Інструкція
для медичного застосування
дискИіндикаторнІ картоннІ з протимікробними лікарськими засобами ДІ-ПЛС-50-01
Загальна характеристика: диски з картону діаметром 6± 0,2 мм, білого або жовтого, світло-жовтого або світло-оранжевого кольору;
фізико-хімічні властивості:диски виготовлені із спеціального картону. Вони просочені відповідним протимікробним лікарським засобом
Загальна характеристика: диски з картону діаметром 6 ± 0,2 мм, білого або жовтого, світло-жовтого або світло-оранжевого кольору;
фізико-хімічні властивості: диски виготовлені із спеціального картону. Вони просочені відповідним протимікробним лікарським засобом (ПЛЗ) таким чином, що його концентрація вдиску відповідає тій, яка потрібна.
За режимом застосування диски належать до виробів одноразового використання.
склад: на 1 диск:
азитроміцину -15 мкг, азлоциліну - 75 мкг, азтреонаму - 30 мкг, амікацину - 30 мкг, ампіциліну - 10 мкг, амфотерицину В - 40 мкг, бензилпеніциліну - 10 ОД, ванкоміцину -30 мкг, гентаміцину 10-10 мкг, гентаміцину 120 - 120 мкг, доксицикліну - 10 мкг, канаміцину - 30 мкг, карбеніциліну 25 - 25 мкг, карбеніциліну 100 - 100 мкг, кліндаміцину - 2 мкг, клотримазолу - 10 мкг, левоміцетину - 30 мкг, лінкоміцину - 15 мкг, неоміцину - 30 мкг, нетилміцину -30 мкг, ністатину - 80 ОД, оксациліну 10-10 мкг, оксациліну 1 - 1 мкг, олеандоміцину - 15 мкг, офлокса цину - 5 мкг, піперациліну - 100 мкг, полі міксину М - 300 ОД, рифампіцину - 5 мкг, сизоміцину - 10 мкг, стрептоміцину 30-30 мкг, стрептоміцину 300-300 мкг, сульфатіазолу - 10 мкг, тобраміцину - 10мкг, тетрацикліну - ЗО мкг, фузидину - 10 мкг, фурагіну - 300 мкг, фурадоніну -300 мкг, цефазоліну - 30 мкг, цефаклору - 30 мкг, цефалексину - 30 мкг, цефалотину - 30 мкг, цефиксиму - 5 мкг, цефокситину - 30 мкг, цефоперазону - 75мкг, цефотаксиму - 30 мкг, цефтазидиму - 30 мкг, цефтриаксону - 30 мкг, цуфуроксиму - 30 мкг, ципрофлокса цину -5 мкг, еритроміцину - 15 мкг.
Показання для застосування. Визначення чутливості мікро організмів до протимікробного лікарського засобу методом дифузії антимікробної речовини у засіяне живильне середовище" метод дисків".
Спосіб застосування. Метод потребує суворого дотримання мікробіологічних прийомів і стандартності реагентів та інших компонентів аналітичного дослідження, що використовуються. Він може використовуватися при тестуванні тільки певних мікро організмів, для яких встановлені критерії оцінки чутливості. До них відносяться стафілококи, ентеоококи, грам негативні кишкові факультативно анаеробні бактерії, неферментуючі грам негативні аеробні і факультативно анаеробні бактерії. Всі мікро організми протягом 24 - 48 годин повинні давати на поверхні живильного середовища рівномірний суцільний ріст.
Живильне середовище
Живильне середовище повинне забезпечити достатній ріст мікро організмів і дифузію антимікробної речовини в гель.
Складні заскладом, диференційно-діагностичні, селективні живильні середовища длявизначення чутливості мікро організмів до ПЛЗ. Для визначення чутливості мікро організмів " методом дисків" найдоцільніше середовище для визначення чутливості мікро організмів до антибіотиків.
Інокулюм
Використовують добову (18-24 годинну) культуру, яка виросла на щільному середовищі.
Перевіряють чистоту культури. За допомогою петлі беруть невелику кількість біомаси іроблять за стандартом мутності (5 ОД) завись в ізотонічному розчині натрію хлориду.
