішими.
Гострі отруєння препаратами звіробою у людей не відзначені.
Особливості застосування. Під час лікування Депримомфорте не рекомендується приймати сонячні ванни та користуватися солярієм. При прийомі надто високих доз може розвинутися підвищена чутливість шкіри доУФ-проміння.
При пропуску одного прийому препарату:
слід прийняти препарат якомога швидше;
якщо настає час прийому наступної дози препарату, не приймайте додаткової дози для компенсації пропущеної дози;
не приймайте одночасно дві дози препарату.
Застосування в період вагітності та лактації.Вагітним жінкам та матерям, які годують груддю, прийом Деприм форте дозволяється тільки за рекомендацією лікаря.
Вплив на здатність керувати автомобілем та механізмами. Деприм форте не має негативної дії на здатність керувати автомобілем та механізмами.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 250 С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки. Источник
Не застосовуйте ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.