Після цього розводять цим же розчином у 10 разів.
Інокулюмповинен забезпечити на поверхні живильного середовища рівномірний, але нещільний газон. При недостатності посівної дози утворюються ізольовані колонії. Це недопустимо. Надмірність росту характеризується щільним газоном з товщиною шару біомаси близько 0,5 мм і більше, а також малим розміром зон пригнічення росту еталонних штамів.
Посів (інокуляція) досліджуваної культури на поверхні живильного середовища. Допустимі два варіанти посіву:
а) 1 - 2 мл зависі наливають на поверхню живильного середовища, похитуванням рівномірно розподіляють завись, за допомогою піпетки видаляють надлишок зависіі протягом 10-15 хвилин трохи відкриті чашки підсушують при кімнатній температурі;
б) завись наносять на поверхню живильного середовища тампоном. Стерильний ватний тампон на тримачі занурюють в мікробну суспензію, обертають його, щоб він рівномірно просочився, потім ретельно віджимають тампон об суху стінку пробірки вище рівня рідини. Тампоном культуру наносять на всю поверхню живильного середовища, повертаючи чашку кожний раз на 60°.
Накладання дисків
Диски повинні бути рівномірно розподілені і тісно (без " порожнин") притиснуті до
поверхні живильного середовища. Через 15 хвилин після нанесення на живильне
середовище дисків чашки в перевернутому вигляді ставлять у термостат. Інкубацію
проводять при 35 - 37°С.
Облік і інтерпретація результатів проводиться через 18 годин інкубації (згідно з
таблицею, що додається).
Умови татермін зберігання. Зберігати при температурі до + 10°С.
Гарантійний термін придатності дисків з моменту їх виготовленння (за назвою ПЛЗ):
1 рік -азитроміцин, азлоцилін, азтреонам, амфотерицин В, Ванкоміцин, гентаміцин 120мкг, іміпенем, карбеніцилін 100 мкг, кліндаміцин, клотримазол, меропенем, ністатин, нетилміцин, оксацилін 10 мкг, оксацилін 1 мкг, офлоксацин, піперацилін, стрептоміцин 300 мкг, сульфатіазол, фузидин, цефалексин, цефалотин, цефамандол, цефаклор, цефиксим, цефокситин, цефоперазон, цефтазидим, цефтизоксим, цефтриаксон, ципрофлоксацин;
1 рік і 6місяців - ампіцилін, доксициклін, калритроміцин, ломефлоксацин, налідиксовакислота, норфлоксацин, пефлоксацин, рокситроміцин, фуразолідон, фурагін, фурадонін, цефтибутен, цефазолін, цефепим;
2 роки -амікацин, бензилпеніцилін, гентаміцин 10 мкг, левоміцетин, лінкоміцин, канаміцин, неоміцин, олеандоміцин, полі міксин М, рифампіцин, сизоміцин, стрептоміцин 30 мкг, тобраміцин, тетрациклін, цефотаксим, цефуроксим, еритроміцин.
При зберіганні і використанні дисків слід дотримуватися таких правил:
1. Диски повинні зберігатися лише в холодильнику; це стосується як нерозпечатаних так і відкритих флаконів.
2. Перед використанням їх слід попередньо дістати із холодильника і протягом 1 - 2годин тримати закритими при кімнатній температурі. Лише після цього флакон можебути відкритий.
3. Диски слід оберігати відвологи як при зберіганні, так і роботі з ними. Відкриті флакони після роботи щільно закупорюють пробкою. Бажано, крім того, поміщати флакон у контейнер, який добре закривається, або пластиковий пакет.
4. На робочому столі флакони здисками не повинні зазнавати впливу прямого сонячного проміння або знаходитися у безпосередній близькості до джерела високої температури.
5. Диски слід діставати ізфлакона сухим і стерильним пінцетом. Після вийняття диска флакон закривається пробкою, бо не повинен стояти на робочому столі розкритим.
6. Диски мають термін придатності, який повинен суворо дотримуватися. Источник
7. Диски після відкриття флакона і протягом їх використання повинні контролю ватися на їх здатність забезпечувати належне інгібування росту референс-культур.